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Interés de la monitorización de la presión de oxígeno tisular (PtiO2) para detectar un vasoespasmo poshemorragia subaracnoidea posaneurismática (O2-VASO)

29 de noviembre de 2017 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

El vasoespasmo es una complicación actual después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma y, a menudo, se asocia con isquemia cerebral. Esta complicación es difícil de detectar, ya que el examen clínico es de poca ayuda en pacientes sedados y las actuaciones de doppler transcraneal solo pueden detectar el espasmo de las arterias cerebrales medias.

La monitorización de la Presión de Oxígeno Tisular (PtiO2) permite la detección precoz de modificaciones locales de la oxigenación cerebral y de isquemia cerebral, mediante monitorización continua.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el desempeño de la monitorización de la presión de oxígeno tisular en la detección de un vasoespasmo posterior a una hemorragia subaracnoidea aneurismática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos, hospitalizados en unidad de cuidados intensivos y sedados, con hemorragia subaracnoidea aneurismática severa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hemorragia subaracnoidea aneurismática grave
  • paciente sedado
  • paciente hospitalizado en unidad de cuidados intensivos entre enero de 2013 y agosto de 2015
  • monitoreo neurológico multimodal que incluye presión de oxígeno tisular y doppler transcraneal

Criterio de exclusión:

  • insonación imposible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión de oxígeno tisular
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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