Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen diklofenaakkikaliumin vaikutus leikkauksen jälkeiseen endodonttiseen kipuun

perjantai 6. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

Preoperatiivisen, kerta-annoksen diklofenaakkikaliumin vaikutus leikkauksen jälkeiseen endodonttiseen kipuun potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennen leikkausta kerta-annoksen 50 mg diklofenaakkikaliumia vaikutusta leikkauksen jälkeiseen endodonttiseen kipuun alaleuan poskihampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on kohtalaista tai vaikeaa preoperatiivista kipua, valitaan. Potilaat saavat joko kerta-annoksen 50 mg diklofenaakkikaliumia (ryhmä A) tai lumetabletin kontrollina (ryhmä B). Kaikki potilaat saavat määrätyn esilääkityksen tuntia ennen kertakäyntiä juurihoitoa. Postoperatiivinen endodonttikipu mitataan seuraavina ajankohtina: 6 , 12, 24, 48 h hoidon jälkeen. Myös analgeettien käytön esiintyvyys kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Dentistry Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivista kipua (kohtalaista tai vaikeaa) alaleuan poskihasissa.
  • Potilaat, joilla on pitkäaikainen vaste kylmätestaukseen ja sähköiseen sellun testaukseen.
  • Potilas, jolla on kyky ymmärtää ja käyttää kipuasteikkoja.
  • Potilas, jolla on elintärkeää sepelvaltimokudosta.
  • Potilas, joka suostuu ilmoittautumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden allergiat tai muut vasta-aiheet diklofenaakkikaliumille tai artikaiinille.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana.
  • Potilaalla on useampi kuin yksi oireinen alaleuan hammas samassa kvadrantissa.
  • Potilaat, joilla on periradikulaarinen patoosi ja/tai radioluenssi muu kuin leventyneet parodontaaliset nivelsiteet.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen peptinen haavauma ja maha-suolikanavan häiriöt.
  • Potilaat, joilla on ollut verenvuotoongelmia tai jotka ovat käyttäneet antikoagulantteja viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diclofenac Potassium 50 mg tabletti
Diclofenac Potassium 50 mg tabletti otetaan tuntia ennen hoitoa.
Lääke: Diklofenaakkikalium 50 mg Tab.
Lääkettä 50 mg tabletti, joka otetaan tuntia ennen endodonttihoidon aloittamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo annetaan tuntia ennen hoitoa.
Lääke: Plasebo
Plasebo otetaan tuntia ennen endodonttisen hoidon aloittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen endodonttinen kipu
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää endodonttisen hoidon jälkeen
Kipu juurihoidon päätyttyä mitattuna Heft-Parkerin visuaalisella analogisella asteikolla.
Enintään 2 päivää endodonttisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettinen otto
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää endodonttisen hoidon jälkeen
Kipulääkkeiden saannin esiintyvyys kirjataan
Enintään 2 päivää endodonttisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amatallah H Al-Rawhani, Pos, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBC-CU-2016-11-167

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa