Graviditet, nitrat, endotelfunktion og iltmætning af væv
1. november 2017 opdateret af: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Virkning af forbrug af rødbedejuice på endotelfunktion og iltmætning af væv hos gravide
Tilstrækkelig makro- og mikrovaskulær endotelfunktion under graviditet er afgørende for den normale placentaudvikling og voksende foster.
Rødbedejuice (BJ) fremmer forbedring af disse parametre hos ikke-gravide personer, men den gavnlige effekt forsvandt ikke hos gravide.
Denne undersøgelse evaluerede virkningerne af BJ på makro- og mikrovaskulær endotelfunktion hos gravide.
Tolv gravide blev underkastet BJ og nitrat-depleteret juice (PLA) interventioner.
Brachial flow-medieret dilatation (FMD) og muskeliltning blev målt 120 minutter efter interventioner.
Nitrat i urin, nitrit blev målt ved baseline og 120 minutter efter indgreb.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- drægtighed mellem 20 og 35 uger;
- over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus og svangerskabsdiabetes;
- hypertensive syndromer;
- HIV-positiv;
- lever- eller nyresygdom;
- rødbedeallergi;
- brug af antioxidanter og medikamenter, der ændrer endotelfunktionen;
- brug af antibiotika op til 2 uger før besøgene og brug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rødbedejuice
Rødbedejuice indeholdende 9 mmol nitrat pr. dosis
|
140 mL rødbedejuice med ca. 9 mmol nitrat
|
|
Placebo komparator: Placebojuice (nitratudtømt)
Rødbedejuice nitrat-opbrugt
|
140 ml rødbedejuice indeholder nitrat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makro endotelfunktion
Tidsramme: Evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Flow-medieret dilatation (FMD)
|
Evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
|
|
Mikroendotelfunktion
Tidsramme: Evalueret 140 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Vævs iltmætningsparametre
|
Evalueret 140 minutter efter ernæringsinterventionen
|
|
Nitrat urin
Tidsramme: Evalueret 150 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Evalueret 150 minutter efter ernæringsinterventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
19. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 56732216.5.0000.5699
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige