- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03309124
Влияние белого картофеля на гликемическую реакцию и чувство сытости у пожилых людей
11 сентября 2019 г. обновлено: Nick Bellissimo, Ryerson University
Целью настоящего исследования является изучение влияния способов приготовления картофеля на постпрандиальную гликемию и чувство сытости у здоровых пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Каждая из 5 учебных сессий будет проходить с интервалом не менее 7 дней.
Либо пропуск приема пищи, либо один из трех видов лечения белым картофелем (а) запеченным (с кожурой), (б) пюре, (в) жареным картофелем фри или белым хлебом, приготовленным в день тестирования, будет подаваться здоровым пожилым людям. взрослые (65+ лет).
Участники будут потреблять эквивалент 1 картофелины среднего размера (~ 280 ккал) или эквивалентное количество калорий из белого хлеба.
Гликемический ответ, инсулин, инкретиновые гормоны (глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), глюкозозависимый инсулинотропный пептид (ГИП)), дипептидилпептидаза 4 (ДПП4) и холецистокинин (ХЦК) будут измеряться в течение 2 часов (0 , 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин) после приема пищи, а также настроение и субъективный аппетит.
Через 120 минут будет предоставлен тестовый прием пищи ad libitum для оценки подавления приема пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть старше 65 лет
- быть здоровым
- не принимать лекарства, которые влияют на регулирование потребления пищи или уровень глюкозы в крови
Критерий исключения:
- любой человек с пищевой непереносимостью или аллергией на картофель или картофельные продукты,
- курильщики
- диабетикам или людям с избыточным весом/ожирением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Белый хлеб
Соответствует содержанию энергии и доступным углеводам при обработке картофеля.
|
Поджаренный, с добавлением масла канолы, чтобы соответствовать содержанию жира в картофеле фри (13,9 грамма), а также соответствовать по энергии (280 килокалорий) и содержанию доступных углеводов (33 грамма) картофельным обработкам.
|
|
Экспериментальный: Печеный картофель с кожурой
Запеченный красновато-коричневый картофель
|
Запеченный красновато-коричневый картофель с маслом канолы, добавленным после выпечки, чтобы соответствовать содержанию жира в картофеле фри, а также соответствовать содержанию соли в белом хлебе (280 миллиграммов).
|
|
Экспериментальный: Картофельное пюре
Картофельное пюре, приготовленное из замороженного картофеля, соответствующего по содержанию углеводов печеному картофелю
|
Картофельное пюре, приготовленное из замороженного картофеля с добавлением масла канолы, чтобы соответствовать содержанию жира в картофеле фри, а также соответствовать содержанию энергии и доступных углеводов в печеном картофеле.
|
|
Экспериментальный: Жареный картофель фри
Соответствует доступному содержанию углеводов в печеном картофеле
|
Приготовлен из замороженного, сбалансированного по калорийности и доступному содержанию углеводов печеного картофеля и содержания соли в белом хлебе.
|
|
Экспериментальный: Пропуск еды
Не дают еды
|
Не дают еды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием пищи вволю (обед, в 120 минут)
Временное ограничение: Через 120 минут после приема пищи
|
Потребление пищи будет определяться путем взвешивания еды до и после подачи.
Вес нетто тестового блюда будет конвертирован в калории.
|
Через 120 минут после приема пищи
|
|
Изменение по сравнению с исходным гликемическим ответом
Временное ограничение: исходный уровень, а затем через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
Глюкоза крови (ммоль/л).
Уровень глюкозы в крови будет измеряться в цельной крови с использованием YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH).
|
исходный уровень, а затем через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина
Временное ограничение: исходный уровень, а затем через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
Инсулин крови (пмоль/л).
Концентрацию инсулина в сыворотке определяют в двух повторах с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
исходный уровень, а затем через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективного аппетита по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, а затем через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
Измерено с использованием визуальной аналоговой шкалы (мм).
Каждая VAS представляет собой линию длиной 100 мм, на которой они поставят карандашную отметку, чтобы описать свои чувства.
|
исходный уровень, а затем через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
|
Изменение настроения по сравнению с исходным
Временное ограничение: исходный уровень, а затем через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
Измерено с использованием визуальной аналоговой шкалы (мм).
Каждая VAS представляет собой линию длиной 100 мм, на которой они поставят карандашную отметку, чтобы описать свои чувства.
|
исходный уровень, а затем через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холецистокинина (ХЦК)
Временное ограничение: исходный уровень, а затем через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
ХСК крови (пмоль/л).
Концентрация CCK в сыворотке будет определяться в двух экземплярах с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
исходный уровень, а затем через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем дипептидилпептидазы 4 (DPP4)
Временное ограничение: исходный уровень, а затем через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
ДПП4 крови (нг/мл).
Концентрация DPP4 в сыворотке будет определяться в двух повторностях с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
исходный уровень, а затем через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП)
Временное ограничение: исходный уровень, а затем через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
ГИП крови (пмоль/л).
Концентрация GIP в сыворотке будет определяться в двух экземплярах с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
исходный уровень, а затем через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1)
Временное ограничение: исходный уровень, а затем через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
ГПП-1 крови (пмоль/л).
Концентрация GLP-1 в сыворотке будет определяться в двух повторностях с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)
|
исходный уровень, а затем через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REB2017-330
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Белый хлеб
-
Damascus UniversityЗавершенныйПульпотомииСирийская Арабская Республика
-
University of Sao PauloЗавершенныйДентин ГиперчувствительностьБразилия
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityЗавершенныйВзрослый атопический дерматитКитай
-
Colgate PalmoliveЗавершенный
-
Church & Dwight Company, Inc.Завершенный
-
Cairo UniversityBritish University In EgyptЗавершенный
-
Faculty Sao Leopoldo Mandic CampinasНеизвестный
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut CommissionРекрутингКогнитивные нарушения | Снижение когнитивных способностейСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...ЗавершенныйЗубное пятноСоединенные Штаты
-
Università degli Studi di SassariНеизвестный