- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03309124
Effect van witte aardappelen op de glycemische respons en verzadiging bij oudere volwassenen
11 september 2019 bijgewerkt door: Nick Bellissimo, Ryerson University
Het doel van de huidige studie is om de invloed van kookmethodes van aardappelen op postprandiale glycemie en verzadiging bij gezonde oudere volwassenen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elk van de 5 studiesessies zal ten minste 7 dagen uit elkaar liggen.
Ofwel het overslaan van maaltijden, ofwel een van de drie behandelingen van witte aardappelen (a) gebakken (met schil), (b) puree, (c) gefrituurde frites of wit brood, bereid op de dag van de test, wordt geserveerd aan gezonde ouderen volwassenen (65+ jaar).
Deelnemers consumeren het equivalent van 1 middelgrote aardappel (~280 kcal) of een equivalente hoeveelheid calorieën uit witbrood.
Glykemische respons, insuline, incretinehormonen (glucagonachtig peptide-1 (GLP-1), glucoseafhankelijk insulineotroop peptide (GIP)), dipeptidylpeptidase 4 (DPP4) en cholecystokinine (CCK) worden gemeten gedurende 2 uur (0 , 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min) na maaltijdconsumptie, evenals stemming en subjectieve eetlust.
Na 120 minuten wordt een ad libitum testmaaltijd verstrekt om de onderdrukking van de voedselinname te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn
- wees gezond
- geen medicijnen gebruikt die de regulering van de voedselinname of de bloedglucose beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- iedereen met voedselgevoeligheden of allergieën voor aardappelen of aardappelproducten,
- rokers
- diabetici of mensen met overgewicht/obesitas.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Witbrood
Afgestemd op energie-inhoud en beschikbaar koolhydraatgehalte van aardappelbehandelingen
|
Geroosterd, waaraan canola-olie is toegevoegd om het vetgehalte van frites (13,9 gram) te evenaren, maar ook om te matchen voor energie (280 kilocalorieën) en beschikbaar koolhydraatgehalte (33 gram) van aardappelbehandelingen.
|
|
Experimenteel: Gepofte aardappel met schil
Gebakken roodbruine aardappel
|
Gebakken roodbruine aardappel met koolzaadolie die na het bakken is toegevoegd om te passen bij het vetgehalte van frites, en ook bij het zoutgehalte van witbrood (280 milligram).
|
|
Experimenteel: Aardappelpuree
Aardappelpuree bereid uit de diepvries, afgestemd op het beschikbare koolhydraatgehalte van gepofte aardappel
|
Aardappelpuree bereid uit de diepvries, waaraan canola-olie is toegevoegd om het vetgehalte van frites te evenaren, maar ook om het energie- en beschikbare koolhydraatgehalte van de gepofte aardappel te evenaren.
|
|
Experimenteel: Gefrituurde Franse frietjes
Afgestemd op beschikbaar koolhydraatgehalte van gepofte aardappel
|
Bereid uit diepvries, afgestemd op energie en beschikbaar koolhydraatgehalte van gepofte aardappel en zoutgehalte van witbrood.
|
|
Experimenteel: Maaltijd overslaan
Geen eten gegeven
|
Geen eten gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ad libitum voedselinname (lunch, op 120 minuten)
Tijdsspanne: 120 minuten na consumptie van de maaltijd
|
De voedselinname wordt bepaald door de maaltijd voor en na het opdienen te wegen.
Het nettogewicht van de testmaaltijd wordt omgerekend naar calorieën
|
120 minuten na consumptie van de maaltijd
|
|
Verandering ten opzichte van baseline glykemische respons
Tijdsspanne: basislijn en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
|
Bloedglucose (mmol/L).
Bloedglucose wordt gemeten in volbloed met behulp van YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
|
basislijn en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
|
|
Verandering van basislijninsuline
Tijdsspanne: basislijn en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
|
Bloedinsuline (pmol/L).
De insulineconcentratie in het serum zal in tweevoud worden bepaald via enzymgekoppelde immunosorbent-testkits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
basislijn en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline subjectieve eetlust
Tijdsspanne: basislijn en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
|
Gemeten met visuele analoge schaal (mm).
Elke VAS is een lijn van 100 mm waar ze een potloodstreep zullen plaatsen om hun gevoelens te beschrijven.
|
basislijn en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
|
|
Verandering van basisstemming
Tijdsspanne: basislijn en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
|
Gemeten met visuele analoge schaal (mm).
Elke VAS is een lijn van 100 mm waar ze een potloodstreep zullen plaatsen om hun gevoelens te beschrijven.
|
basislijn en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
|
|
Verandering ten opzichte van baseline cholecystokinine (CCK)
Tijdsspanne: basislijn en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
|
Bloed-CCK (pmol/L).
De CCK-concentratie in serum zal in tweevoud worden bepaald via enzymgekoppelde immunosorbent-assaykits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)
|
basislijn en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
|
|
Verandering ten opzichte van baseline dipeptidylpeptidase 4 (DPP4)
Tijdsspanne: basislijn en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
|
Bloed DPP4 (ng/ml).
DPP4-concentratie in serum zal in tweevoud worden bepaald via enzymgekoppelde immunosorbent-assaykits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)
|
basislijn en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
|
|
Verandering ten opzichte van baseline glucose-afhankelijk insulinotroop peptide (GIP)
Tijdsspanne: basislijn en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
|
Bloed GIP (pmol/L).
GIP-concentratie in serum zal in tweevoud worden bepaald via enzymgekoppelde immunosorbent-assaykits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)
|
basislijn en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
|
|
Verandering ten opzichte van baseline glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: basislijn en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
|
Bloed GLP-1 (pmol/L).
GLP-1-concentratie in serum zal in tweevoud worden bepaald via enzymgekoppelde immunosorbent-assaykits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)
|
basislijn en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REB2017-330
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Witbrood
-
City, University of LondonCoventry UniversityVoltooidGezonde deelnemers | Volwassenen met overgewicht of obesitas | Volwassenen met een normaal gewichtVerenigd Koninkrijk
-
University of AberdeenVoltooidGezond | OvergewichtVerenigd Koninkrijk