Gravidez, Nitrato, Função Endotelial e Saturação Tecidual de Oxigênio
1 de novembro de 2017 atualizado por: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Efeito do consumo de suco de beterraba na função endotelial e na saturação tecidual de oxigênio em gestantes
A função endotelial macro e microvascular adequada durante a gravidez é essencial para o desenvolvimento normal da placenta e crescimento do feto.
O suco de beterraba (BJ) promove melhora nestes parâmetros em não gestantes, porém o efeito benéfico não foi avaliado em gestantes.
O presente estudo avaliou os efeitos do BJ na função endotelial macro e microvascular em grávidas.
Doze gestantes foram submetidas a intervenções de BJ e suco depletado de nitrato (PLA).
A dilatação mediada pelo fluxo braquial (FMD) e a oxigenação muscular foram medidas 120 minutos após as intervenções.
Nitrato urinário, nitrito foram medidos no início e 120 min após as intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gestação entre 20 e 35 semanas;
- mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- diabetes mellitus e diabetes gestacional;
- síndromes hipertensivas;
- HIV positivo;
- doença hepática ou renal;
- alergia a beterraba;
- uso de antioxidantes e medicamentos que alteram a função endotelial;
- uso de antibióticos até 2 semanas antes das consultas e uso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Suco de beterraba
Suco de beterraba contendo 9 mmol de nitrato por dose
|
140 mL de suco de beterraba contendo aproximadamente 9 mmol de nitrato
|
|
Comparador de Placebo: Suco placebo (empobrecido em nitrato)
Suco de beterraba sem nitrato
|
140 mL de suco de beterraba isento de nitrato
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função endotelial macro
Prazo: Avaliada 120 minutos após a intervenção nutricional
|
Dilatação mediada por fluxo (FMD)
|
Avaliada 120 minutos após a intervenção nutricional
|
|
Função microendotelial
Prazo: Avaliado 140 minutos após a intervenção nutricional
|
Parâmetros de saturação de oxigênio nos tecidos
|
Avaliado 140 minutos após a intervenção nutricional
|
|
Nitrato urinário
Prazo: Avaliado 150 minutos após a intervenção nutricional
|
Avaliado 150 minutos após a intervenção nutricional
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 56732216.5.0000.5699
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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