- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03361722
Zájem o monitorování tlaku tkáňového kyslíku (PtiO2) k detekci vazospazmu po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení (O2-VASO)
Vasospasmus je aktuální komplikací po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení a často a často je spojen s ischemií mozku. Tuto komplikaci je obtížné odhalit, protože klinické vyšetření je u sedovaných pacientů stěží nápomocné a výkony transkraniálního doppleru mohou odhalit pouze spasmus středních mozkových tepen.
Monitorování tlaku kyslíku v tkáních (PtiO2) umožňuje včasnou detekci lokálních změn okysličení mozku a mozkové ischemie prostřednictvím nepřetržitého monitorování.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit výkonnost monitorování tlaku kyslíku v tkáni při detekci vazospasmu po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těžké aneuryzmatické subarachnoidální krvácení
- pacient pod sedativy
- pacient hospitalizován na jednotce intenzivní péče od ledna 2013 do srpna 2015
- multimodální neurologické monitorování včetně tkáňového kyslíkového tlaku a transkraniálního dopplera
Kritéria vyloučení:
- insonace nemožná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Tlak tkáňového kyslíku
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE_20151215_1_SWG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .