Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnego diklofenaku potasu na pooperacyjny ból endodontyczny

6 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

Wpływ przedoperacyjnej pojedynczej dawki diklofenaku potasowego na pooperacyjny ból endodontyczny u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena wpływu przedoperacyjnego podania pojedynczej dawki 50 mg diklofenaku potasowego na pooperacyjny ból endodontyczny zębów trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybrano pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego bólem przedoperacyjnym. Pacjenci otrzymują pojedynczą dawkę 50 mg diklofenaku potasowego (grupa A) lub tabletkę placebo jako kontrolę (grupa B). Wszyscy pacjenci otrzymują przypisaną premedykację na godzinę przed jednowizytowym leczeniem kanałowym. Pooperacyjny ból endodontyczny mierzy się w następujących punktach czasowych: 6, 12, 24, 48 h po leczeniu. Odnotowuje się również częstość przyjmowania leków przeciwbólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Dentistry Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z czynnym bólem (umiarkowanym do silnego) zębów trzonowych żuchwy.
  • Pacjenci z przedłużoną reakcją na testy na zimno i elektryczny tester miazgi.
  • Pacjent ze zdolnością rozumienia i posługiwania się skalami bólu.
  • Pacjent z żywą tkanką miazgi koronowej w momencie dostępu.
  • Pacjent, który zgadza się na włączenie do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie pacjentów lub inne przeciwwskazania do stosowania diklofenaku potasowego lub artykainy.
  • Samice w ciąży i karmiące.
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 6 godzin.
  • Pacjent ma więcej niż jeden objawowy ząb żuchwy w tym samym kwadrancie.
  • Pacjenci z patologią okołokorzeniową i/lub przeziernością dla promieni rentgenowskich inną niż poszerzone więzadła przyzębia.
  • Pacjenci z czynnym wrzodem trawiennym i zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
  • Pacjenci z historią problemów z krwawieniem lub stosowaniem leków przeciwzakrzepowych w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diklofenak Potas 50mg tab
Diklofenak potasowy 50 mg tabletka do podania na godzinę przed zabiegiem.
Lek: Diklofenak Potas 50mg Tab.
Tabletkę 50 mg leku należy przyjąć na godzinę przed rozpoczęciem leczenia endodontycznego.
Komparator placebo: Placebo
Placebo należy podać na godzinę przed zabiegiem.
Lek: Placebo
Placebo zostanie przyjęte na godzinę przed rozpoczęciem leczenia endodontycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny endodontyczny
Ramy czasowe: Do 2 dni po leczeniu endodontycznym
Ból po zakończeniu leczenia kanałowego mierzony wizualną skalą analogową Heft-parkera.
Do 2 dni po leczeniu endodontycznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: Do 2 dni po leczeniu endodontycznym
Odnotowuje się częstość przyjmowania środków przeciwbólowych
Do 2 dni po leczeniu endodontycznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amatallah H Al-Rawhani, Pos, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBC-CU-2016-11-167

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj