- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03309124
Effekt af hvide kartofler på glykæmisk respons og mæthed hos ældre voksne
11. september 2019 opdateret af: Nick Bellissimo, Ryerson University
Formålet med denne undersøgelse er at udforske indflydelsen af kartoflers madlavningsmetoder på post-prandial glykæmi og mæthed hos raske ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver af de 5 studiesessioner vil være med mindst 7 dages mellemrum.
Enten et måltid springer over eller en af tre behandlinger af hvide kartofler (a) bagte (med skind), (b) mosede, (c) stegte pommes frites eller hvidt brød, tilberedt på testdagen, serveres til raske ældre voksne (65+ år).
Deltagerne vil indtage, hvad der svarer til 1 mellemstor kartoffel (~280 kcal) eller en tilsvarende mængde kalorier fra hvidt brød.
Glykæmisk respons, insulin, inkretinhormoner (glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), glucoseafhængigt insulinotropt peptid (GIP)), dipeptidylpeptidase 4 (DPP4) og cholecystokinin (CCK) vil blive målt i 2 timer (0) , 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min) efter måltidsindtagelse, samt humør og subjektiv appetit.
Et ad libitum testmåltid vil blive leveret efter 120 minutter for at vurdere undertrykkelse af fødeindtagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 65 år eller ældre
- være sund
- ikke tage medicin, der påvirker regulering af madindtagelse eller blodsukker
Ekskluderingskriterier:
- alle med fødevarefølsomhed eller allergi over for kartofler eller kartoffelprodukter,
- rygere
- diabetikere eller overvægtige/fede personer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hvidt brød
Matchet til energiindhold og tilgængeligt kulhydratindhold i kartoffelbehandlinger
|
Ristet, med rapsolie tilsat for at matche fedtindholdet i pommes frites (13,9 gram), samt at blive matchet for energi (280 kilokalorier) og tilgængeligt kulhydratindhold (33 gram) i kartoffelbehandlinger.
|
|
Eksperimentel: Bagt kartoffel med skind
Bagt rødbrun kartoffel
|
Bagt rødbrun kartoffel med rapsolie tilsat en gang bagt for at matche fedtindholdet i pommes frites, og også matchet med saltindholdet i hvidt brød (280 milligram).
|
|
Eksperimentel: Kartoffelmos
Kartoffelmos fremstillet af frosne, tilpasset til tilgængeligt kulhydratindhold i bagt kartoffel
|
Kartoffelmos tilberedt af frosne, med rapsolie tilsat for at matche fedtindholdet i pommes frites, samt at blive matchet for energi og tilgængeligt kulhydratindhold i den bagte kartoffel.
|
|
Eksperimentel: Stegt pommes frites
Matchet til tilgængeligt kulhydratindhold i bagt kartoffel
|
Tilberedt af frosne, afstemt efter energi og tilgængeligt kulhydratindhold i bagt kartoffel og saltindhold i hvidt brød.
|
|
Eksperimentel: Måltid springer over
Ingen mad givet
|
Ingen mad givet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad libitum fødeindtagelse (frokost, efter 120 minutter)
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse af måltid
|
Fødeindtaget vil blive bestemt ved at veje måltidet før og efter servering.
Nettovægten af testmåltidet vil blive omregnet til kalorier
|
120 minutter efter indtagelse af måltid
|
|
Ændring fra baseline glykæmisk respons
Tidsramme: baseline og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltidsindtagelse
|
Blodsukker (mmol/L).
Blodsukker vil blive målt i fuldblod ved hjælp af YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
|
baseline og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltidsindtagelse
|
|
Ændring fra baseline insulin
Tidsramme: baseline og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltidsindtagelse
|
Blodinsulin (pmol/L).
Insulinkoncentrationen i serum vil blive bestemt i to eksemplarer via enzym-linked immunosorbent assay kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
baseline og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltidsindtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline subjektiv appetit
Tidsramme: baseline og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltidsindtagelse
|
Målt ved hjælp af visuel analog skala (mm).
Hver VAS er en 100 mm linje, hvor de vil placere et blyantmærke for at beskrive deres følelser.
|
baseline og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltidsindtagelse
|
|
Ændring fra baseline humør
Tidsramme: baseline og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltidsindtagelse
|
Målt ved hjælp af visuel analog skala (mm).
Hver VAS er en 100 mm linje, hvor de vil placere et blyantmærke for at beskrive deres følelser.
|
baseline og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltidsindtagelse
|
|
Ændring fra baseline cholecystokinin (CCK)
Tidsramme: baseline og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltidsindtagelse
|
Blod CCK (pmol/L).
CCK-koncentrationen i serum vil blive bestemt i duplikat via enzym-linked immunosorbent assay kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)
|
baseline og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltidsindtagelse
|
|
Ændring fra baseline dipeptidylpeptidase 4 (DPP4)
Tidsramme: baseline og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltidsindtagelse
|
Blod DPP4 (ng/ml).
DPP4-koncentrationen i serum vil blive bestemt i to eksemplarer via enzym-linked immunosorbent assay kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)
|
baseline og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltidsindtagelse
|
|
Ændring fra baseline glucoseafhængigt insulinotropt peptid (GIP)
Tidsramme: baseline og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltidsindtagelse
|
Blod GIP (pmol/L).
GIP-koncentrationen i serum vil blive bestemt i duplikat via enzym-linked immunosorbent assay kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)
|
baseline og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltidsindtagelse
|
|
Ændring fra baseline glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: baseline og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltidsindtagelse
|
Blod GLP-1 (pmol/L).
GLP-1-koncentrationen i serum vil blive bestemt i to eksemplarer via enzym-linked immunosorbent assay kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)
|
baseline og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltidsindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REB2017-330
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hvidt brød
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Afsluttet
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaAfsluttet