Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van Tissue Oxygen Pressure (PtiO2) Monitoring om een ​​vasospasme te detecteren Post-aneurysmale subarachnoïdale bloeding (O2-VASO)

29 november 2017 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vasospasme is een huidige complicatie na een aneurysmale subarachnoïdale bloeding en wordt vaak geassocieerd met hersenischemie. Deze complicatie is moeilijk te detecteren, omdat klinisch onderzoek bij gesedeerde patiënten nauwelijks helpt en de prestaties van transcraniële doppler alleen de spasme van de middelste cerebrale arteriën kunnen detecteren.

Tissue Oxygen Pressure (PtiO2) Monitoring maakt vroege detectie mogelijk van lokale veranderingen in de hersenoxygenatie en van hersenischemie, via continue monitoring.

Deze studie heeft tot doel de prestatie te beoordelen van de weefselzuurstofdrukmonitoring bij het detecteren van een vasospasme na een aneurysmale subarachnoïdale bloeding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten, opgenomen op de intensive care en verdoofd, met ernstige aneurysmale subarachnoïdale bloeding

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ernstige aneurysmale subarachnoïdale bloeding
  • patiënt verdoofd
  • patiënt opgenomen op de intensive care tussen januari 2013 en augustus 2015
  • multimodale neurologische monitoring inclusief weefselzuurstofdruk en transcraniële doppler

Uitsluitingscriteria:

  • insonatie onmogelijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zuurstofdruk weefsel
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 februari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 september 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE_20151215_1_SWG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren