Effekten af morgenmad med mejeriprodukter og ikke-mejeriprodukter på mæthed og glykæmi efter måltid hos raske ældre voksne
Effekten af morgenmad med mejeriprodukter og ikke-mejeriprodukter på subjektiv appetitvurdering, fødeindtagelse og glykæmi efter måltid hos raske ældre voksne
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssigt forbrug af mejeriprodukter er forbundet med bedre kropssammensætning og lavere forekomster af type 2-diabetes og fedme. Dette kan skyldes mejeriprodukters evne til at øge mætheden og mindske post-prandial glykæmi. Imidlertid har de fleste kliniske undersøgelser kun undersøgt isolerede mejeriproteiner (valle og kasein), og virkningerne af hele mejeriprodukter, indtaget som en del af et måltid, er stadig uklare. Derudover mangler virkningen af mejeritype og -form at blive yderligere undersøgt. Derfor vil denne undersøgelse teste virkningerne af mejeriprodukter, når de indtages med et højt glykæmisk indeks morgenmad på mæthed og post-prandial glykæmi.
Tredive raske ældre mænd og kvinder (60-70 år, BMI 18,5-30,0 kg/m2) vil blive rekrutteret til det randomiserede, ikke-blindede, crossover-studie. Deltagerne faster natten over og vil ved baseline indtage 1) 2 % mælk (250 ml), 2) sojadrik (250 ml), 3) almindelig 2 % græsk yoghurt (175 g), 4) cheddarost (30 g), eller 5) vand (250 ml - kontrol). Behandlinger vil blive indtaget sammen med 2 stykker hvidt toast med jordbærsyltetøj, bortset fra vandkontrollen, som vil blive indtaget alene. Alle morgenmadsmåltider vil være isokaloriske, og vand vil blive givet sammen med yoghurten (75 ml) og osten (220 ml) for at kompensere for væskeindholdet. Ved 0 (basislinje), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, (periode før måltid) og 210 minutter (periode efter måltid) vil der blive opsamlet blod til glukoseanalyse og subjektive appetitvurderinger. Insulin vil blive analyseret hvert 30. minut. Mellem 180-200 minutter vil der blive leveret en ad libitum frokost til vurdering af fødeindtagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund BMI (18,5-30,0 kg/m2)
- Regelmæssige morgenmadsforbrugere
- Menopausal i mindst 1 år (kvinder)
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Diabetes
- Fastende blodsukker lig med eller højere end 6,0 mmol/L
- Kardiovaskulær sygdom
- Medicin, der påvirker appetit eller stofskifte
- Forsøger at tabe sig eller tage på gennem en diæt eller træningsregime
- Laktoseintolerance eller allergi over for studiefødevarer
- Score lig med eller højere end 11 på spisevaner spørgeskema
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2 % M.F. Mælk
Morgenmadsmåltid: 250 ml 2 % M.F.
mælk, 75 g hvid toast, 23,2 g jordbærsyltetøj, 100 ml vand
|
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2 % M.F. Almindelig græsk yoghurt
Morgenmadsmåltid: 175 g 2 % almindelig græsk yoghurt, 75 g hvid toast, 23,2 g jordbærsyltetøj, 100 ml + 75 ml vand
|
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 31 % M.F. Cheddar ost
Morgenmadsmåltid: 30 g 31% M.F.
cheddarost, 75 g hvid toast, 27,0 g jordbærsyltetøj, 100 ml + 220 ml vand
|
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sojadrik
Morgenmadsmåltid: 250 ml sojadrik, 75 g hvid toast, 19,3 g jordbærsyltetøj, 100 ml vand
|
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Vand (kontrol)
Morgenmadsmåltid: 250 ml + 100 ml vand
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: 0-210 minutter
|
Blodsukker (mmol/L) måles ved hjælp af kapillære blodprøver med fingerstik
|
0-210 minutter
|
|
Subjektiv appetit
Tidsramme: 0-210 minutter
|
Subjektive appetitvurderinger opnås fra fire 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS) spørgsmål, der vurderer "Desire to Eat", "Sult", "Fuldness" og "Prospective Food Consumption".
Gennemsnittet af alle fire VAS beregnes for at opnå den gennemsnitlige appetitscore til statistisk analyse.
|
0-210 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulin
Tidsramme: 0-210 minutter
|
Blodinsulin (μU/ml) måles ved hjælp af kapillære blodprøver med fingerprikker
|
0-210 minutter
|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 180-200 minutter
|
Mad til et ad libitum frokostmåltid bestående af en ret med ris, frikadeller og tomatsauce vil blive vejet for at bestemme fødeindtaget baseret på ernæringsoplysninger fra producenterne.
|
180-200 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DFC_31936
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater