- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03315806
임신, 질산염, 내피 기능 및 조직 산소 포화도
2017년 11월 1일 업데이트: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
비트주스 섭취가 임산부의 내피기능 및 조직산소포화도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
임신 중 적절한 대혈관 및 미세혈관 내피 기능은 정상적인 태반 발달 및 태아 성장에 필수적입니다.
비트 뿌리 주스(BJ)는 임신하지 않은 개인에서 이 매개변수의 개선을 촉진하지만 임신한 경우 유익한 효과가 유효하지 않았습니다.
본 연구는 임산부의 대혈관 및 미세혈관 내피 기능에 대한 BJ의 효과를 평가하였다.
임신한 12명이 BJ와 질산염 결핍 주스(PLA) 중재를 받았습니다.
Brachial flow-mediated dilation (FMD)과 근육 산소화는 개입 후 120분 후에 측정되었습니다.
소변 질산염, 아질산염은 기준선과 개입 후 120분에 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20주에서 35주 사이의 임신;
- 18년 이상
제외 기준:
- 진성 당뇨병 및 임신성 당뇨병;
- 고혈압 증후군;
- HIV 양성;
- 간 또는 신장 질환;
- 근대 뿌리 알레르기;
- 내피 기능을 변경하는 항산화제 및 약제의 사용;
- 방문 2주 전까지 항생제 사용 및 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 근대 뿌리 주스
용량당 9mmol의 질산염을 함유한 비트 주스
|
약 9mmol의 질산염을 함유하는 비트 주스 140mL
|
위약 비교기: 위약 주스(질산염 고갈)
비트 뿌리 주스 질산염 고갈
|
140mL의 비트 주스 isent of nitrate
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
매크로 내피 기능
기간: 영양 개입 120분 후 평가
|
유동 매개 팽창(FMD)
|
영양 개입 120분 후 평가
|
미세 내피 기능
기간: 영양 개입 140분 후 평가
|
조직 산소 포화도 매개변수
|
영양 개입 140분 후 평가
|
질산염 비뇨기
기간: 영양 개입 150분 후 평가
|
영양 개입 150분 후 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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