Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terhesség és cisztás fibrózis (MUCOG)

2017. szeptember 21. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Terhesség előfordulása cisztás fibrózisban szenvedő nőknél

Jelentős előrelépés történt a CF-ben szenvedő betegek ellátásában, beleértve a jobb táplálkozást és a légzőszervi ellátást. A CF-ben szenvedő nők valószínűleg túlélik a felnőttkort, 2012-ben a várható túlélési medián 49,7 év, ami egyre normálisabb életmódot eredményezett, beleértve a CF-ben szenvedő nők sikeres terhességét. A francia CF-regiszter 2013-as éves adatjelentése szerint a CF-es nők terhességeinek száma nőtt (1992-ben 6 terhesség, 2012-ben 53). A terhesség számos fiziológiai stresszt okoz a szervezetben, különösen a tüdőfunkció (a maradék térfogat csökkenése, a kilégzési tartalék kapacitás csökkenése) és a tápláltsági állapot (növekszik a táplálkozási szükséglet) tekintetében. A CF-ben szenvedő nőknél ezek a hozzáadott stresszek elméletileg befolyásolhatják a túlélést, nehézségeket okozva a megfelelő táplálkozás fenntartásában, és kiszámíthatatlan hatással lehetnek a tüdőfunkcióra. Az elmúlt 15 évben közzétett számos tanulmány megkísérelte tisztázni a terhesség kockázatát CF-ben szenvedő nőknél, hogy útmutatást adjon a klinikusoknak és a nőknek. Sok szerző összehasonlította a terhes CF-es nők eredményeit a nem terhes CF-es nőkkel, függetlenül a tápláltsági állapottól, a tüdőfunkciótól, a diabetes mellitustól és a bakteriológiai kolonizációtól. Az irodalom szerint a terhesség lehetséges volt és jól tolerálható volt enyhe betegségben szenvedő CF-es nőknél, ha intenzívebb megfigyeléssel és agresszív kezeléssel társultak a terhesség alatt, különös tekintettel a táplálkozásra és a súlygyarapodásra. A CF-es nőknél nagyobb a valószínűsége annak, hogy terhesség alatt és után is cukorbetegség kezelésben részesülnek. Ezenkívül a diabetes mellitus súlyosabb tüdőbetegséggel, gyakoribb tüdőgyulladással, rosszabb táplálkozási állapottal és csökkent várható élettartammal jár együtt. A terhesség előtti diabetes mellitus az általános populációban rosszabb terhességi prognózissal jár. A CF súlyos formái, köztük a terhesség előtti diabetes mellitus, szintén rosszul járhatnak a terhesség utáni felgyorsult hanyatlással. A terhesség előtti diabétesznek az anyák terhesség utáni hanyatlására gyakorolt ​​hatásának meghatározásához összehasonlítjuk a FEV1 és a BMI csökkenési rátáját a terhesség utáni kétéves követési időszakban, a francia CF-regiszterben, a diabéteszes állapotuk szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

450

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Tanulmányi populáció

Minden terhes, cisztás fibrózisban (CF) szenvedő nő, aki 2001. január 1. és 2010. december 31. között részt vett a CF francia regiszterében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cisztás fibrózisban szenvedő nők, akik 2001. január 1. és 2010. december 31. között részt vettek a CF francia regiszterében

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik a terhesség előtt tüdőátültetést kaptak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
cukorbetegséggel
cukorbetegség nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a FEV1-ben
Időkeret: 12 hónappal a terhesség után
12 hónappal a terhesség után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: 12 hónappal a terhesség után
12 hónappal a terhesség után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

3
Iratkozz fel