Efecto del diclofenaco potásico preoperatorio sobre el dolor endodóntico postoperatorio
6 de abril de 2018 actualizado por: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University
Efecto de una dosis única preoperatoria de diclofenaco potásico sobre el dolor endodóntico posoperatorio en pacientes con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo controlado aleatorio doble ciego
El propósito de este estudio es evaluar el efecto preoperatorio de una dosis única de 50 mg de diclofenaco potásico sobre el dolor endodóntico postoperatorio en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionan pacientes con dolor preoperatorio de moderado a severo.
Los pacientes reciben una dosis única de 50 mg de diclofenaco potásico (grupo A) o una tableta de placebo como control (grupo B).
Todos los pacientes reciben la premedicación asignada una hora antes del tratamiento de conducto de una sola visita.
El dolor endodóntico postoperatorio se mide en los siguientes momentos: 6, 12, 24, 48 h después del tratamiento.
También se registra la incidencia de ingesta de analgésicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Dentistry Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor activo (moderado a severo) en molares mandibulares.
- Pacientes con respuesta prolongada a la prueba de frío y probador pulpar eléctrico.
- Paciente con capacidad para comprender y utilizar escalas de dolor.
- Paciente con tejido pulpar coronal vital en el acceso.
- Paciente que acepta inscribirse en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Alergias de los pacientes o cualquier otra contraindicación al diclofenaco potásico o la articaína.
- Hembras gestantes y lactantes.
- Pacientes que hayan tomado analgésicos en las últimas 6 horas.
- El paciente tiene más de un diente mandibular sintomático en el mismo cuadrante.
- Pacientes con patología perirradicular y/o radiotransparencia distinta de los ligamentos periodontales ensanchados.
- Pacientes con úlcera péptica activa y trastornos gastrointestinales.
- Pacientes con antecedentes de problemas hemorrágicos o uso de anticoagulantes en el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Diclofenaco potásico tableta de 50 mg
Comprimido de diclofenaco potásico 50 mg para administrar una hora antes del tratamiento.
|
Una tableta de 50 mg del medicamento para tomar una hora antes del inicio del tratamiento de endodoncia.
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo a administrar una hora antes del tratamiento.
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Se tomará un placebo una hora antes del inicio del tratamiento de endodoncia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor endodóntico postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 2 días después del tratamiento de endodoncia
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Dolor después de completar el tratamiento del conducto radicular medido por la escala analógica visual de Heft-Parker.
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Hasta 2 días después del tratamiento de endodoncia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta de analgésicos
Periodo de tiempo: Hasta 2 días después del tratamiento de endodoncia
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Se registra la incidencia de ingesta de analgésicos
|
Hasta 2 días después del tratamiento de endodoncia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amatallah H Al-Rawhani, Pos, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Elzaki WM, Abubakr NH, Ziada HM, Ibrahim YE. Double-blind Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Efficiency of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs in the Control of Post-endodontic Pain. J Endod. 2016 Jun;42(6):835-42. doi: 10.1016/j.joen.2016.02.014. Epub 2016 Apr 12.
- Metri M, Hegde S, Bhandi S. Effect of pretreatment diclofenac sodium on postendodontic pain: A randomised controlled trial. J Conserv Dent. 2016 Jan-Feb;19(1):7-10. doi: 10.4103/0972-0707.173183.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Pulpitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Diclofenaco
Otros números de identificación del estudio
- CEBC-CU-2016-11-167
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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