- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03361722
Interés de la monitorización de la presión de oxígeno tisular (PtiO2) para detectar un vasoespasmo poshemorragia subaracnoidea posaneurismática (O2-VASO)
El vasoespasmo es una complicación actual después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma y, a menudo, se asocia con isquemia cerebral. Esta complicación es difícil de detectar, ya que el examen clínico es de poca ayuda en pacientes sedados y las actuaciones de doppler transcraneal solo pueden detectar el espasmo de las arterias cerebrales medias.
La monitorización de la Presión de Oxígeno Tisular (PtiO2) permite la detección precoz de modificaciones locales de la oxigenación cerebral y de isquemia cerebral, mediante monitorización continua.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el desempeño de la monitorización de la presión de oxígeno tisular en la detección de un vasoespasmo posterior a una hemorragia subaracnoidea aneurismática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemorragia subaracnoidea aneurismática grave
- paciente sedado
- paciente hospitalizado en unidad de cuidados intensivos entre enero de 2013 y agosto de 2015
- monitoreo neurológico multimodal que incluye presión de oxígeno tisular y doppler transcraneal
Criterio de exclusión:
- insonación imposible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión de oxígeno tisular
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE_20151215_1_SWG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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