Graviditet, nitrat, endotelfunktion och vävnadssyremättnad
1 november 2017 uppdaterad av: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekt av konsumtion av rödbetsjuice på endotelfunktion och vävnadssyremättnad hos gravida
Tillräcklig makro- och mikrovaskulär endotelfunktion under graviditeten är avgörande för normal placentautveckling och växande foster.
Rödbetsjuice (BJ) främjar förbättringar av dessa parametrar hos icke-gravida individer, men den gynnsamma effekten försvann inte hos gravida.
Den aktuella studien utvärderade effekterna av BJ på makro- och mikrovaskulär endotelfunktion hos gravida.
Tolv gravida utsattes för BJ och nitratfattig juice (PLA) interventioner.
Brachial flow-medierad dilatation (FMD) och muskelsyresättning mättes 120 minuter efter interventioner.
Nitrat i urinen, nitrit mättes vid baslinjen och 120 minuter efter interventioner.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dräktighet mellan 20 och 35 veckor;
- över 18 år
Exklusions kriterier:
- diabetes mellitus och graviditetsdiabetes;
- hypertensiva syndrom;
- Hivpositiv;
- lever- eller njursjukdom;
- rödbetsallergi;
- användning av antioxidanter och läkemedel som förändrar endotelfunktionen;
- användning av antibiotika upp till 2 veckor före besöken och användning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rödbetsjuice
Rödbetsjuice innehållande 9 mmol nitrat per dos
|
140 ml rödbetsjuice som innehåller cirka 9 mmol nitrat
|
|
Placebo-jämförare: Placebojuice (utarmad nitrat)
Rödbetsjuice nitrat-utarmad
|
140 ml rödbetsjuice innehåller nitrat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Makro endotelfunktion
Tidsram: Utvärderad 120 minuter efter näringsinterventionen
|
Flödesmedierad dilatation (FMD)
|
Utvärderad 120 minuter efter näringsinterventionen
|
|
Mikroendotelfunktion
Tidsram: Utvärderad 140 minuter efter näringsinterventionen
|
Syremättnadsparametrar för vävnad
|
Utvärderad 140 minuter efter näringsinterventionen
|
|
Nitrat urin
Tidsram: Utvärderad 150 minuter efter näringsinterventionen
|
Utvärderad 150 minuter efter näringsinterventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
14 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
19 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 56732216.5.0000.5699
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien