Virkning af præoperativ diclofenac kalium på postoperative endodontiske smerter
6. april 2018 opdateret af: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University
Effekt af præoperativ, enkeltdosis diclofenac kalium på postoperative endodontiske smerter hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af præoperativ en enkeltdosis på 50 mg diclofenackalium på postoperative endodontiske smerter i underkæbemolarer med symptomatisk irreversibel pulpitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med moderat til svær præoperativ smerte udvælges.
Patienterne modtager enten en enkeltdosis på 50 mg diclofenackalium (gruppe A) eller en placebotablet som kontrol (gruppe B).
Alle patienter får den tildelte præmedicin en time før rodbehandling på et enkelt besøg.
Postoperative endodontiske smerter måles på følgende tidspunkter: 6, 12, 24, 48 timer efter behandling.
Forekomsten af smertestillende indtagelse registreres også.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Dentistry Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med aktive smerter (moderat til svær) i underkæbe kindtænder.
- Patienter med langvarig respons på kuldetest og elektrisk pulptester.
- Patient med evne til at forstå og bruge smerteskalaer.
- Patient med vitalt koronalt pulpavæv ved adgang.
- Patient, der accepterer at tilmelde sig undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienters allergi eller enhver anden kontraindikation over for diclofenac kalium eller articain.
- Drægtige og ammende hunner.
- Patienter, der har fået smertestillende medicin inden for de sidste 6 timer.
- Patienten har mere end én symptomatisk mandibulartand i samme kvadrant.
- Patienter med anden periradikulær patose og/eller radiolucens end udvidede parodontale ledbånd.
- Patienter med aktivt mavesår og gastrointestinale lidelser.
- Patienter med blødningsproblemer eller brug af antikoagulantia inden for den sidste måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diclofenac Kalium 50mg tab
Diclofenac Kalium 50 mg tablet skal administreres en time før behandling.
|
En 50 mg tablet af medicinen, der skal tages en time før påbegyndelse af endodontisk behandling.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo skal administreres en time før behandling.
|
En placebo vil blive taget en time før påbegyndelse af endodontisk behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative endodontiske smerter
Tidsramme: Op til 2 dage efter endodontisk behandling
|
Smerter efter afsluttet rodbehandling målt ved Heft-parker visuel analog skala.
|
Op til 2 dage efter endodontisk behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk indtagelse
Tidsramme: Op til 2 dage efter endodontisk behandling
|
Forekomsten af smertestillende indtagelse registreres
|
Op til 2 dage efter endodontisk behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amatallah H Al-Rawhani, Pos, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Elzaki WM, Abubakr NH, Ziada HM, Ibrahim YE. Double-blind Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Efficiency of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs in the Control of Post-endodontic Pain. J Endod. 2016 Jun;42(6):835-42. doi: 10.1016/j.joen.2016.02.014. Epub 2016 Apr 12.
- Metri M, Hegde S, Bhandi S. Effect of pretreatment diclofenac sodium on postendodontic pain: A randomised controlled trial. J Conserv Dent. 2016 Jan-Feb;19(1):7-10. doi: 10.4103/0972-0707.173183.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2017
Først opslået (Faktiske)
14. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Pulpitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Diclofenac
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBC-CU-2016-11-167
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .