Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperačního diklofenaku draslíku na pooperační endodontickou bolest

6. dubna 2018 aktualizováno: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

Účinek předoperační jednorázové dávky diklofenaku draselného na pooperační endodontickou bolest u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: dvojitě slepá randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je posoudit účinek předoperační jednorázové dávky 50 mg diklofenaku draselného na pooperační endodontickou bolest v dolních molárech se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vybírají se pacienti se střední až silnou předoperační bolestí. Pacienti dostávají buď jednorázovou dávku 50 mg draselné soli diklofenaku (skupina A) nebo placebo tabletu jako kontrolu (skupina B). Všichni pacienti dostanou určenou premedikaci jednu hodinu před jednorázovým ošetřením kořenového kanálku. Pooperační endodontická bolest se měří v následujících časových bodech: 6, 12, 24, 48 h po ošetření. Zaznamenává se také výskyt analgetik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Dentistry Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s aktivní bolestí (střední až závažnou) v dolních molárech.
  • Pacienti s prodlouženou reakcí na chladové testování a elektrický tester pulpy.
  • Pacient se schopností porozumět a používat stupnice bolesti.
  • Pacient s vitální tkání koronální pulpy při přístupu.
  • Pacient, který souhlasí se zápisem do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie pacientů nebo jakákoli jiná kontraindikace na diklofenak draselný nebo artikain.
  • Březí a kojící samice.
  • Pacienti užívající léky proti bolesti v posledních 6 hodinách.
  • Pacient má více než jeden symptomatický mandibulární zub ve stejném kvadrantu.
  • Pacienti s periradikulární patózou a/nebo radiolucencí jinými než rozšířenými periodontálními vazy.
  • Pacienti s aktivním peptickým vředem a gastrointestinálními poruchami.
  • Pacienti s anamnézou problémů s krvácením nebo užíváním antikoagulancií během posledního měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diklofenak draselný 50 mg tab
Tableta Diclofenac Draselná 50 mg se podává hodinu před léčbou.
Lék: Diclofenac draselný 50 mg Tab.
50 mg tableta léku se má užít jednu hodinu před zahájením endodontického ošetření.
Komparátor placeba: Placebo
Placebo se podává hodinu před léčbou.
Lék: Placebo
Hodinu před zahájením endodontického ošetření se podá placebo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační endodontická bolest
Časové okno: Až 2 dny po endodontickém ošetření
Bolest po dokončení ošetření kořenového kanálku měřená Heft-parkerovou vizuální analogovou stupnicí.
Až 2 dny po endodontickém ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetický příjem
Časové okno: Až 2 dny po endodontickém ošetření
Zaznamenává se výskyt analgetického příjmu
Až 2 dny po endodontickém ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amatallah H Al-Rawhani, Pos, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBC-CU-2016-11-167

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit