- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03361722
Interesse do monitoramento da pressão tecidual de oxigênio (PtiO2) para detectar um vasoespasmo pós-hemorragia subaracnóidea aneurismática (O2-VASO)
O vasoespasmo é uma complicação atual após hemorragia subaracnóidea aneurismática e muitas vezes associada à isquemia cerebral. Esta complicação é difícil de detectar, porque o exame clínico é pouco útil em pacientes sedados e os desempenhos do doppler transcraniano podem apenas detectar o espasmo das artérias cerebrais médias.
A Monitorização da Pressão Tecidual de Oxigênio (PtiO2) permite a detecção precoce de modificações locais da oxigenação cerebral e de isquemia cerebral, por meio de monitoração contínua.
Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho da monitorização da pressão tecidual de oxigênio na detecção de vasoespasmo pós-hemorragia subaracnóidea aneurismática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemorragia subaracnóidea aneurismática grave
- paciente sedado
- paciente internado em unidade de terapia intensiva entre janeiro de 2013 e agosto de 2015
- monitoramento neurológico multimodal, incluindo pressão tecidual de oxigênio e doppler transcraniano
Critério de exclusão:
- insonação impossível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão de Oxigênio nos Tecidos
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE_20151215_1_SWG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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