- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03361722
Интерес к мониторингу давления кислорода в тканях (PtiO2) для выявления вазоспазма после аневризматического субарахноидального кровоизлияния (O2-VASO)
Вазоспазм является текущим осложнением после аневризматического субарахноидального кровоизлияния и часто связан с ишемией головного мозга. Выявить это осложнение сложно, так как клиническое обследование малоинформативно у больных, находящихся под седацией, а показатели транскраниальной допплерографии позволяют выявить только спазм средних мозговых артерий.
Мониторинг давления кислорода в тканях (PtiO2) позволяет на раннем этапе обнаруживать локальные изменения оксигенации головного мозга и ишемию головного мозга посредством непрерывного мониторинга.
Это исследование направлено на оценку эффективности мониторинга давления кислорода в тканях при выявлении вазоспазма после аневризматического субарахноидального кровоизлияния.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- тяжелое аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние
- пациент успокоенный
- пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии с января 2013 г. по август 2015 г.
- мультимодальный неврологический мониторинг, включая тканевое давление кислорода и транскраниальную допплерографию
Критерий исключения:
- озвучивание невозможно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Давление кислорода в тканях
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE_20151215_1_SWG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .