- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03361722
Interesse an der Überwachung des Gewebesauerstoffdrucks (PtiO2) zur Erkennung eines Vasospasmus nach einer aneurysmalen Subarachnoidalblutung (O2-VASO)
Vasospasmus ist eine aktuelle Komplikation nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung und oft und oft mit Gehirnischämie verbunden. Diese Komplikation ist schwer zu erkennen, da die klinische Untersuchung bei sedierten Patienten kaum hilfreich ist und die Leistungen des transkraniellen Dopplers nur den Spasmus der mittleren Hirnarterien erkennen können.
Die Überwachung des Gewebesauerstoffdrucks (PtiO2) ermöglicht die frühzeitige Erkennung von lokalen Veränderungen der Sauerstoffversorgung des Gehirns und von Gehirnischämie durch kontinuierliche Überwachung.
Diese Studie zielt darauf ab, die Leistung der Gewebesauerstoffdrucküberwachung bei der Erkennung eines Vasospasmus nach einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwere aneurysmatische Subarachnoidalblutung
- Patient sediert
- Patient, der zwischen Januar 2013 und August 2015 auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurde
- multimodale neurologische Überwachung einschließlich Gewebesauerstoffdruck und transkranieller Doppler
Ausschlusskriterien:
- Beschallung unmöglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewebesauerstoffdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE_20151215_1_SWG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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