- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03364205
Enfoque Centrado en Soluciones en Adolescentes (SFA) (SFA)
El efecto del enfoque centrado en la solución (SFA) en las actitudes y comportamientos de nutrición y ejercicio de los adolescentes con sobrepeso y obesos: ensayo controlado aleatorio
Metas-objetivos: Este estudio evaluó el efecto de la técnica de entrevista Enfoque Centrado en Soluciones (SFA) en las actitudes y comportamientos de nutrición-ejercicio de adolescentes con sobrepeso/obesidad.
Antecedentes: La obesidad es un grave problema de salud para todos los grupos de edad, en particular los adolescentes; por lo tanto, es importante que los adolescentes desarrollen hábitos de alimentación saludables, adquieran conductas de ejercicio. A menos que se adquieran conductas saludables de nutrición y ejercicio, la obesidad puede desarrollarse en la adolescencia y continuar en la edad adulta. Centrarse en las soluciones puede ser eficaz para que los adolescentes con sobrepeso/obesidad desarrollen conductas saludables de nutrición y ejercicio.
Diseño: Se utilizó un diseño de ensayo controlado aleatorio pretest-postest.
Métodos: El estudio incluyó a 32 adolescentes con sobrepeso/obesidad (16 para el grupo de intervención, 16 para el grupo control) de 12 a 13 años que asistieron a un centro de salud, cumplieron con los criterios de inclusión. Al grupo de intervención se le aplicó la técnica de entrevista SFA. Se realizaron ocho entrevistas centradas en soluciones con cada adolescente en intervalos de dos semanas (duración de la entrevista de 30 a 45 minutos). Para cada grupo se realizaron seguimientos de medidas antropométricas y metabólicas en el primer y sexto mes. Los datos se evaluaron utilizando la prueba t de muestras independientes, la U de Mann-Whitney y la prueba de Wilcoxon, respectivamente, para variables con distribución normal y no normal. Las variables categóricas se compararon mediante la prueba de chi-cuadrado. Se aceptó como estadísticamente significativo el valor p<0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica de entrevista Enfoque Centrado en la Solución (SFA) es un enfoque que pueden utilizar las enfermeras que tienen roles importantes en la protección, mantenimiento y promoción de la salud en los servicios de atención médica. Debido a que la técnica de la entrevista SFA puede integrarse en todas las dimensiones de la salud, permite que los niños y adolescentes sean conscientes de sus propias fortalezas y habilidades y mejoren sus habilidades. Esta mayor conciencia alienta a las personas a iniciar y mantener el cambio. Cuanto antes aumente la conciencia de las personas, mayor será el nivel de logro del enfoque. Se pueden realizar más estudios en los que la duración de los seguimientos de la técnica de entrevista SFA sea mayor. Además, se puede sugerir que se realicen estudios para analizar la rentabilidad de este enfoque.
Todos los profesionales de la salud en general y, específicamente, los enfermeros, deben ser educados sobre las estrategias de la técnica de entrevista SFA. Las enfermeras que llevan a cabo las entrevistas SFA realizadas utilizando la técnica de entrevista SFA deben permitir que las personas se den cuenta de sus propias fortalezas. El número de entrevistas se puede determinar de acuerdo con el tema y los datos obtenidos de los individuos. Si las entrevistas se realizan con escolares-adolescentes, se debe prestar atención a realizar entrevistas con sus familias. Permitir que las personas lleguen a una solución utilizando las estrategias de la técnica de entrevista SFA es el punto principal de las entrevistas. Es posible que este resultado no aparezca inmediatamente. Las entrevistas deben continuarse con paciencia para encontrar lo que funciona en individuos resistentes.
Después de que se completen estas entrevistas, las entrevistas deben continuar periódicamente con las personas. Para permitir que las personas mantengan sus conductas de nutrición y ejercicio, se deben realizar entrevistas con los adolescentes y sus familias al menos dos veces al mes después de las entrevistas SFA. El enfermero que realiza entrevistas SFA puede realizar entrevistas individuales o entrevistas grupales en Policlínicos de Endocrinología, Centros de Salud de la Familia o en las escuelas como enfermero escolar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Pavo, 58140
- Cumhuriyet University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Doce y trece años entre,
- Enfermedad metabólica diagnosticada, sin
- IMC >85 percentil (>+1DE), sobrepeso e IMC>95 (>+2DE) percentil adolescentes obesos
- Comunicar
- Cualquier condición que interfiera con el ejercicio (que no tengan una discapacidad, como insuficiencia cardíaca)
Criterio de exclusión:
- De los adolescentes que indicaron que no podían continuar hasta el final del estudio,
- Enfermedad metabólica,
- Usos de metformina
- Adolescentes que se mudan fuera del condado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: intervención
técnicas de entrevista centradas en soluciones
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Este enfoque ayuda a un individuo a tomar decisiones sobre el cambio de comportamiento, enfocándose particularmente en sus logros pasados y esperando el momento en que los problemas dejen de existir.
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Sin intervención: control
Este grupo no aplicó técnicas de entrevista centradas en soluciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el Formulario de Información Introductoria para la Familia y el Adolescente y el Formulario de Identificación de Comportamiento Nutricional-Ejercicio para Adolescentes con Sobrepeso y Obesos
Periodo de tiempo: un mes
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Los datos sobre los hábitos y conductas de nutrición-ejercicio del adolescente fueron recolectados utilizando el Formulario de Información Introductoria de la Familia y el Adolescente y el Formulario de Identificación de Conducta de Nutrición-Ejercicio de Adolescentes con Sobrepeso-Obeso, que fueron elaborados por el investigador con base en la literatura.
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un mes
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Medición antropométrica (medición del peso)
Periodo de tiempo: un mes
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Los datos de las puntuaciones antropométricas (medición del peso) de los adolescentes se recopilaron mediante la Tabla de Seguimiento Antropométrico.
Se utilizó una báscula digital para medir el peso en kilogramos.
Las medidas fueron tomadas sin cierres y zapatos.
La calibración de las balanzas se realizó mensualmente.
El resultado primario fue determinar los valores de medición del peso de los adolescentes.
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un mes
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Medida antropométrica (medida de altura)
Periodo de tiempo: un mes
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Los datos de las puntuaciones antropométricas (medición de la altura) de los adolescentes se recopilaron mediante la Tabla de Seguimiento Antropométrico.
Se utilizó la escala de barras para medir la altura en metros.
Antes de la medición de la longitud, se quitaba el zapato y se unía el extremo inferior de la varilla al pie en posición vertical, y se registraba el punto por donde venía la cabeza.
El resultado primario fue determinar los valores de medición de la altura de los adolescentes.
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un mes
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Medición antropométrica (Cálculo del Índice de Masa Corporal o IMC)
Periodo de tiempo: un mes
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El IMC se calculó como la masa corporal en kilogramos dividida por el cuadrado de la altura del cuerpo en metros (IMC = kg/m^2).
El resultado primario fue determinar los valores de IMC de los adolescentes.
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un mes
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Medición antropométrica (cálculo del percentil del índice de masa corporal (percentil IMC))
Periodo de tiempo: un mes
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Al determinar los valores estándar del percentil de IMC, se tomaron en consideración los valores de IMC determinados para los niños turcos.
El resultado primario fue determinar los valores del percentil de IMC de los adolescentes.
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un mes
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Medición antropométrica (índice de masa corporal - cálculo de la puntuación de desviación estándar (BMI-SDS))
Periodo de tiempo: un mes
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Los datos de los puntajes Antropométricos (IMC-SDS) de los adolescentes fueron recolectados mediante la Tabla de Seguimiento Antropométrico.
El valor de SDS obtenido se calcula utilizando el programa Auxology que realiza el cálculo de SDS. El resultado principal fue determinar los valores de IMC-SDS de los adolescentes.
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un mes
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Medición metabólica (glucosa en sangre preprandial)
Periodo de tiempo: un mes
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Los datos de los puntajes Metabólicos (Glucosa en Sangre Preprandial) de los adolescentes fueron recolectados mediante la Tabla de Seguimiento Metabólico. Estas tablas fueron completadas por ambos grupos antes del primer y sexto seguimiento entre el 6 de septiembre de 2013 y el 29 de agosto de 2014.
El resultado primario fue determinar los valores de glucosa en sangre preprandial de los adolescentes.
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un mes
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Medición metabólica (insulina preprandial)
Periodo de tiempo: un mes
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Los datos de los puntajes Metabólicos (Insulina Preprandial) de los adolescentes fueron recolectados mediante la Tabla de Seguimiento Metabólico. Estas tablas fueron completadas por ambos grupos antes del primer y sexto seguimiento entre el 6 de septiembre de 2013 y el 29 de agosto de 2014.
El resultado primario fue determinar los valores de insulina preprandial de los adolescentes.
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un mes
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Medición metabólica (Homeostasis Model of Assesment for insulin Resistance (HOMA-IR))
Periodo de tiempo: un mes
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Los datos sobre las puntuaciones metabólicas (Homeostasis Model of Assesment for insulin Resistance (HOMA-IR)) de los adolescentes se recopilaron mediante la Tabla de seguimiento metabólico. Estas tablas fueron completadas por ambos grupos antes del primer y sexto seguimiento. entre el 6 de septiembre de 2013 y el 29 de agosto de 2014.
El resultado primario fue determinar los valores HOMA-IR de adolescentes.
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un mes
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Medición metabólica (colesterol LDL)
Periodo de tiempo: un mes
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Los datos de los puntajes Metabólicos (LDL-colesterol) de los adolescentes fueron recolectados mediante la Tabla de Seguimiento Metabólico. Estas tablas fueron completadas por ambos grupos antes del primer y sexto seguimiento entre el 6 de septiembre de 2013 y el 29 de agosto de 2014.
El resultado primario fue determinar los valores de colesterol LDL de los adolescentes.
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un mes
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Medición metabólica (HDL-colesterol)
Periodo de tiempo: un mes
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Los datos de los puntajes Metabólicos (HDL-colesterol) de los adolescentes fueron recolectados mediante la Tabla de Seguimiento Metabólico. Estas tablas fueron completadas por ambos grupos antes del primer y sexto seguimiento entre el 6 de septiembre de 2013 y el 29 de agosto de 2014.
El resultado primario fue determinar los valores de colesterol HDL de los adolescentes.
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un mes
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Medición metabólica (colesterol total)
Periodo de tiempo: un mes
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Los datos de los puntajes Metabólicos (colesterol total) de los adolescentes fueron recolectados mediante la Tabla Metabólica de Seguimiento. Estas tablas fueron completadas por ambos grupos antes del primer y sexto seguimiento entre el 6 de septiembre de 2013 y el 29 de agosto de 2014.
El resultado primario fue determinar los valores de colesterol total de los adolescentes.
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un mes
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Medición metabólica (Triglicéridos)
Periodo de tiempo: un mes
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Los datos de los puntajes Metabólicos (triglicéridos) de los adolescentes fueron recolectados mediante la Tabla Metabólica de Seguimiento. Estas tablas fueron completadas por ambos grupos antes del primer y sexto seguimiento entre el 6 de septiembre de 2013 y el 29 de agosto de 2014.
El resultado primario fue determinar los valores de triglicéridos de los adolescentes.
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un mes
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la aplicación de la escala - Nutrition-Exercise Attitude Scale (NEAS)
Periodo de tiempo: un mes
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Se evaluaron las actitudes y los comportamientos saludables respecto a la nutrición y el ejercicio utilizando la Escala de Actitudes frente al Ejercicio y la Nutrición (NEAS, por sus siglas en inglés) que se había desarrollado para determinar las actitudes y los comportamientos de los adolescentes. Las puntuaciones de la NEAS oscilaron entre 13 y 65.
Una puntuación total alta obtenida en esta escala indicaba una actitud positiva hacia la nutrición y el ejercicio y una puntuación total baja indicaba una actitud negativa. Estas escalas se cumplimentaron en el primer mes de seguimiento.
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un mes
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la aplicación de la escala - Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS)
Periodo de tiempo: un mes
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Se evaluaron las actitudes y los comportamientos saludables respecto a la nutrición y el ejercicio mediante la escala de comportamiento nutricional y de ejercicio (NEBS, por sus siglas en inglés) que se había desarrollado para determinar las actitudes y los comportamientos de los adolescentes. La NEBS tenía las siguientes subescalas: conducta alimentaria psicológica (dependiente) (11 a 55 puntos), nutrición saludable-comportamiento de ejercicio (14 a 70 puntos), nutrición no saludable-comportamiento de ejercicio (14 a 70 puntos) y horarios regulares de comida (6 a 30 puntos).
Una puntuación total alta obtenida en esta escala indicaba una conducta nutricional-ejercicio positiva y una puntuación total baja indicaba una conducta negativa. Estas escalas se cumplimentaron en el primer mes de seguimiento.
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición antropométrica (medición del peso)
Periodo de tiempo: seis meses
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Los datos de las puntuaciones antropométricas (medición del peso) de los adolescentes se recopilaron mediante la Tabla de Seguimiento Antropométrico.
Se utilizó una báscula digital para medir el peso en kilogramos.
Las medidas fueron tomadas sin cierres y zapatos.
La calibración de las balanzas se realizó mensualmente.
El segundo resultado fue permitir que los valores de medición del peso estuvieran dentro de los límites razonables.
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seis meses
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Medida antropométrica (medida de altura)
Periodo de tiempo: seis meses
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Los datos de las puntuaciones antropométricas (medición de la altura) de los adolescentes se recopilaron mediante la Tabla de Seguimiento Antropométrico.
Se utilizó la escala de barras para medir la altura en metros.
Antes de la medición de la longitud, se quitaba el zapato y se unía el extremo inferior de la varilla al pie en posición vertical, y se registraba el punto por donde venía la cabeza.
El segundo resultado fue permitir que los valores de medición de la altura estuvieran dentro de los límites razonables.
|
seis meses
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Medición antropométrica (Cálculo del Índice de Masa Corporal o IMC)
Periodo de tiempo: seis meses
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El IMC se calculó como la masa corporal en kilogramos dividida por el cuadrado de la altura del cuerpo en metros (IMC = kg/m^2).
El segundo resultado fue permitir que los valores del IMC estuvieran dentro de los límites razonables.
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seis meses
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Medición antropométrica (cálculo del percentil del índice de masa corporal (percentil IMC))
Periodo de tiempo: seis meses
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Al determinar los valores estándar del percentil de IMC, se tomaron en consideración los valores de IMC determinados para los niños turcos.
El segundo resultado fue permitir que los valores del percentil de IMC estuvieran dentro de los límites razonables.
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seis meses
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Medición antropométrica (índice de masa corporal - cálculo de la puntuación de desviación estándar (BMI-SDS))
Periodo de tiempo: seis meses
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Los datos de los puntajes Antropométricos (IMC-SDS) de los adolescentes fueron recolectados mediante la Tabla de Seguimiento Antropométrico.
El valor de SDS obtenido se calcula utilizando el programa Auxology que realiza el cálculo de SDS.
El segundo resultado fue permitir que los valores de BMI-SDS estuvieran dentro de los límites razonables.
|
seis meses
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Medición metabólica (glucosa en sangre preprandial)
Periodo de tiempo: seis meses
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Los datos de los puntajes Metabólicos (Glucosa en Sangre Preprandial) de los adolescentes fueron recolectados mediante la Tabla de Seguimiento Metabólico. Estas tablas fueron completadas por ambos grupos antes del primer y sexto seguimiento entre el 6 de septiembre de 2013 y el 29 de agosto de 2014.
El segundo resultado fue permitir que los valores de Glucosa en Sangre Preprandial estuvieran dentro de los límites razonables.
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seis meses
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Medición metabólica (insulina preprandial)
Periodo de tiempo: seis meses
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Los datos de los puntajes Metabólicos (Insulina Preprandial) de los adolescentes fueron recolectados mediante la Tabla de Seguimiento Metabólico. Estas tablas fueron completadas por ambos grupos antes del primer y sexto seguimiento entre el 6 de septiembre de 2013 y el 29 de agosto de 2014.
El segundo resultado fue permitir que los valores de insulina preprandial estuvieran dentro de los límites razonables.
|
seis meses
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Medición metabólica (Homeostasis Model of Assesment for insulin Resistance (HOMA-IR))
Periodo de tiempo: seis meses
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Los datos de los puntajes Metabólicos (HOMA-IR) de los adolescentes fueron recolectados mediante la Tabla de Seguimiento Metabólico. Estas tablas fueron completadas por ambos grupos antes del primer y sexto seguimiento entre el 6 de septiembre de 2013 y el 29 de agosto de 2014.
El segundo resultado fue permitir que los valores de HOMA-IR estuvieran dentro de los límites razonables.
|
seis meses
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|
Medición metabólica (colesterol LDL)
Periodo de tiempo: seis meses
|
Los datos de los puntajes Metabólicos (LDL-colesterol) de los adolescentes fueron recolectados mediante la Tabla de Seguimiento Metabólico. Estas tablas fueron completadas por ambos grupos antes del primer y sexto seguimiento entre el 6 de septiembre de 2013 y el 29 de agosto de 2014.
El segundo resultado fue permitir que los valores de colesterol LDL estuvieran dentro de los límites razonables.
|
seis meses
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|
Medición metabólica (HDL-colesterol)
Periodo de tiempo: seis meses
|
Los datos de los puntajes Metabólicos (HDL-colesterol) de los adolescentes fueron recolectados mediante la Tabla de Seguimiento Metabólico. Estas tablas fueron completadas por ambos grupos antes del primer y sexto seguimiento entre el 6 de septiembre de 2013 y el 29 de agosto de 2014.
El segundo resultado fue permitir que los valores de colesterol HDL estuvieran dentro de los límites razonables.
|
seis meses
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Medición metabólica (colesterol total)
Periodo de tiempo: seis meses
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Los datos de los puntajes Metabólicos (colesterol total) de los adolescentes fueron recolectados mediante la Tabla Metabólica de Seguimiento. Estas tablas fueron completadas por ambos grupos antes del primer y sexto seguimiento entre el 6 de septiembre de 2013 y el 29 de agosto de 2014.
El segundo resultado fue permitir que los valores de colesterol total estuvieran dentro de los límites razonables.
|
seis meses
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Medición metabólica (Triglicéridos)
Periodo de tiempo: seis meses
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Los datos de los puntajes Metabólicos (triglicéridos) de los adolescentes fueron recolectados mediante la Tabla Metabólica de Seguimiento. Estas tablas fueron completadas por ambos grupos antes del primer y sexto seguimiento entre el 6 de septiembre de 2013 y el 29 de agosto de 2014.
El segundo resultado fue permitir que los valores de triglicéridos estuvieran dentro de los límites razonables.
|
seis meses
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la aplicación de escala- Nutrition-Exercise Attitude Scale (NEAS)
Periodo de tiempo: seis meses
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Se evaluaron las actitudes y los comportamientos saludables respecto a la nutrición y el ejercicio utilizando la Escala de Actitudes frente al Ejercicio y la Nutrición (NEAS, por sus siglas en inglés) que se había desarrollado para determinar las actitudes y los comportamientos de los adolescentes. Las puntuaciones de la NEAS oscilaron entre 13 y 65.
Una puntuación total alta obtenida en esta escala indicaba una actitud positiva hacia la nutrición y el ejercicio y una puntuación total baja indicaba una actitud negativa. Estas escalas se cumplimentaron a los seis meses de seguimiento.
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seis meses
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la aplicación de la escala - Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS)
Periodo de tiempo: seis meses
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Se evaluaron las actitudes y los comportamientos saludables respecto a la nutrición y el ejercicio mediante la escala de comportamiento nutricional y de ejercicio (NEBS, por sus siglas en inglés) que se había desarrollado para determinar las actitudes y los comportamientos de los adolescentes. La NEBS tenía las siguientes subescalas: conducta alimentaria psicológica (dependiente) (11 a 55 puntos), nutrición saludable-comportamiento de ejercicio (14 a 70 puntos), nutrición no saludable-comportamiento de ejercicio (14 a 70 puntos) y horarios regulares de comida (6 a 30 puntos).
Una puntuación total alta obtenida en esta escala indicaba una conducta nutricional-ejercicio positiva y una puntuación total baja indicaba una conducta negativa. Estas escalas se cumplimentaron en el seguimiento a los seis meses.
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Emine- Ümit SEVİG, 2, TC Erciyes University
- Director de estudio: Nuran Güler, 3, Cumhuriyet University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CumhuriyetU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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