Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного введения диклофенака калия на послеоперационную эндодонтическую боль

6 апреля 2018 г. обновлено: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

Влияние предоперационной однократной дозы диклофенака калия на послеоперационную эндодонтическую боль у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка влияния предоперационного однократного приема 50 мг диклофенака калия на послеоперационную эндодонтическую боль в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отбираются пациенты с умеренной или сильной предоперационной болью. Пациенты получают либо однократную дозу 50 мг диклофенака калия (группа А), либо таблетку плацебо в качестве контроля (группа В). Все пациенты получают назначенную премедикацию за час до однократного лечения корневых каналов. Послеоперационную эндодонтическую боль измеряют в следующие моменты времени: 6, 12, 24, 48 ч после лечения. Частота приема анальгетиков также регистрируется.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с активной болью (от умеренной до сильной) в молярах нижней челюсти.
  • Пациенты с пролонгированным ответом на холодовые пробы и электротестеры пульпы.
  • Пациент со способностью понимать и использовать шкалы боли.
  • Пациент с витальной тканью коронковой пульпы при доступе.
  • Пациент, который соглашается записаться на исследование.

Критерий исключения:

  • Наличие у пациентов аллергии или любых других противопоказаний к применению диклофенака калия или артикаина.
  • Беременные и кормящие самки.
  • Пациенты, принимающие обезболивающие препараты в течение последних 6 часов.
  • У пациента более одного симптоматического зуба нижней челюсти в одном и том же квадранте.
  • Пациенты с перирадикулярным поражением и/или рентгенопрозрачностью, отличной от расширенных периодонтальных связок.
  • Пациенты с активной язвенной болезнью и желудочно-кишечными расстройствами.
  • Пациенты с проблемами кровотечения в анамнезе или приемом антикоагулянтов в течение последнего месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диклофенак калия 50мг таб.
Таблетки Диклофенак калия 50 мг следует принимать за час до лечения.
Лекарство: Диклофенак калия 50 мг табл.
Таблетку препарата по 50 мг следует принять за час до начала эндодонтического лечения.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо вводят за час до лечения.
Лекарство: Плацебо
Плацебо принимают за час до начала эндодонтического лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная эндодонтическая боль
Временное ограничение: До 2 дней после эндодонтического лечения
Боль после завершения лечения корневых каналов измерялась по визуальной аналоговой шкале Heft-parker.
До 2 дней после эндодонтического лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием анальгетиков
Временное ограничение: До 2 дней после эндодонтического лечения
Регистрируется частота приема анальгетиков.
До 2 дней после эндодонтического лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Amatallah H Al-Rawhani, Pos, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBC-CU-2016-11-167

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться