- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03309124
Efeito das Batatas Brancas na Resposta Glicêmica e na Saciedade em Idosos
11 de setembro de 2019 atualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University
O objetivo do presente estudo é explorar a influência dos métodos de cozimento de batatas na glicemia pós-prandial e na saciedade em idosos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada uma das 5 sessões de estudo terá pelo menos 7 dias de intervalo.
Omitir refeições ou um dos três tratamentos de batatas brancas (a) assadas (com casca), (b) purê, (c) batatas fritas fritas ou pão branco, preparado no dia do teste, será servido a idosos saudáveis adultos (65+ anos).
Os participantes consumirão o equivalente a 1 batata média (~280 kcal) ou uma quantidade equivalente de calorias de pão branco.
Resposta glicêmica, insulina, hormônios incretina (peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), peptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP)), dipeptidil peptidase 4 (DPP4) e colecistocinina (CCK) serão medidos por 2 h (0 , 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min) após o consumo da refeição, bem como humor e apetite subjetivo.
Uma refeição de teste ad libitum será fornecida aos 120 minutos para avaliar a supressão da ingestão alimentar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 65 anos ou mais
- seja saudável
- não estar tomando medicamentos que afetem a regulação da ingestão de alimentos ou a glicemia
Critério de exclusão:
- qualquer pessoa com sensibilidade alimentar ou alergia a batatas ou produtos à base de batata,
- fumantes
- indivíduos diabéticos ou com sobrepeso/obesidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pão branco
Combinado para conteúdo de energia e conteúdo de carboidratos disponíveis de tratamentos de batata
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Torrado, com óleo de canola adicionado para igualar o teor de gordura das batatas fritas (13,9 gramas), bem como igualar o teor de energia (280 quilocalorias) e carboidratos disponíveis (33 gramas) dos tratamentos de batata.
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Experimental: Batata assada com pele
Batata Russet assada
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Batata avermelhada assada com óleo de canola adicionado uma vez assado para corresponder ao teor de gordura das batatas fritas e também ao teor de sal do pão branco (280 miligramas).
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Experimental: Purê de batata
Purê de batatas preparado a partir de congelado, combinado com o teor de carboidratos disponível da batata assada
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Purê de batatas preparado congelado, com óleo de canola adicionado para igualar o teor de gordura das batatas fritas, bem como igualar o teor de energia e carboidratos disponíveis da batata assada.
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Experimental: Batatas fritas
Correspondente ao teor de carboidratos disponível da batata assada
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Preparado a partir de congelado, combinado para energia e teor de carboidratos disponíveis de batata assada e teor de sal de pão branco.
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Experimental: Pular refeição
Nenhum alimento dado
|
Nenhum alimento dado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de alimentos ad libitum (almoço, aos 120 minutos)
Prazo: 120 minutos após o consumo da refeição
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A ingestão de alimentos será determinada pela pesagem da refeição antes e depois de servida.
O peso líquido da refeição de teste será convertido em calorias
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120 minutos após o consumo da refeição
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Alteração da resposta glicêmica basal
Prazo: linha de base e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
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Glicemia (mmol/L).
A glicemia será medida em sangue total usando YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
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linha de base e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
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Alteração da insulina basal
Prazo: linha de base e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
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Insulina sanguínea (pmol/L).
A concentração de insulina no soro será determinada em duplicata por meio de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
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linha de base e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do apetite subjetivo basal
Prazo: linha de base e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
|
Medido usando a escala analógica visual (mm).
Cada VAS é uma linha de 100 mm onde eles colocarão uma marca de lápis para descrever seus sentimentos.
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linha de base e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
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Mudança do humor basal
Prazo: linha de base e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
|
Medido usando a escala analógica visual (mm).
Cada VAS é uma linha de 100 mm onde eles colocarão uma marca de lápis para descrever seus sentimentos.
|
linha de base e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
|
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Alteração da colecistocinina basal (CCK)
Prazo: linha de base e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
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CCK no sangue (pmol/L).
A concentração de CCK no soro será determinada em duplicata por meio de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)
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linha de base e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
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Alteração da linha de base da dipeptidil peptidase 4 (DPP4)
Prazo: linha de base e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
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Sangue DPP4 (ng/mL).
A concentração de DPP4 no soro será determinada em duplicata por meio de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)
|
linha de base e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
|
|
Alteração do peptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) basal
Prazo: linha de base e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
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Sangue GIP (pmol/L).
A concentração de GIP no soro será determinada em duplicata por meio de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)
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linha de base e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
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Alteração da linha de base do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1)
Prazo: linha de base e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
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GLP-1 no sangue (pmol/L).
A concentração de GLP-1 no soro será determinada em duplicata por meio de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)
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linha de base e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da refeição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REB2017-330
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pão branco
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