Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van preoperatief diclofenac-kalium op postoperatieve endodontische pijn

6 april 2018 bijgewerkt door: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

Effect van preoperatieve, enkelvoudige dosis diclofenac-kalium op postoperatieve endodontische pijn bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het effect te beoordelen van preoperatieve een enkele dosis van 50 mg diclofenackalium op postoperatieve endodontische pijn in onderkaakmolaren met symptomatische onomkeerbare pulpitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met matige tot ernstige preoperatieve pijn worden geselecteerd. Patiënten krijgen een enkele dosis van 50 mg diclofenackalium (groep A) of een placebotablet als controle (groep B). Alle patiënten krijgen de toegewezen premedicatie een uur voor de eenmalige wortelkanaalbehandeling. Postoperatieve endodontische pijn wordt gemeten op de volgende tijdstippen: 6, 12, 24, 48 uur na de behandeling. De incidentie van analgetische inname wordt ook geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Dentistry Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met actieve pijn (matig tot ernstig) in mandibulaire kiezen.
  • Patiënten met langdurige respons op koude testen en elektrische pulptester.
  • Patiënt met het vermogen pijnschalen te begrijpen en te gebruiken.
  • Patiënt met vitaal coronaal pulpaweefsel bij toegang.
  • Patiënt die aanvaardt zich in te schrijven voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Allergieën van patiënten of andere contra-indicaties voor diclofenackalium of articaïne.
  • Zwangere en zogende vrouwtjes.
  • Patiënten die de afgelopen 6 uur pijnstillers hebben gebruikt.
  • Patiënt heeft meer dan één symptomatische mandibulaire tand in hetzelfde kwadrant.
  • Patiënten met periradiculaire pathose en/of radiolucentie anders dan verbrede parodontale ligamenten.
  • Patiënten met actieve maagzweer en gastro-intestinale stoornissen.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingsproblemen of gebruik van anticoagulantia in de afgelopen maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diclofenac Kalium 50mg tab
Diclofenac Kalium 50 mg tablet één uur voor de behandeling in te nemen.
Geneesmiddel: Diclofenac Kalium 50mg Tab.
Een tablet van 50 mg van de medicatie, in te nemen een uur voor aanvang van de endodontische behandeling.
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo één uur voor de behandeling toedienen.
Geneesmiddel: Placebo
Een uur voor aanvang van de endodontische behandeling wordt een placebo ingenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve endodontische pijn
Tijdsspanne: Tot 2 dagen na endodontische behandeling
Pijn na voltooiing van de wortelkanaalbehandeling gemeten met de Heft-Parker visuele analoge schaal.
Tot 2 dagen na endodontische behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende inname
Tijdsspanne: Tot 2 dagen na endodontische behandeling
De incidentie van analgetische inname wordt geregistreerd
Tot 2 dagen na endodontische behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amatallah H Al-Rawhani, Pos, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBC-CU-2016-11-167

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren