Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av preoperativ diklofenakkalium på postoperativ endodontisk smerte

6. april 2018 oppdatert av: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

Effekt av preoperativ, enkeltdose diklofenakkalium på postoperative endodontiske smerter hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt: en dobbeltblind randomisert kontrollert studie

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av preoperativ en enkeltdose på 50 mg diklofenakkalium på postoperative endodontiske smerter i underkjevens molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med moderat til alvorlig preoperativ smerte velges. Pasienter får enten en enkeltdose på 50 mg diklofenakkalium (gruppe A) eller en placebotablett som kontroll (gruppe B). Alle pasienter får tildelt premedikasjon en time før enkeltvis rotbehandling. Postoperative endodontiske smerter måles på følgende tidspunkter: 6 , 12, 24, 48 timer etter behandling. Forekomsten av smertestillende inntak registreres også.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Dentistry Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med aktive smerter (moderat til alvorlige) i underkjevene.
  • Pasienter med langvarig respons på kuldetesting og elektrisk pulpetester.
  • Pasient med evne til å forstå og bruke smerteskalaer.
  • Pasient med vital koronalmassevev ved tilgang.
  • Pasient som godtar å melde seg på studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienters allergier eller andre kontraindikasjoner mot diklofenakkalium eller artikain.
  • Drektige og ammende kvinner.
  • Pasienter som har fått smertestillende medisiner de siste 6 timene.
  • Pasienten har mer enn én symptomatisk mandibulartann i samme kvadrant.
  • Pasienter med periradikulær patose og/eller radiolucens annet enn utvidede periodontale leddbånd.
  • Pasienter med aktivt magesår og gastrointestinale lidelser.
  • Pasienter med tidligere blødningsproblemer eller antikoagulasjonsbruk i løpet av den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diklofenakkalium 50mg tab
Diklofenakkalium 50 mg tablett som skal administreres en time før behandling.
Legemiddel: Diklofenakkalium 50mg Tab.
En 50 mg tablett av medisinen som skal tas en time før oppstart av endodontisk behandling.
Placebo komparator: Placebo
Placebo skal gis en time før behandling.
Legemiddel: Placebo
En placebo vil bli tatt en time før oppstart av endodontisk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative endodontiske smerter
Tidsramme: Inntil 2 dager etter endodontisk behandling
Smerter etter fullført rotbehandling målt ved Heft-parker visuell analog skala.
Inntil 2 dager etter endodontisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk inntak
Tidsramme: Inntil 2 dager etter endodontisk behandling
Forekomsten av smertestillende inntak registreres
Inntil 2 dager etter endodontisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amatallah H Al-Rawhani, Pos, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBC-CU-2016-11-167

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere