Effetto del diclofenac potassico preoperatorio sul dolore endodontico postoperatorio
6 aprile 2018 aggiornato da: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University
Effetto del diclofenac potassico in dose singola preoperatoria sul dolore endodontico postoperatorio in pazienti con pulpite sintomatica irreversibile: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto preoperatorio di una dose singola di 50 mg di diclofenac potassico sul dolore endodontico postoperatorio nei molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vengono selezionati i pazienti con dolore preoperatorio da moderato a severo.
I pazienti ricevono una dose singola di 50 mg di diclofenac potassico (gruppo A) o una compressa di placebo come controllo (gruppo B).
Tutti i pazienti ricevono la premedicazione assegnata un'ora prima del trattamento canalare in una singola visita.
Il dolore endodontico postoperatorio viene misurato nei seguenti punti temporali: 6, 12,24,48 ore dopo il trattamento.
Viene anche registrata l'incidenza dell'assunzione di analgesici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Dentistry Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dolore attivo (da moderato a severo) nei molari mandibolari.
- Pazienti con risposta prolungata ai test del freddo e al tester elettrico della polpa.
- Paziente con la capacità di comprendere e utilizzare le scale del dolore.
- Paziente con tessuto pulpare coronale vitale in accesso.
- Paziente che accetta di iscriversi allo studio.
Criteri di esclusione:
- Allergie dei pazienti o qualsiasi altra controindicazione al diclofenac potassico o all'articaina.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Pazienti che hanno assunto antidolorifici nelle ultime 6 ore.
- Il paziente ha più di un dente mandibolare sintomatico nello stesso quadrante.
- Pazienti con patologia periradicolare e/o radiotrasparenza diversi dai legamenti parodontali allargati.
- Pazienti con ulcera peptica attiva e disturbi gastrointestinali.
- Pazienti con storia di problemi di sanguinamento o uso di anticoagulanti nell'ultimo mese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Diclofenac Potassio 50 mg compresse
Diclofenac Potassio compressa da 50 mg da somministrare un'ora prima del trattamento.
|
Una compressa da 50 mg del farmaco da assumere un'ora prima dell'inizio del trattamento endodontico.
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Placebo da somministrare un'ora prima del trattamento.
|
Verrà assunto un placebo un'ora prima dell'inizio del trattamento endodontico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore endodontico postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 2 giorni dopo il trattamento endodontico
|
Dolore dopo il completamento del trattamento canalare misurato mediante scala analogica visiva Heft-Parker.
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Fino a 2 giorni dopo il trattamento endodontico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione di analgesici
Lasso di tempo: Fino a 2 giorni dopo il trattamento endodontico
|
Viene registrata l'incidenza dell'assunzione di analgesici
|
Fino a 2 giorni dopo il trattamento endodontico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amatallah H Al-Rawhani, Pos, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Elzaki WM, Abubakr NH, Ziada HM, Ibrahim YE. Double-blind Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Efficiency of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs in the Control of Post-endodontic Pain. J Endod. 2016 Jun;42(6):835-42. doi: 10.1016/j.joen.2016.02.014. Epub 2016 Apr 12.
- Metri M, Hegde S, Bhandi S. Effect of pretreatment diclofenac sodium on postendodontic pain: A randomised controlled trial. J Conserv Dent. 2016 Jan-Feb;19(1):7-10. doi: 10.4103/0972-0707.173183.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Malattie della polpa dentale
- Pulpite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Diclofenac
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBC-CU-2016-11-167
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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