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Interesse an der Überwachung des Gewebesauerstoffdrucks (PtiO2) zur Erkennung eines Vasospasmus nach einer aneurysmalen Subarachnoidalblutung (O2-VASO)

29. November 2017 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vasospasmus ist eine aktuelle Komplikation nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung und oft und oft mit Gehirnischämie verbunden. Diese Komplikation ist schwer zu erkennen, da die klinische Untersuchung bei sedierten Patienten kaum hilfreich ist und die Leistungen des transkraniellen Dopplers nur den Spasmus der mittleren Hirnarterien erkennen können.

Die Überwachung des Gewebesauerstoffdrucks (PtiO2) ermöglicht die frühzeitige Erkennung von lokalen Veränderungen der Sauerstoffversorgung des Gehirns und von Gehirnischämie durch kontinuierliche Überwachung.

Diese Studie zielt darauf ab, die Leistung der Gewebesauerstoffdrucküberwachung bei der Erkennung eines Vasospasmus nach einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt und sediert wurden, mit schwerer aneurysmatischer Subarachnoidalblutung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwere aneurysmatische Subarachnoidalblutung
  • Patient sediert
  • Patient, der zwischen Januar 2013 und August 2015 auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurde
  • multimodale neurologische Überwachung einschließlich Gewebesauerstoffdruck und transkranieller Doppler

Ausschlusskriterien:

  • Beschallung unmöglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewebesauerstoffdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. September 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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