- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03361722
Zainteresowanie monitorowaniem ciśnienia tlenu w tkankach (PtiO2) w celu wykrycia skurczu naczyń po krwotoku podpajęczynówkowym po tętniaku (O2-VASO)
Skurcz naczyń jest aktualnym powikłaniem po krwotoku podpajęczynówkowym z powodu tętniaka i często i często wiąże się z niedokrwieniem mózgu. Powikłanie to jest trudne do wykrycia, ponieważ badanie kliniczne jest mało pomocne u pacjentów w stanie sedacji, a przezczaszkowe badanie dopplerowskie pozwala wykryć jedynie skurcz tętnic środkowych mózgu.
Monitorowanie ciśnienia tlenu w tkankach (PtiO2) umożliwia wczesne wykrywanie lokalnych zmian utlenienia mózgu i niedokrwienia mózgu poprzez ciągłe monitorowanie.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności monitorowania ciśnienia tlenu w tkankach w wykrywaniu skurczu naczyń po krwotoku podpajęczynówkowym spowodowanym tętniakiem.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężki krwotok podpajęczynówkowy z tętniakiem
- pacjent uspokojony
- pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii w okresie od stycznia 2013 do sierpnia 2015 roku
- multimodalne monitorowanie neurologiczne, w tym ciśnienie tlenu w tkankach i doppler przezczaszkowy
Kryteria wyłączenia:
- insonacja niemożliwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ciśnienie tlenu w tkankach
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE_20151215_1_SWG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .