- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03364205
Løsningsfokuseret tilgang til unge (SFA) (SFA)
Effekten af den løsningsfokuserede tilgang (SFA) på ernærings-motionsholdninger og adfærd hos overvægtige og fede unge: Randomiseret kontrolleret forsøg
Mål-mål: Denne undersøgelse vurderede effekten af interviewteknikken Solution Focused Approach (SFA) på overvægtige/fede unges ernærings-træningsattituder og adfærd.
Baggrund: Fedme er et alvorligt sundhedsproblem for alle aldersgrupper, især unge; derfor er det vigtigt for unge at udvikle sunde ernæringsvaner, tilegne sig motionsadfærd. Medmindre sund ernæring-motion adfærd er erhvervet, kan fedme udvikle sig i teenageårene, fortsætte i voksenalderen. At fokusere på løsninger kan være effektivt for overvægtige/fede unge til at udvikle sund ernærings-motionsadfærd.
Design: Et prætest-posttest randomiseret-kontrolleret forsøgsdesign blev brugt.
Metoder: Undersøgelsen omfattede 32 overvægtige/fede unge (16 for interventionsgruppen, 16 for kontrolgruppen) i alderen 12-13 år, som gik på et sundhedscenter, opfyldte inklusionskriterierne. SFA-interviewteknikken blev anvendt på interventionsgruppen. Otte løsningsfokuserede interviews blev gennemført med hver teenager med to ugers intervaller (interviewlængde 30 til 45 minutter). For hver gruppe blev der udført antropometriske, metaboliske målinger i den første og sjette måned. Dataene blev evalueret ved hjælp af uafhængige prøver t-test, Mann-Whitney U, Wilcoxon test henholdsvis for normalt, ikke-normalt fordelte variable. De kategoriske variable blev sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrattest. Værdien p<0,05 blev accepteret at være statistisk signifikant.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Solution Focused Approach (SFA) interviewteknik er en tilgang, der kan bruges af sygeplejersker, der har vigtige roller i beskyttelse, vedligeholdelse og fremme af sundhed i sundhedsvæsenet. Fordi SFA-interviewteknikken kan integreres i alle dimensioner af sundhed, gør den det muligt for børn og unge at være bevidste om deres egne styrker og færdigheder og at forbedre deres færdigheder. Denne øgede bevidsthed tilskynder individer til at starte og vedligeholde forandringer. Jo tidligere bevidstheden om individer øges, desto højere vil præstationsniveauet for tilgangen stige. Der kan udføres yderligere undersøgelser, hvor varigheden af de SFA-interviewtekniske opfølgninger er længere. Desuden kan det foreslås, at der udføres undersøgelser for at analysere omkostningseffektiviteten af denne tilgang.
Alle sundhedsprofessionelle generelt og, specifikt sygeplejersker, bør uddannes om SFA-samtaleteknikkens strategier. Sygeplejersker, der udfører SFA-interviews udført ved hjælp af SFA-interviewteknikken, bør gøre det muligt for individer at realisere deres egne styrker. Antallet af interviews kan bestemmes i overensstemmelse med emnet og data indhentet fra enkeltpersoner. Hvis interviewene gennemføres med skolebørn-unge, bør man være opmærksom på at gennemføre interviews med deres familier. At sætte enkeltpersoner i stand til at nå frem til en løsning ved hjælp af SFA-interviewteknikkens strategier er hovedpunktet i interviews. Dette resultat vises muligvis ikke med det samme. Interviews bør fortsættes med tålmodighed for at finde ud af, hvad der virker hos resistente individer.
Efter at disse interviews er afsluttet, bør interviews fortsættes med personerne med jævne mellemrum. For at sætte individer i stand til at opretholde deres ernærings- og motionsadfærd, bør der gennemføres interviews med unge og deres familier mindst to gange om måneden efter SFA-interviewene. Sygeplejersker, der gennemfører SFA-samtaler, kan gennemføre individuelle samtaler eller gruppesamtaler i endokrinologiske poliklinikker, familiesundhedscentre eller på skoler som skolesygeplejerske.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Kalkun, 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tolv-tretten i alderen mellem,
- Diagnosticeret stofskiftesygdom, uden
- BMI >85 percentil (>+1SD), overvægtige og BMI>95 (>+2SD) percentil overvægtige unge
- Kommunikere
- Enhver tilstand, der forstyrrer træning (som ikke har handicap, såsom hjertesvigt)
Ekskluderingskriterier:
- Fra teenagere, der angav, at de ikke kunne fortsætte før slutningen af undersøgelsen,
- Metabolisk sygdom,
- Metformin bruger
- Unge, der flytter ud af Amt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
løsningsfokuserede interviewteknikker
|
Denne tilgang hjælper en person med at træffe beslutninger om adfærdsændringer, fokuserer især på hans eller hendes tidligere præstationer og ser frem til en tid, hvor problemerne ophører med at eksistere.
|
|
Ingen indgriben: styring
Denne gruppe anvendte ikke løsningsfokuserede interviewteknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
formularen til introduktion til familie og unge og overvægtige og fede unges ernærings-motionsadfærdsidentifikationsskema
Tidsramme: en måned
|
Dataene for den unges ernærings-motionsvaner og adfærd blev indsamlet ved hjælp af Introduktionsformularen til Familie og Ungdom og Overvægtige-Obese Teenagers Ernærings-træningsadfærdsidentifikationsskema, som var udarbejdet af forskeren baseret på litteraturen.
|
en måned
|
|
Antropometrisk måling (vægtmåling)
Tidsramme: en måned
|
Antropometriske score (vægtmåling) data for unge blev indsamlet ved hjælp af den antropometriske opfølgningstabel.
Digital vægt blev brugt til vægtmålinger i kilogram.
Målene blev taget uden lukning og sko.
Kalibrering af vægten blev udført månedligt.
Det primære resultat var at bestemme vægtmålingsværdier for en teenager.
|
en måned
|
|
Antropometrisk måling (højdemåling)
Tidsramme: en måned
|
Antropometriske scoredata (højdemåling) for unge blev indsamlet ved hjælp af den antropometriske opfølgningstabel.
Barskala blev brugt til højdemålinger i meter.
Før længdemålingen blev skoen fjernet, og den nederste ende af stangen blev fastgjort til foden i lodret stilling, og det punkt, hvor hovedet kom, blev registreret.
Det primære resultat var at bestemme højdemålingsværdier for en teenager.
|
en måned
|
|
Antropometrisk måling (beregning af kropsmasseindeks eller BMI)
Tidsramme: en måned
|
BMI blev beregnet som kropsmassen i kilogram divideret med kvadratet af kropshøjden i meter (BMI = kg / m ^ 2).
Det primære resultat var at bestemme BMI-værdier for unge.
|
en måned
|
|
Antropometrisk måling (beregning af kropsmasseindeks-percentil (BMI-percentil))
Tidsramme: en måned
|
Ved bestemmelse af BMI-percentilstandardværdierne blev BMI-værdierne bestemt for tyrkiske børn taget i betragtning.
Det primære resultat var at bestemme BMI-percentilværdier for en teenager.
|
en måned
|
|
Antropometrisk måling (Body Mass Index - Standard Deviation Score (BMI-SDS) beregning)
Tidsramme: en måned
|
Dataene om de antropometriske scores (BMI-SDS) for de unge blev indsamlet ved hjælp af den antropometriske opfølgningstabel.
Den opnåede SDS-værdi beregnes ved at bruge Auxology-programmet, som udfører SDS-beregning. Det primære resultat var at bestemme BMI-SDS-værdier for unge.
|
en måned
|
|
Metabolisk måling (præprandial blodsukker)
Tidsramme: en måned
|
Dataene om de metaboliske scores (præprandial blodsukker) for de unge blev indsamlet ved hjælp af den metaboliske opfølgningstabel. Disse tabeller blev udfyldt af begge grupper før den første og sjette opfølgning mellem den 6. september 2013 og den 29. august 2014.
Det primære resultat var at bestemme præprandiale blodsukkerværdier hos unge.
|
en måned
|
|
Metabolisk måling (præprandial insulin)
Tidsramme: en måned
|
Dataene om de unges metaboliske score (præprandial insulin) blev indsamlet ved hjælp af den metaboliske opfølgningstabel. Disse tabeller blev udfyldt af begge grupper før den første og sjette opfølgning mellem den 6. september 2013 og den 29. august 2014.
Det primære resultat var at bestemme præprandiale insulinværdier hos unge.
|
en måned
|
|
Metabolisk måling (homeostasemodel for vurdering af insulinresistens (HOMA-IR))
Tidsramme: en måned
|
Dataene om de unges metaboliske score (homeostasemodel for vurdering af insulinresistens (HOMA-IR)) for de unge blev indsamlet ved hjælp af den metaboliske opfølgningstabel. Disse tabeller blev udfyldt af begge grupper før den første og sjette opfølgning. mellem 6. september 2013 og 29. august 2014.
Det primære resultat var at bestemme HOMA-IR-værdier for unge.
|
en måned
|
|
Metabolisk måling (LDL-kolesterol)
Tidsramme: en måned
|
Dataene om de metaboliske scores (LDL-kolesterol) for de unge blev indsamlet ved hjælp af den metaboliske opfølgningstabel. Disse tabeller blev udfyldt af begge grupper før den første og sjette opfølgning mellem den 6. september 2013 og den 29. august 2014.
Det primære resultat var at bestemme LDL-kolesterolværdier hos unge.
|
en måned
|
|
Metabolisk måling (HDL-kolesterol)
Tidsramme: en måned
|
Dataene om de unges metaboliske score (HDL-kolesterol) blev indsamlet ved hjælp af den metaboliske opfølgningstabel. Disse tabeller blev udfyldt af begge grupper før den første og sjette opfølgning mellem den 6. september 2013 og den 29. august 2014.
Det primære resultat var at bestemme HDL-kolesterolværdier hos unge.
|
en måned
|
|
Metabolisk måling (total kolesterol)
Tidsramme: en måned
|
Dataene om de unges metaboliske score (total kolesterol) blev indsamlet ved hjælp af den metaboliske opfølgningstabel. Disse tabeller blev udfyldt af begge grupper før den første og sjette opfølgning mellem den 6. september 2013 og den 29. august 2014.
Det primære resultat var at bestemme de totale kolesterolværdier hos unge.
|
en måned
|
|
Metabolisk måling (triglycerid)
Tidsramme: en måned
|
Dataene om de unges metaboliske score (triglycerider) blev indsamlet ved hjælp af den metaboliske opfølgningstabel. Disse tabeller blev udfyldt af begge grupper før den første og sjette opfølgning mellem den 6. september 2013 og den 29. august 2014.
Det primære resultat var at bestemme triglyceridværdier hos unge.
|
en måned
|
|
anvendelsen af skala - Nutrition-Exercise Attitude Scale (NEAS)
Tidsramme: en måned
|
Sunde ernærings-motionsholdninger og -adfærd blev evalueret ved hjælp af Nutrition-Exercise Attitude Scale (NEAS), der var blevet udviklet til at bestemme de unges holdninger og adfærd. NEAS-scorerne varierede fra 13 til 65.
En høj totalscore opnået i denne skala indikerede en positiv ernærings-træningsattitude, og en lav totalscore indikerede en negativ holdning. Disse skalaer blev gennemført i den første måneds opfølgning.
|
en måned
|
|
anvendelsen af skala - Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS)
Tidsramme: en måned
|
Sunde ernærings-motionsholdninger og -adfærd blev evalueret ved hjælp af Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS), der var blevet udviklet til at bestemme de unges holdninger og adfærd. NEBS havde følgende underskalaer: psykologisk (afhængig) spiseadfærd (11) til 55 point), sund ernærings-motionsadfærd (14 til 70 point), usund ernærings-motionsadfærd (14 til 70 point) og regelmæssige måltider (6 til 30 point).
En høj samlet score opnået i denne skala indikerede en positiv ernærings-motionsadfærd, og en lav totalscore indikerede en negativ adfærd. Disse skalaer blev afsluttet i den første måneds opfølgning.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometrisk måling (vægtmåling)
Tidsramme: seks måneder
|
Antropometriske score (vægtmåling) data for unge blev indsamlet ved hjælp af den antropometriske opfølgningstabel.
Digital vægt blev brugt til vægtmålinger i kilogram.
Målene blev taget uden lukning og sko.
Kalibrering af vægten blev udført månedligt.
Det andet resultat var at gøre det muligt for vægtmålingsværdierne at være inden for de rimelige grænser.
|
seks måneder
|
|
Antropometrisk måling (højdemåling)
Tidsramme: seks måneder
|
Antropometriske scoredata (højdemåling) for unge blev indsamlet ved hjælp af den antropometriske opfølgningstabel.
Barskala blev brugt til højdemålinger i meter.
Før længdemålingen blev skoen fjernet, og den nederste ende af stangen blev fastgjort til foden i lodret stilling, og det punkt, hvor hovedet kom, blev registreret.
Det andet resultat var at gøre det muligt for højdemålingsværdierne at være inden for de rimelige grænser.
|
seks måneder
|
|
Antropometrisk måling (beregning af kropsmasseindeks eller BMI)
Tidsramme: seks måneder
|
BMI blev beregnet som kropsmassen i kilogram divideret med kvadratet af kropshøjden i meter (BMI = kg / m ^ 2).
Det andet resultat var at gøre det muligt for BMI-værdierne at være inden for de rimelige grænser.
|
seks måneder
|
|
Antropometrisk måling (beregning af kropsmasseindeks-percentil (BMI-percentil))
Tidsramme: seks måneder
|
Ved bestemmelse af BMI-percentilstandardværdierne blev BMI-værdierne bestemt for tyrkiske børn taget i betragtning.
Det andet resultat var at gøre det muligt for BMI-percentilværdierne at være inden for de rimelige grænser.
|
seks måneder
|
|
Antropometrisk måling (Body Mass Index - Standard Deviation Score (BMI-SDS) beregning)
Tidsramme: seks måneder
|
Dataene om de antropometriske scores (BMI-SDS) for de unge blev indsamlet ved hjælp af den antropometriske opfølgningstabel.
Den opnåede SDS-værdi beregnes ved at bruge Auxology-programmet, som udfører SDS-beregning.
Det andet resultat var at gøre det muligt for BMI-SDS-værdierne at være inden for de rimelige grænser.
|
seks måneder
|
|
Metabolisk måling (præprandial blodsukker)
Tidsramme: seks måneder
|
Dataene om de metaboliske scores (præprandial blodsukker) for de unge blev indsamlet ved hjælp af den metaboliske opfølgningstabel. Disse tabeller blev udfyldt af begge grupper før den første og sjette opfølgning mellem den 6. september 2013 og den 29. august 2014.
Det andet resultat var at gøre det muligt for præprandiale blodsukkerværdier at være inden for de rimelige grænser.
|
seks måneder
|
|
Metabolisk måling (præprandial insulin)
Tidsramme: seks måneder
|
Dataene om de unges metaboliske score (præprandial insulin) blev indsamlet ved hjælp af den metaboliske opfølgningstabel. Disse tabeller blev udfyldt af begge grupper før den første og sjette opfølgning mellem den 6. september 2013 og den 29. august 2014.
