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Intérêt du monitoring de la pression tissulaire en oxygène (PtiO2) pour détecter un vasospasme post anévrismal sous-arachnoïdien (O2-VASO)

29 novembre 2017 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Le vasospasme est une complication courante après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale et souvent et souvent associée à une ischémie cérébrale. Cette complication est difficile à détecter, car l'examen clinique n'est guère utile chez les patients sous sédation et les performances du doppler transcrânien ne permettent de détecter que le spasme des artères cérébrales moyennes.

Le monitoring de la pression tissulaire en oxygène (PtiO2) permet une détection précoce des modifications locales de l'oxygénation cérébrale et de l'ischémie cérébrale, via un monitoring continu.

Cette étude vise à évaluer la performance du monitoring de la pression d'oxygène tissulaire dans la détection d'un vasospasme post anévrismal sous-arachnoïdien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes, hospitalisés en unité de soins intensifs et sous sédation, présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale sévère

La description

Critère d'intégration:

  • hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale grave
  • patient sous sédation
  • patient hospitalisé en réanimation entre janvier 2013 et août 2015
  • surveillance neurologique multimodale incluant la pression d'oxygène tissulaire et le doppler transcrânien

Critère d'exclusion:

  • insonorisation impossible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression d'oxygène tissulaire
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 février 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

15 septembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

5 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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