- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03361722
Intérêt du monitoring de la pression tissulaire en oxygène (PtiO2) pour détecter un vasospasme post anévrismal sous-arachnoïdien (O2-VASO)
Le vasospasme est une complication courante après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale et souvent et souvent associée à une ischémie cérébrale. Cette complication est difficile à détecter, car l'examen clinique n'est guère utile chez les patients sous sédation et les performances du doppler transcrânien ne permettent de détecter que le spasme des artères cérébrales moyennes.
Le monitoring de la pression tissulaire en oxygène (PtiO2) permet une détection précoce des modifications locales de l'oxygénation cérébrale et de l'ischémie cérébrale, via un monitoring continu.
Cette étude vise à évaluer la performance du monitoring de la pression d'oxygène tissulaire dans la détection d'un vasospasme post anévrismal sous-arachnoïdien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale grave
- patient sous sédation
- patient hospitalisé en réanimation entre janvier 2013 et août 2015
- surveillance neurologique multimodale incluant la pression d'oxygène tissulaire et le doppler transcrânien
Critère d'exclusion:
- insonorisation impossible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression d'oxygène tissulaire
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE_20151215_1_SWG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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