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수술 전 Diclofenac Potassium이 수술 후 근관통증에 미치는 영향

2018년 4월 6일 업데이트: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자의 수술 후 근관 통증에 대한 수술 전 단일 용량 Diclofenac Potassium의 효과: 이중 맹검 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 증상이 있는 비가역 치수염이 있는 하악 어금니의 수술 후 근관 통증에 대한 수술 전 단일 용량의 50mg 디클로페낙 칼륨의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중등도에서 중증의 수술 전 통증이 있는 환자를 선택합니다. 환자는 50mg 디클로페낙 칼륨(그룹 A)의 단일 용량 또는 대조군(그룹 B)으로서 위약 정제를 받습니다. 모든 환자는 단일 내원 근관 치료 1시간 전에 할당된 사전 투약을 받습니다. 수술 후 근관 통증은 다음 시점에서 측정됩니다: 치료 후 6, 12, 24, 48시간. 진통제 섭취의 발생률도 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Dentistry Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하악 대구치에 활동성 통증(중등도에서 중증)이 있는 환자.
  • 냉간 검사 및 전기 치수 측정기에 장기간 반응하는 환자.
  • 통증 척도를 이해하고 사용할 수 있는 능력을 가진 환자.
  • 중요한 관상 치수 조직이 있는 환자가 접근합니다.
  • 연구 등록을 수락한 환자.

제외 기준:

  • 디클로페낙 칼륨 또는 아티카인에 대한 환자의 알레르기 또는 기타 금기 사항.
  • 임신 및 수유중인 여성.
  • 지난 6시간 동안 진통제를 복용한 환자.
  • 환자는 같은 사분면에 하나 이상의 증상이 있는 하악 치아를 가지고 있습니다.
  • 확장된 치주 인대 이외의 치근주위 병증 및/또는 방사선 투과성이 있는 환자.
  • 활동성 소화성 궤양 및 위장 장애가 있는 환자.
  • 지난 1개월 이내에 출혈 문제 또는 항응고제 사용 이력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디클로페낙 칼륨 50mg 탭
Diclofenac Potassium 50mg 정제는 치료 1시간 전에 투여해야 합니다.
의약품: 디클로페낙칼륨 50mg정입니다.
근관 치료 시작 1시간 전에 복용하는 약물의 50mg 정제.
위약 비교기: 위약
위약은 치료 1시간 전에 투여합니다.
의약품: 위약
위약은 근관 치료 시작 1시간 전에 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 근관 통증
기간: 근관치료 후 최대 2일
Heft-parker visual analogue scale로 측정한 근관치료 완료 후 통증.
근관치료 후 최대 2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 섭취
기간: 근관치료 후 최대 2일
진통제 섭취의 발생률이 기록됩니다.
근관치료 후 최대 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Amatallah H Al-Rawhani, Pos, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEBC-CU-2016-11-167

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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