Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av vevsoksygentrykk (PtiO2) for å oppdage vasospasme etter aneurysmal subaraknoidalblødning (O2-VASO)

29. november 2017 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vasospasme er en aktuell komplikasjon etter aneurysmal subaraknoidal blødning og ofte og ofte assosiert med hjerneiskemi. Denne komplikasjonen er vanskelig å oppdage, fordi klinisk undersøkelse neppe er nyttig hos sederte pasienter, og ytelsen til transkraniell doppler kan bare oppdage spasmen i de midtre cerebrale arteriene.

Overvåking av vevsoksygentrykk (PtiO2) tillater tidlig oppdagelse av lokale endringer i hjerneoksygenering og hjerneiskemi, via kontinuerlig overvåking.

Denne studien tar sikte på å vurdere ytelsen til vevets oksygentrykkovervåking for å oppdage en vasospasme etter aneurysmal subaraknoidal blødning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter, innlagt på intensivavdeling og bedøvet, med alvorlig aneurysmal subaraknoidal blødning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alvorlig aneurysmal subaraknoidal blødning
  • pasient bedøvet
  • pasient innlagt på intensivavdeling mellom januar 2013 og august 2015
  • multimodal nevrologisk overvåking inkludert oksygentrykk i vev og transkraniell doppler

Ekskluderingskriterier:

  • insonasjon umulig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oksygentrykk i vev
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE_20151215_1_SWG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere