- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03361722
Interesse del monitoraggio della pressione dell'ossigeno tissutale (PtiO2) per rilevare un vasospasmo post emorragia subaracnoidea aneurismatica (O2-VASO)
Il vasospasmo è una complicanza attuale dopo l'emorragia subaracnoidea aneurismatica e spesso e spesso associata all'ischemia cerebrale. Questa complicanza è difficile da rilevare, perché l'esame clinico è poco utile nei pazienti sedati e le prestazioni del doppler transcranico possono solo rilevare lo spasmo delle arterie cerebrali medie.
Il monitoraggio della pressione dell'ossigeno tissutale (PtiO2) consente la diagnosi precoce delle modificazioni locali dell'ossigenazione cerebrale e dell'ischemia cerebrale, tramite monitoraggio continuo.
Questo studio mira a valutare le prestazioni del monitoraggio della pressione dell'ossigeno tissutale nel rilevare un vasospasmo post emorragia subaracnoidea aneurismatica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- grave emorragia subaracnoidea aneurismatica
- paziente sedato
- paziente ricoverato in terapia intensiva tra gennaio 2013 e agosto 2015
- monitoraggio neurologico multimodale che include la pressione dell'ossigeno tissutale e il doppler transcranico
Criteri di esclusione:
- insonazione impossibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pressione dell'ossigeno tissutale
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE_20151215_1_SWG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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