Det andet resultat var at gøre det muligt for præprandiale insulinværdier at være inden for de rimelige grænser.
|
seks måneder
|
|
Metabolisk måling (homeostasemodel for vurdering af insulinresistens (HOMA-IR))
Tidsramme: seks måneder
|
Dataene om de metaboliske scores (HOMA-IR) for de unge blev indsamlet ved hjælp af den metaboliske opfølgningstabel. Disse tabeller blev udfyldt af begge grupper før den første og sjette opfølgning mellem den 6. september 2013 og den 29. august 2014.
Det andet resultat var at gøre det muligt for HOMA-IR-værdierne at være inden for de rimelige grænser.
|
seks måneder
|
|
Metabolisk måling (LDL-kolesterol)
Tidsramme: seks måneder
|
Dataene om de metaboliske scores (LDL-kolesterol) for de unge blev indsamlet ved hjælp af den metaboliske opfølgningstabel. Disse tabeller blev udfyldt af begge grupper før den første og sjette opfølgning mellem den 6. september 2013 og den 29. august 2014.
Det andet resultat var at gøre det muligt for LDL-kolesterolværdierne at være inden for de rimelige grænser.
|
seks måneder
|
|
Metabolisk måling (HDL-kolesterol)
Tidsramme: seks måneder
|
Dataene om de unges metaboliske score (HDL-kolesterol) blev indsamlet ved hjælp af den metaboliske opfølgningstabel. Disse tabeller blev udfyldt af begge grupper før den første og sjette opfølgning mellem den 6. september 2013 og den 29. august 2014.
Det andet resultat var at gøre det muligt for HDL-kolesterolværdierne at være inden for de rimelige grænser.
|
seks måneder
|
|
Metabolisk måling (total kolesterol)
Tidsramme: seks måneder
|
Dataene om de unges metaboliske score (total kolesterol) blev indsamlet ved hjælp af den metaboliske opfølgningstabel. Disse tabeller blev udfyldt af begge grupper før den første og sjette opfølgning mellem den 6. september 2013 og den 29. august 2014.
Det andet resultat var at gøre det muligt for de totale kolesterolværdier at være inden for de rimelige grænser.
|
seks måneder
|
|
Metabolisk måling (triglycerid)
Tidsramme: seks måneder
|
Dataene om de unges metaboliske score (triglycerider) blev indsamlet ved hjælp af den metaboliske opfølgningstabel. Disse tabeller blev udfyldt af begge grupper før den første og sjette opfølgning mellem den 6. september 2013 og den 29. august 2014.
Det andet resultat var at gøre det muligt for triglyceridværdierne at være inden for de rimelige grænser.
|
seks måneder
|
|
Anvendelsen af skala - Nutrition-Exercise Attitude Scale (NEAS)
Tidsramme: seks måneder
|
Sunde ernærings-motionsholdninger og -adfærd blev evalueret ved hjælp af Nutrition-Exercise Attitude Scale (NEAS), der var blevet udviklet til at bestemme de unges holdninger og adfærd. NEAS-scorerne varierede fra 13 til 65.
En høj totalscore opnået i denne skala indikerede en positiv ernærings-træningsattitude, og en lav totalscore indikerede en negativ holdning. Disse skalaer blev gennemført i den sjette måneds opfølgning.
|
seks måneder
|
|
anvendelsen af skala - Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS)
Tidsramme: seks måneder
|
Sunde ernærings-motionsholdninger og -adfærd blev evalueret ved hjælp af Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS), der var blevet udviklet til at bestemme de unges holdninger og adfærd. NEBS havde følgende underskalaer: psykologisk (afhængig) spiseadfærd (11) til 55 point), sund ernærings-motionsadfærd (14 til 70 point), usund ernærings-motionsadfærd (14 til 70 point) og regelmæssige måltider (6 til 30 point).
En høj totalscore opnået i denne skala indikerede en positiv ernærings-motionsadfærd, og en lav totalscore indikerede en negativ adfærd. Disse skalaer blev afsluttet i den sjette måneds opfølgning.
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Emine- Ümit SEVİG, 2, TC Erciyes University
- Studieleder: Nuran Güler, 3, Cumhuriyet University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CumhuriyetU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .