Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for vævsoxygentryk (PtiO2) monitorering for at påvise en vasospasme post aneurysmal subaraknoidal blødning (O2-VASO)

29. november 2017 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vasospasme er en aktuel komplikation efter aneurysmal subaraknoidal blødning og ofte og ofte forbundet med hjerneiskæmi. Denne komplikation er svær at opdage, fordi klinisk undersøgelse næppe er nyttig hos sederede patienter, og transkraniel dopplers præstationer kan kun påvise spasmer i de midterste cerebrale arterier.

Overvågning af vævsilttryk (PtiO2) muliggør tidlig påvisning af lokale ændringer af hjerneiltning og hjerneiskæmi via kontinuerlig overvågning.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere ydeevnen af ​​vævets ilttryksovervågning ved påvisning af en vasospasme efter aneurysmal subaraknoidal blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, indlagt på intensiv afdeling og bedøvet, med svær aneurysmal subaraknoidal blødning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • svær aneurysmal subaraknoidal blødning
  • patient bedøvet
  • patient indlagt på intensiv afdeling mellem januar 2013 og august 2015
  • multimodal neurologisk monitorering inklusive vævsilttryk og transkraniel doppler

Ekskluderingskriterier:

  • insonation umulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oxygentryk i væv
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE_20151215_1_SWG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner