Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o monitorování tlaku tkáňového kyslíku (PtiO2) k detekci vazospazmu po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení (O2-VASO)

29. listopadu 2017 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vasospasmus je aktuální komplikací po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení a často a často je spojen s ischemií mozku. Tuto komplikaci je obtížné odhalit, protože klinické vyšetření je u sedovaných pacientů stěží nápomocné a výkony transkraniálního doppleru mohou odhalit pouze spasmus středních mozkových tepen.

Monitorování tlaku kyslíku v tkáních (PtiO2) umožňuje včasnou detekci lokálních změn okysličení mozku a mozkové ischemie prostřednictvím nepřetržitého monitorování.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit výkonnost monitorování tlaku kyslíku v tkáni při detekci vazospasmu po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče a pod sedativy, s těžkým aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těžké aneuryzmatické subarachnoidální krvácení
  • pacient pod sedativy
  • pacient hospitalizován na jednotce intenzivní péče od ledna 2013 do srpna 2015
  • multimodální neurologické monitorování včetně tkáňového kyslíkového tlaku a transkraniálního dopplera

Kritéria vyloučení:

  • insonace nemožná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tlak tkáňového kyslíku
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit