Oplossingsgerichte benadering bij adolescenten (SFA) (SFA)
4 december 2017 bijgewerkt door: Nurcan AKGUL-GUNDOGDU, Cumhuriyet University
Het effect van de oplossingsgerichte benadering (SFA) op de houding en het gedrag van adolescenten met overgewicht en obesitas bij voeding en lichaamsbeweging: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doelstellingen: Deze studie beoordeelde het effect van de oplossingsgerichte benadering (SFA)-interviewtechniek op de houding en het gedrag van adolescenten met overgewicht/obesitas op het gebied van voeding en lichaamsbeweging.
Achtergrond: Obesitas is een ernstig gezondheidsprobleem voor alle leeftijdsgroepen, met name voor adolescenten; daarom is het belangrijk dat adolescenten gezonde voedingsgewoonten ontwikkelen en bewegingsgedrag aanleren. Tenzij gezond voedings- en bewegingsgedrag wordt aangeleerd, kan obesitas zich in de adolescentie ontwikkelen en op volwassen leeftijd voortduren. Focussen op oplossingen kan effectief zijn voor adolescenten met overgewicht/obesitas om gezond voedings- en bewegingsgedrag te ontwikkelen.
Opzet: Er werd een pretest-posttest gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp gebruikt.
Methoden: De studie omvatte 32 adolescenten met overgewicht/obesitas (16 voor de interventiegroep, 16 voor de controlegroep) van 12-13 jaar oud die naar een gezondheidscentrum gingen en aan de inclusiecriteria voldeden. De SFA-interviewtechniek werd toegepast op de interventiegroep. Met elke adolescent werden acht oplossingsgerichte interviews gehouden met tussenpozen van twee weken (interviewduur 30 tot 45 minuten). Voor elke groep werden in de eerste en zesde maand antropometrische, metabolische metingen uitgevoerd. De gegevens werden geëvalueerd met behulp van onafhankelijke steekproeven t-test, Mann-Whitney U, Wilcoxon-test respectievelijk voor normaal, niet-normaal verdeelde variabelen. De categorische variabelen werden vergeleken met behulp van een chikwadraattoets. De waarde p<0,05 werd geaccepteerd als statistisch significant.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oplossingsgerichte benadering (SFA) interviewtechniek is een benadering die kan worden gebruikt door verpleegkundigen die een belangrijke rol spelen bij de bescherming, het onderhoud en de bevordering van de gezondheid in de gezondheidszorg. Omdat de SFA-interviewtechniek kan worden geïntegreerd in alle dimensies van gezondheid, stelt het kinderen en adolescenten in staat zich bewust te worden van hun eigen sterke punten en vaardigheden en hun vaardigheden te verbeteren. Dit verhoogde bewustzijn moedigt individuen aan om verandering te starten en vast te houden. Hoe eerder het bewustzijn van individuen wordt verhoogd, hoe hoger het prestatieniveau van de aanpak zal stijgen. Er kunnen vervolgonderzoeken worden gedaan waarbij de duur van de follow-ups van de SFA-interviewtechniek langer is. Bovendien kan worden voorgesteld om studies uit te voeren om de kosteneffectiviteit van deze benadering te analyseren.
Alle gezondheidswerkers in het algemeen en verpleegkundigen in het bijzonder moeten worden voorgelicht over de strategieën voor SFA-interviewtechnieken. Verpleegkundigen die de SFA-interviews uitvoeren met behulp van de SFA-interviewtechniek, moeten individuen in staat stellen hun eigen sterke punten te realiseren. Het aantal interviews kan worden bepaald in overeenstemming met het onderwerp en de gegevens die van individuen zijn verkregen. Als de interviews worden uitgevoerd met schoolkinderen-adolescenten, moet er aandacht worden besteed aan het houden van interviews met hun families. Individuen in staat stellen tot een oplossing te komen met behulp van de SFA-interviewtechniekstrategieën is het belangrijkste punt van interviews. Dit resultaat verschijnt mogelijk niet onmiddellijk. Interviews moeten met geduld worden voortgezet om erachter te komen wat werkt bij resistente individuen.
Nadat deze interviews zijn voltooid, moeten de interviews met de personen periodiek worden voortgezet. Om individuen in staat te stellen hun voedings- en bewegingsgedrag te behouden, moeten er minstens twee keer per maand na de SFA-interviews interviews worden gehouden met adolescenten en hun families. Verpleegkundigen die SFA-interviews afnemen, kunnen individuele interviews of groepsinterviews houden in Endocrinologiepoliklinieken, Family Health Centers of op scholen als schoolverpleegkundige.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Kalkoen, 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Twaalf-dertien jaar tussen,
- Gediagnosticeerde stofwisselingsziekte, zonder
- BMI >85 percentiel (>+1SD), overgewicht en BMI>95 (>+2SD) percentiel zwaarlijvige adolescenten
- Communiceren
- Alle aandoeningen die lichaamsbeweging belemmeren (die geen handicap hebben, zoals hartfalen)
Uitsluitingscriteria:
- Van tieners die aangaven dat ze niet verder konden tot het einde van de studie,
- stofwisselingsziekte,
- Metformine gebruikt
- Adolescenten die de provincie verlaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie
oplossingsgerichte interviewtechnieken
|
Deze benadering helpt een individu beslissingen te nemen over gedragsverandering, waarbij hij zich vooral richt op zijn of haar prestaties uit het verleden en uitkijkt naar een tijd waarin de problemen ophouden te bestaan.
|
|
Geen tussenkomst: controle
Deze groep paste geen oplossingsgerichte interviewtechnieken toe.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het inleidende informatieformulier voor gezinnen en adolescenten en het identificatieformulier voor voeding en bewegingsgedrag van adolescenten met overgewicht en obesitas
Tijdsspanne: een maand
|
De gegevens over de voedings- en bewegingsgewoonten en -gedragingen van de adolescent werden verzameld met behulp van het Inleidend informatieformulier voor gezinnen en adolescenten en het identificatieformulier voor voedings- en lichaamsbewegingsgedrag van adolescenten met overgewicht en obesitas, dat door de onderzoeker was opgesteld op basis van de literatuur.
|
een maand
|
|
Antropometrische meting (gewichtsmeting)
Tijdsspanne: een maand
|
Antropometrische scores (gewichtsmeting) gegevens van adolescenten werden verzameld met behulp van de antropometrische follow-uptabel.
Digitale weegschaal werd gebruikt voor gewichtsmetingen in kilogrammen.
De maten zijn genomen zonder sluitingen en schoenen.
Kalibratie van de weegschaal gebeurde maandelijks.
Het primaire resultaat was het bepalen van de gewichtsmeetwaarden van de adolescent.
|
een maand
|
|
Antropometrische meting (hoogtemeting)
Tijdsspanne: een maand
|
Antropometrische scores (lengtemeting) gegevens van adolescenten werden verzameld met behulp van de antropometrische follow-uptabel.
Staafschaal werd gebruikt voor hoogtemetingen in meters.
Vóór de lengtemeting werd de schoen verwijderd en het onderste uiteinde van de stang in verticale positie aan de voet bevestigd, en het punt waar het hoofd kwam werd geregistreerd.
Het primaire resultaat was het bepalen van de meetwaarden van de lengte van de adolescent.
|
een maand
|
|
Antropometrische meting (berekening van Body Mass Index of BMI)
Tijdsspanne: een maand
|
BMI werd berekend als het lichaamsgewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte in meters (BMI = kg/m^2).
De primaire uitkomst was het bepalen van de BMI-waarden van de adolescent.
|
een maand
|
|
Antropometrische meting (Body Mass Index Percentiel (BMI percentiel) berekening)
Tijdsspanne: een maand
|
Bij het bepalen van de BMI-percentielnormwaarden is rekening gehouden met de BMI-waarden die voor Turkse kinderen zijn bepaald.
De primaire uitkomst was het bepalen van de BMI-percentielwaarden van adolescenten.
|
een maand
|
|
Antropometrische meting (Body Mass Index - Standard Deviation Score (BMI-SDS) berekening)
Tijdsspanne: een maand
|
De gegevens over de antropometrische scores (BMI-SDS) van de adolescenten werden verzameld met behulp van de antropometrische follow-uptabel.
De verkregen SDS-waarde wordt berekend met behulp van het Auxology-programma dat de SDS-berekening uitvoert. Het primaire resultaat was het bepalen van de BMI-SDS-waarden van de adolescent.
|
een maand
|
|
Metabole meting (preprandiale bloedglucose)
Tijdsspanne: een maand
|
De gegevens over de metabolische scores (preprandiale bloedglucose) van de adolescenten werden verzameld met behulp van de metabolische follow-uptabel. Deze tabellen werden door beide groepen ingevuld vóór de eerste en zesde follow-up tussen 6 september 2013 en 29 augustus 2014.
Het primaire resultaat was het bepalen van de preprandiale bloedglucosewaarden van adolescenten.
|
een maand
|
|
Metabole meting (preprandiale insuline)
Tijdsspanne: een maand
|
De gegevens over de metabole scores (preprandiale insuline) van de adolescenten werden verzameld met behulp van de metabolische follow-uptabel. Deze tabellen werden door beide groepen ingevuld vóór de eerste en zesde follow-up tussen 6 september 2013 en 29 augustus 2014.
Het primaire resultaat was het bepalen van preprandiale insulinewaarden van adolescenten.
|
een maand
|
|
Metabolische meting (Homeostasis Model of Assessment for Insuline Resistance (HOMA-IR))
Tijdsspanne: een maand
|
De gegevens over de metabolische scores (Homeostasis Model of Assesment for Insuline Resistance (HOMA-IR)) van de adolescenten werden verzameld met behulp van de Metabolic Follow-Up Table. Deze tabellen werden door beide groepen ingevuld vóór de eerste en zesde follow-up. tussen 6 september 2013 en 29 augustus 2014.
Het primaire resultaat was het bepalen van HOMA-IR-waarden van adolescenten.
|
een maand
|
|
Metabole meting (LDL-cholesterol)
Tijdsspanne: een maand
|
De gegevens over de Metabolic scores (LDL-cholesterol) van de adolescenten werden verzameld met behulp van de Metabolic Follow-Up Table. Deze tabellen werden door beide groepen ingevuld vóór de eerste en zesde follow-up tussen 6 september 2013 en 29 augustus 2014.
De primaire uitkomstmaat was het bepalen van de LDL-cholesterolwaarden van adolescenten.
|
een maand
|
|
Metabole meting (HDL-cholesterol)
Tijdsspanne: een maand
|
De gegevens over de metabole scores (HDL-cholesterol) van de adolescenten werden verzameld met behulp van de Metabolic Follow-Up Table. Deze tabellen werden door beide groepen ingevuld vóór de eerste en zesde follow-up tussen 6 september 2013 en 29 augustus 2014.
De primaire uitkomstmaat was het bepalen van de HDL-cholesterolwaarden van adolescenten.
|
een maand
|
|
Metabolische meting (totaal cholesterol)
Tijdsspanne: een maand
|
De gegevens over de Metabolic-scores (totaal cholesterol) van de adolescenten werden verzameld met behulp van de Metabolic Follow-Up Table. Deze tabellen werden door beide groepen ingevuld vóór de eerste en zesde follow-up tussen 6 september 2013 en 29 augustus 2014.
De primaire uitkomst was het bepalen van de totale cholesterolwaarden van de adolescent.
|
een maand
|
|
Metabole meting (triglyceride)
Tijdsspanne: een maand
|
De gegevens over de metabole scores (triglyceriden) van de adolescenten werden verzameld met behulp van de Metabolic Follow-Up Table. Deze tabellen werden door beide groepen ingevuld vóór de eerste en zesde follow-up tussen 6 september 2013 en 29 augustus 2014.
Het primaire resultaat was het bepalen van de triglyceridenwaarden van de adolescent.
|
een maand
|
|
de toepassing van schaal - Nutrition-Exercise Attitude Scale (NEAS)
Tijdsspanne: een maand
|
Attitudes en gedragingen op het gebied van gezonde voeding en lichaamsbeweging werden geëvalueerd met behulp van de Nutrition-Exercise Attitude Scale (NEAS) die was ontwikkeld om de attitudes en het gedrag van de adolescenten te bepalen. De NEAS-scores varieerden van 13 tot 65.
Een hoge totaalscore op deze schaal duidde op een positieve voedings-bewegingshouding en een lage totaalscore op een negatieve houding. Deze schalen werden ingevuld in de eerste maand follow-up.
|
een maand
|
|
de toepassing van schaal - Nutrition-Exercise Behaviour Scale (NEBS)
Tijdsspanne: een maand
|
Attitudes en gedragingen op het gebied van gezonde voeding en lichaamsbeweging werden geëvalueerd met behulp van de Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS) die was ontwikkeld om de attitudes en het gedrag van de adolescenten te bepalen. De NEBS had de volgende subschalen: psychologisch (afhankelijk) eetgedrag (11 tot 55 punten), gezond voedings-beweeggedrag (14 tot 70 punten), ongezond voedings-beweeggedrag (14 tot 70 punten) en regelmatige maaltijden (6 tot 30 punten).
Een hoge totaalscore op deze schaal duidde op een positief voedings-bewegingsgedrag en een lage totaalscore op een negatief gedrag. Deze schalen werden ingevuld in de eerste maand follow-up.
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische meting (gewichtsmeting)
Tijdsspanne: zes maanden
|
Antropometrische scores (gewichtsmeting) gegevens van adolescenten werden verzameld met behulp van de antropometrische follow-uptabel.
Digitale weegschaal werd gebruikt voor gewichtsmetingen in kilogrammen.
De maten zijn genomen zonder sluitingen en schoenen.
Kalibratie van de weegschaal gebeurde maandelijks.
Het tweede resultaat was ervoor te zorgen dat de gewichtsmeetwaarden binnen de redelijke grenzen bleven.
|
zes maanden
|
|
Antropometrische meting (hoogtemeting)
Tijdsspanne: zes maanden
|
Antropometrische scores (lengtemeting) gegevens van adolescenten werden verzameld met behulp van de antropometrische follow-uptabel.
Staafschaal werd gebruikt voor hoogtemetingen in meters.
Vóór de lengtemeting werd de schoen verwijderd en het onderste uiteinde van de stang in verticale positie aan de voet bevestigd, en het punt waar het hoofd kwam werd geregistreerd.
Het tweede resultaat was dat de hoogtemeetwaarden binnen de redelijke grenzen konden blijven.
|
zes maanden
|
|
Antropometrische meting (berekening van Body Mass Index of BMI)
Tijdsspanne: zes maanden
|
BMI werd berekend als het lichaamsgewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte in meters (BMI = kg/m^2).
Het tweede resultaat was om de BMI-waarden binnen de redelijke grenzen te houden.
|
zes maanden
|
|
Antropometrische meting (Body Mass Index Percentiel (BMI percentiel) berekening)
Tijdsspanne: zes maanden
|
Bij het bepalen van de BMI-percentielnormwaarden is rekening gehouden met de BMI-waarden die voor Turkse kinderen zijn bepaald.
Het tweede resultaat was ervoor te zorgen dat de BMI-percentielwaarden binnen de redelijke grenzen bleven.
|
zes maanden
|
|
Antropometrische meting (Body Mass Index - Standard Deviation Score (BMI-SDS) berekening)
Tijdsspanne: zes maanden
|
De gegevens over de antropometrische scores (BMI-SDS) van de adolescenten werden verzameld met behulp van de antropometrische follow-uptabel.
De verkregen SDS-waarde wordt berekend met behulp van het Auxology-programma dat de SDS-berekening uitvoert.
Het tweede resultaat was dat de BMI-SDS-waarden binnen de redelijke grenzen bleven.
|
zes maanden
|
|
Metabole meting (preprandiale bloedglucose)
Tijdsspanne: zes maanden
|
De gegevens over de metabolische scores (preprandiale bloedglucose) van de adolescenten werden verzameld met behulp van de metabolische follow-uptabel. Deze tabellen werden door beide groepen ingevuld vóór de eerste en zesde follow-up tussen 6 september 2013 en 29 augustus 2014.
Het tweede resultaat was ervoor te zorgen dat de preprandiale bloedglucosewaarden binnen de redelijke grenzen bleven.
|
zes maanden
|
|
Metabole meting (preprandiale insuline)
Tijdsspanne: zes maanden
|
De gegevens over de metabole scores (preprandiale insuline) van de adolescenten werden verzameld met behulp van de metabolische follow-uptabel. Deze tabellen werden door beide groepen ingevuld vóór de eerste en zesde follow-up tussen 6 september 2013 en 29 augustus 2014.
Het tweede resultaat was ervoor te zorgen dat de preprandiale insulinewaarden binnen de redelijke grenzen bleven.
|
zes maanden
|
|
Metabolische meting (Homeostasis Model of Assessment for Insuline Resistance (HOMA-IR))
Tijdsspanne: zes maanden
|
De gegevens over de Metabolic scores (HOMA-IR) van de adolescenten werden verzameld met behulp van de Metabolic Follow-Up Table. Deze tabellen werden door beide groepen ingevuld vóór de eerste en zesde follow-up tussen 6 september 2013 en 29 augustus 2014.
Het tweede resultaat was ervoor te zorgen dat de HOMA-IR-waarden binnen de redelijke grenzen bleven.
|
zes maanden
|
|
Metabole meting (LDL-cholesterol)
Tijdsspanne: zes maanden
|
De gegevens over de Metabolic scores (LDL-cholesterol) van de adolescenten werden verzameld met behulp van de Metabolic Follow-Up Table. Deze tabellen werden door beide groepen ingevuld vóór de eerste en zesde follow-up tussen 6 september 2013 en 29 augustus 2014.
De tweede uitkomst was dat de LDL-cholesterolwaarden binnen de redelijke grenzen bleven.
|
zes maanden
|
|
Metabole meting (HDL-cholesterol)
Tijdsspanne: zes maanden
|
De gegevens over de metabole scores (HDL-cholesterol) van de adolescenten werden verzameld met behulp van de Metabolic Follow-Up Table. Deze tabellen werden door beide groepen ingevuld vóór de eerste en zesde follow-up tussen 6 september 2013 en 29 augustus 2014.
Het tweede resultaat was dat de HDL-cholesterolwaarden binnen redelijke grenzen moesten blijven.
|
zes maanden
|
|
Metabolische meting (totaal cholesterol)
Tijdsspanne: zes maanden
|
De gegevens over de Metabolic-scores (totaal cholesterol) van de adolescenten werden verzameld met behulp van de Metabolic Follow-Up Table. Deze tabellen werden door beide groepen ingevuld vóór de eerste en zesde follow-up tussen 6 september 2013 en 29 augustus 2014.
Het tweede resultaat was om de totale cholesterolwaarden binnen de redelijke grenzen te houden.
|
zes maanden
|
|
Metabole meting (triglyceride)
Tijdsspanne: zes maanden
|
De gegevens over de metabole scores (triglyceriden) van de adolescenten werden verzameld met behulp van de Metabolic Follow-Up Table. Deze tabellen werden door beide groepen ingevuld vóór de eerste en zesde follow-up tussen 6 september 2013 en 29 augustus 2014.
Het tweede resultaat was dat de triglyceridenwaarden binnen de redelijke grenzen bleven.
|
zes maanden
|
|
de toepassing van schaal - Nutrition-Exercise Attitude Scale (NEAS)
Tijdsspanne: zes maanden
|
Attitudes en gedragingen op het gebied van gezonde voeding en lichaamsbeweging werden geëvalueerd met behulp van de Nutrition-Exercise Attitude Scale (NEAS) die was ontwikkeld om de attitudes en het gedrag van de adolescenten te bepalen. De NEAS-scores varieerden van 13 tot 65.
Een hoge totaalscore op deze schaal duidde op een positieve voedings-bewegingsattitude en een lage totaalscore op een negatieve attitude. Deze schalen werden ingevuld in de follow-up van de zesde maand.
|
zes maanden
|
|
de toepassing van schaal - Nutrition-Exercise Behaviour Scale (NEBS)
Tijdsspanne: zes maanden
|
Attitudes en gedragingen op het gebied van gezonde voeding en lichaamsbeweging werden geëvalueerd met behulp van de Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS) die was ontwikkeld om de attitudes en het gedrag van de adolescenten te bepalen. De NEBS had de volgende subschalen: psychologisch (afhankelijk) eetgedrag (11 tot 55 punten), gezond voedings-beweeggedrag (14 tot 70 punten), ongezond voedings-beweeggedrag (14 tot 70 punten) en regelmatige maaltijden (6 tot 30 punten).
Een hoge totaalscore op deze schaal duidde op een positief voedings-bewegingsgedrag en een lage totaalscore op een negatief gedrag. Deze schalen werden ingevuld in de follow-up van de zesde maand.
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Emine- Ümit SEVİG, 2, TC Erciyes University
- Studie directeur: Nuran Güler, 3, Cumhuriyet University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CumhuriyetU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Tijdschrift voor klinische verpleegkunde
IPD-tijdsbestek voor delen
Tot 2018
IPD-toegangscriteria voor delen
Voor redactionele beoordeling
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .