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Efeito do diclofenaco de potássio pré-operatório na dor endodôntica pós-operatória

6 de abril de 2018 atualizado por: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

Efeito do diclofenaco de potássio pré-operatório em dose única na dor endodôntica pós-operatória em pacientes com pulpite irreversível sintomática: um estudo duplo-cego randomizado controlado

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de uma dose única pré-operatória de 50 mg de diclofenaco de potássio na dor endodôntica pós-operatória em molares inferiores com pulpite irreversível sintomática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com dor pré-operatória moderada a intensa são selecionados. Os pacientes recebem uma dose única de 50 mg de diclofenaco de potássio (grupo A) ou um comprimido de placebo como controle (grupo B). Todos os pacientes recebem a pré-medicação designada uma hora antes do tratamento de canal radicular em sessão única. A dor endodôntica pós-operatória é medida nos seguintes momentos: 6, 12,24,48 h após o tratamento. A incidência de ingestão de analgésicos também é registrada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Dentistry Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dor ativa (moderada a intensa) nos molares inferiores.
  • Pacientes com resposta prolongada ao teste do frio e ao pulp tester elétrico.
  • Paciente com capacidade de compreender e usar escalas de dor.
  • Paciente com tecido pulpar coronário vital no acesso.
  • Paciente que aceita se inscrever no estudo.

Critério de exclusão:

  • Alergias dos pacientes ou qualquer outra contra-indicação ao diclofenaco de potássio ou articaína.
  • Fêmeas grávidas e lactantes.
  • Pacientes com medicação para dor nas últimas 6 horas.
  • O paciente tem mais de um dente mandibular sintomático no mesmo quadrante.
  • Pacientes com patologia perirradicular e/ou radioluscência além dos ligamentos periodontais alargados.
  • Pacientes com úlcera péptica ativa e distúrbios gastrointestinais.
  • Pacientes com histórico de problemas hemorrágicos ou uso de anticoagulantes no último mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diclofenaco de Potássio 50mg comprimido
Diclofenaco de Potássio 50mg comprimido a ser administrado uma hora antes do tratamento.
Medicamento: Diclofenaco Potássio 50mg Tab.
Um comprimido de 50 mg do medicamento a ser tomado uma hora antes do início do tratamento endodôntico.
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo a ser administrado uma hora antes do tratamento.
Medicamento: Placebo
Um placebo será tomado uma hora antes do início do tratamento endodôntico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor endodôntica pós-operatória
Prazo: Até 2 dias após o tratamento endodôntico
Dor após a conclusão do tratamento do canal radicular medida pela escala visual analógica de Heft-Parker.
Até 2 dias após o tratamento endodôntico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de analgésico
Prazo: Até 2 dias após o tratamento endodôntico
A incidência de ingestão de analgésicos é registrada
Até 2 dias após o tratamento endodôntico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Amatallah H Al-Rawhani, Pos, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBC-CU-2016-11-167

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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