Беременность, нитраты, эндотелиальная функция и насыщение тканей кислородом
1 ноября 2017 г. обновлено: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Влияние потребления свекольного сока на функцию эндотелия и насыщение тканей кислородом у беременных
Адекватная функция эндотелия макро- и микрососудов во время беременности необходима для нормального развития плаценты и роста плода.
Свекольный сок (СС) способствует улучшению этих показателей у небеременных, однако положительный эффект не проявляется у беременных.
В настоящем исследовании оценивалось влияние BJ на функцию эндотелия макро- и микрососудов у беременных.
Двенадцать беременных были подвергнуты вмешательствам с использованием BJ и обедненного нитратами сока (PLA).
Опосредованное потоком плечевого сустава расширение (FMD) и оксигенацию мышц измеряли через 120 минут после вмешательств.
Нитраты, нитриты в моче измеряли исходно и через 120 мин после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- срок беременности от 20 до 35 недель;
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- сахарный диабет и гестационный диабет;
- гипертонические синдромы;
- ВИЧ-положительный;
- заболевание печени или почек;
- аллергия на свеклу;
- использование антиоксидантов и медикаментов, изменяющих функцию эндотелия;
- применение антибиотиков за 2 недели до визитов и использования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Свекольный сок
Свекольный сок, содержащий 9 ммоль нитратов на дозу
|
140 мл свекольного сока содержат примерно 9 ммоль нитратов.
|
|
Плацебо Компаратор: Сок плацебо (без содержания нитратов)
Свекольный сок обеднен нитратами
|
140 мл свекольного сока содержат нитраты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Макроэндотелиальная функция
Временное ограничение: Оценивается через 120 минут после диетического вмешательства.
|
Расширение, опосредованное потоком (FMD)
|
Оценивается через 120 минут после диетического вмешательства.
|
|
Микроэндотелиальная функция
Временное ограничение: Оценивается через 140 минут после диетического вмешательства.
|
Параметры насыщения тканей кислородом
|
Оценивается через 140 минут после диетического вмешательства.
|
|
Нитрат мочевого
Временное ограничение: Оценивается через 150 минут после диетического вмешательства.
|
Оценивается через 150 минут после диетического вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 56732216.5.0000.5699
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Свекольный сок
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCЗавершенный
-
Griffin HospitalNSA, LLCЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания