- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03364205
Podejście skoncentrowane na rozwiązaniach u młodzieży (SFA) (SFA)
Wpływ podejścia skoncentrowanego na rozwiązaniach (SFA) na postawy i zachowania związane z odżywianiem i ćwiczeniami młodzieży z nadwagą i otyłością: randomizowana, kontrolowana próba
Cele-założenia: W badaniu tym oceniano wpływ techniki wywiadu Podejścia Skoncentrowanego na Rozwiązaniach (SFA) na postawy i zachowania nastolatków z nadwagą/otyłością w zakresie odżywiania i ćwiczeń.
Wstęp: Otyłość jest poważnym problemem zdrowotnym we wszystkich grupach wiekowych, aw szczególności u młodzieży; dlatego ważne jest, aby młodzież kształtowała zdrowe nawyki żywieniowe, nabywała zachowania ruchowe. Otyłość może rozwinąć się w okresie dojrzewania i utrzymywać się w wieku dorosłym, jeśli nie zostaną nabyte zdrowe nawyki żywieniowe i ruchowe. Skoncentrowanie się na rozwiązaniach może być skuteczne w przypadku nastolatków z nadwagą/otyłych w rozwijaniu zdrowych zachowań związanych z odżywianiem i ćwiczeniami.
Projekt: Zastosowano randomizowany, kontrolowany projekt badania przed testem i po teście.
Metodyka: Badaniem objęto 32 nastolatków z nadwagą/otyłością (16 z grupy interwencyjnej, 16 z grupy kontrolnej) w wieku 12-13 lat, uczęszczających do poradni zdrowia, spełniających kryteria włączenia. W grupie interwencyjnej zastosowano technikę wywiadu SFA. Z każdym nastolatkiem przeprowadzono osiem wywiadów skoncentrowanych na rozwiązaniach w odstępach dwutygodniowych (czas trwania wywiadu od 30 do 45 minut). Dla każdej grupy przeprowadzono antropometryczne pomiary metaboliczne w pierwszym i szóstym miesiącu. Dane oceniono za pomocą testu t dla niezależnych próbek, testu U Manna-Whitneya, testu Wilcoxona odpowiednio dla zmiennych o rozkładzie normalnym i nienormalnym. Zmienne kategoryczne porównano za pomocą testu chi-kwadrat. Za istotną statystycznie przyjęto wartość p<0,05.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technika wywiadu Podejścia Skoncentrowanego na Rozwiązaniach (SFA) to podejście, które może być stosowane przez pielęgniarki, które odgrywają ważną rolę w ochronie, utrzymaniu i promocji zdrowia w służbie zdrowia. Ponieważ technikę wywiadu SFA można zintegrować ze wszystkimi wymiarami zdrowia, umożliwia ona dzieciom i młodzieży uświadomienie sobie własnych mocnych stron i umiejętności oraz doskonalenie tych umiejętności. Ta podwyższona świadomość zachęca jednostki do rozpoczynania i utrzymywania zmian. Im wcześniej zostanie podniesiona świadomość jednostek, tym wyższy będzie poziom efektywności podejścia. Można przeprowadzić dalsze badania, w których czas obserwacji techniką wywiadu SFA jest dłuższy. Ponadto można zasugerować przeprowadzenie badań w celu przeanalizowania opłacalności tego podejścia.
Wszyscy pracownicy służby zdrowia, aw szczególności pielęgniarki, powinni zostać przeszkoleni w zakresie strategii technik wywiadu SFA. Pielęgniarki, które przeprowadzają wywiady SFA z wykorzystaniem techniki wywiadu SFA, powinny umożliwiać jednostkom uświadomienie sobie własnych mocnych stron. Liczbę wywiadów można ustalić w zależności od tematu i danych uzyskanych od poszczególnych osób. Jeżeli wywiady prowadzone są z dziećmi-młodzieżą szkolną, należy zwrócić uwagę na przeprowadzenie wywiadów z ich rodzinami. Umożliwienie jednostkom dotarcia do rozwiązania przy użyciu strategii techniki wywiadu SFA jest głównym celem wywiadów. Ten wynik może nie pojawić się natychmiast. Wywiady należy kontynuować z cierpliwością, aby znaleźć to, co działa u opornych osób.
Po zakończeniu tych wywiadów wywiady z osobami powinny być okresowo kontynuowane. Aby umożliwić jednostkom utrzymanie nawyków związanych z odżywianiem i aktywnością fizyczną, wywiady z młodzieżą i ich rodzinami powinny być przeprowadzane co najmniej dwa razy w miesiącu po wywiadach SFA. Pielęgniarki prowadzące wywiady SFA mogą prowadzić wywiady indywidualne lub grupowe w Poradniach Endokrynologicznych, Poradniach Zdrowia Rodziny lub w szkołach jako pielęgniarka szkolna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Indyk, 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dwanaście-trzynaście lat między,
- Rozpoznana choroba metaboliczna, bez
- BMI >85 percentyla (>+1SD), nadwaga i BMI>95 percentyla (>+2SD) otyłych nastolatków
- Komunikować się
- Wszelkie stany, które przeszkadzają w ćwiczeniach (którzy nie mają niepełnosprawności, takiej jak niewydolność serca)
Kryteria wyłączenia:
- Od nastolatków, którzy zaznaczyli, że nie mogą kontynuować badania do końca,
- choroba metaboliczna,
- Zastosowania metforminy
- Młodzież, która wyprowadza się z hrabstwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
techniki wywiadu skoncentrowanego na rozwiązaniach
|
Takie podejście pomaga jednostce podejmować decyzje dotyczące zmiany zachowania, skupiając się szczególnie na swoich dotychczasowych osiągnięciach i oczekując czasu, kiedy problemy przestaną istnieć.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Ta grupa nie stosowała technik wywiadu skoncentrowanego na rozwiązaniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji wstępnych dotyczących rodziny i młodzieży oraz formularz identyfikacji zachowań żywieniowych i ćwiczeń nastolatków z nadwagą i otyłością
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Dane dotyczące zwyczajów i zachowań żywieniowo-ćwiczeniowych młodzieży zebrano za pomocą Formularza informacji wprowadzających do rodziny i młodzieży oraz Formularza identyfikacji zachowań żywieniowo-ćwiczeniowych młodzieży z nadwagą i otyłością, które zostały opracowane przez badacza na podstawie literatury.
|
jeden miesiąc
|
|
Pomiar antropometryczny (pomiar masy)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Dane dotyczące wyników antropometrycznych (pomiar masy ciała) nastolatków zostały zebrane przy użyciu antropometrycznej tabeli kontrolnej.
Do pomiaru masy w kilogramach zastosowano wagę cyfrową.
Pomiary zostały wykonane bez zamknięć i butów.
Kalibracja wag odbywała się co miesiąc.
Pierwszorzędowym rezultatem było określenie wartości pomiarów masy ciała młodzieży.
|
jeden miesiąc
|
|
Pomiar antropometryczny (pomiar wysokości)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Dane dotyczące wyników antropometrycznych (pomiar wzrostu) nastolatków zostały zebrane przy użyciu antropometrycznej tabeli kontrolnej.
Do pomiaru wysokości w metrach zastosowano podziałkę słupkową.
Przed pomiarem długości but był zdejmowany, a dolny koniec pręta mocowany był do stopy w pozycji pionowej i rejestrowany był punkt, w którym znalazła się głowa.
Pierwszorzędowym rezultatem było określenie wartości pomiaru wzrostu młodzieży.
|
jeden miesiąc
|
|
Pomiar antropometryczny (obliczanie wskaźnika masy ciała lub BMI)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
BMI obliczono jako masę ciała w kilogramach podzieloną przez kwadrat wysokości ciała w metrach (BMI = kg/m^2).
Głównym celem było określenie wartości BMI młodzieży.
|
jeden miesiąc
|
|
Pomiar antropometryczny (obliczanie percentyla wskaźnika masy ciała (percentyla BMI))
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Przy ustalaniu norm centylowych BMI brano pod uwagę wartości BMI wyznaczone dla dzieci tureckich.
Głównym celem było określenie wartości percentyla BMI młodzieży.
|
jeden miesiąc
|
|
Pomiar antropometryczny (wskaźnik masy ciała — obliczenie wyniku odchylenia standardowego (BMI-SDS))
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Dane dotyczące wyników antropometrycznych (BMI-SDS) nastolatków zostały zebrane przy użyciu antropometrycznej tabeli kontrolnej.
Otrzymaną wartość SDS oblicza się za pomocą programu Auxology, który wykonuje obliczenia SDS. Głównym celem było określenie wartości BMI-SDS młodzieży.
|
jeden miesiąc
|
|
Pomiar metabolizmu (przedposiłkowy poziom glukozy we krwi)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Dane dotyczące wyników metabolicznych (przedposiłkowy poziom glukozy we krwi) nastolatków zostały zebrane przy użyciu Tabeli kontrolnej metabolizmu. Tabele te zostały wypełnione przez obie grupy przed pierwszą i szóstą wizytą kontrolną między 6 września 2013 r. a 29 sierpnia 2014 r.
Głównym celem było określenie wartości glikemii przedposiłkowej u młodzieży.
|
jeden miesiąc
|
|
Pomiar metabolizmu (insulina przedposiłkowa)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Dane dotyczące wyników metabolicznych (insulina przedposiłkowa) nastolatków zostały zebrane przy użyciu tabeli kontrolnej metabolizmu. Tabele te zostały wypełnione przez obie grupy przed pierwszą i szóstą wizytą kontrolną między 6 września 2013 a 29 sierpnia 2014.
Głównym celem było określenie przedposiłkowych wartości insuliny u młodzieży.
|
jeden miesiąc
|
|
Pomiar metabolizmu (homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR))
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Dane dotyczące wyników metabolicznych (homeostatyczny model oceny oporności na insulinę (HOMA-IR)) młodzieży zostały zebrane przy użyciu tabeli kontrolnej metabolizmu. Tabele te zostały wypełnione przez obie grupy przed pierwszą i szóstą wizytą kontrolną między 6 września 2013 a 29 sierpnia 2014.
Głównym celem było określenie wartości HOMA-IR młodzieży.
|
jeden miesiąc
|
|
Pomiar metaboliczny (cholesterol LDL)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Dane dotyczące wyników metabolicznych (cholesterolu LDL) nastolatków zostały zebrane przy użyciu tabeli kontrolnej metabolizmu. Tabele te zostały uzupełnione przez obie grupy przed pierwszą i szóstą wizytą kontrolną między 6 września 2013 r. a 29 sierpnia 2014 r.
Głównym celem było określenie wartości cholesterolu LDL u młodzieży.
|
jeden miesiąc
|
|
Pomiar metaboliczny (cholesterol HDL)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Dane dotyczące wyników metabolicznych (cholesterol HDL) nastolatków zostały zebrane przy użyciu tabeli kontrolnej metabolizmu. Tabele te zostały wypełnione przez obie grupy przed pierwszą i szóstą wizytą kontrolną między 6 września 2013 r. a 29 sierpnia 2014 r.
Głównym celem było określenie wartości cholesterolu HDL u młodzieży.
|
jeden miesiąc
|
|
Pomiar metaboliczny (cholesterol całkowity)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Dane dotyczące wyników metabolicznych (cholesterolu całkowitego) młodzieży zostały zebrane przy użyciu tabeli kontrolnej metabolizmu. Tabele te zostały wypełnione przez obie grupy przed pierwszą i szóstą wizytą kontrolną między 6 września 2013 a 29 sierpnia 2014.
Głównym celem było określenie wartości cholesterolu całkowitego u młodzieży.
|
jeden miesiąc
|
|
Pomiar metaboliczny (trójglicerydy)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Dane dotyczące wyników metabolicznych (trójglicerydów) nastolatków zostały zebrane przy użyciu tabeli kontrolnej metabolizmu. Tabele te zostały wypełnione przez obie grupy przed pierwszą i szóstą wizytą kontrolną między 6 września 2013 a 29 sierpnia 2014.
Głównym celem było określenie wartości triglicerydów u młodzieży.
|
jeden miesiąc
|
|
zastosowanie skali - Skala postawy żywieniowo-ćwiczeniowej (NEAS)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Postawy i zachowania związane ze zdrowym odżywianiem i ćwiczeniami oceniano za pomocą skali NEAS (ang. Nutrition-Exercise Attitude Scale), opracowanej w celu określenia postaw i zachowań nastolatków. Wyniki NEAS wahały się od 13 do 65.
Wysoki wynik całkowity uzyskany w tej skali wskazywał na pozytywne nastawienie do odżywiania i ćwiczeń, a niski wynik całkowity wskazywał na nastawienie negatywne. Skale te zostały uzupełnione w obserwacji pierwszego miesiąca.
|
jeden miesiąc
|
|
zastosowanie skali - Skala Zachowań Żywieniowo-Wysiłkowych (NEBS)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Postawy i zachowania związane ze zdrowym odżywianiem i ćwiczeniami oceniano za pomocą Skali Zachowań Żywieniowo-Ćwiczeniowych (NEBS), która została opracowana w celu określenia postaw i zachowań młodzieży. Skala NEBS zawierała następujące podskale: psychologiczne (zależne) zachowania żywieniowe (11 do 55 punktów), zdrowe odżywianie – ćwiczenia fizyczne (14 do 70 punktów), niezdrowe odżywianie – ćwiczenia fizyczne (14 do 70 punktów) oraz regularne pory posiłków (6 do 30 punktów).
Wysoki całkowity wynik uzyskany w tej skali wskazywał na pozytywne zachowanie związane z odżywianiem i ćwiczeniami fizycznymi, a niski całkowity wynik wskazywał na zachowanie negatywne. Skale te zostały uzupełnione podczas pierwszego miesiąca obserwacji.
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar antropometryczny (pomiar masy)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Dane dotyczące wyników antropometrycznych (pomiar masy ciała) nastolatków zostały zebrane przy użyciu antropometrycznej tabeli kontrolnej.
Do pomiaru masy w kilogramach zastosowano wagę cyfrową.
Pomiary zostały wykonane bez zamknięć i butów.
Kalibracja wag odbywała się co miesiąc.
Drugim rezultatem było umożliwienie, aby wartości pomiaru masy mieściły się w rozsądnych granicach.
|
sześć miesięcy
|
|
Pomiar antropometryczny (pomiar wysokości)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Dane dotyczące wyników antropometrycznych (pomiar wzrostu) nastolatków zostały zebrane przy użyciu antropometrycznej tabeli kontrolnej.
Do pomiaru wysokości w metrach zastosowano podziałkę słupkową.
Przed pomiarem długości but był zdejmowany, a dolny koniec pręta mocowany był do stopy w pozycji pionowej i rejestrowany był punkt, w którym znalazła się głowa.
Drugim rezultatem było umożliwienie, aby wartości pomiaru wysokości mieściły się w rozsądnych granicach.
|
sześć miesięcy
|
|
Pomiar antropometryczny (obliczanie wskaźnika masy ciała lub BMI)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
BMI obliczono jako masę ciała w kilogramach podzieloną przez kwadrat wysokości ciała w metrach (BMI = kg/m^2).
Drugim rezultatem było umożliwienie, aby wartości BMI mieściły się w rozsądnych granicach.
|
sześć miesięcy
|
|
Pomiar antropometryczny (obliczanie percentyla wskaźnika masy ciała (percentyla BMI))
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Przy ustalaniu norm centylowych BMI brano pod uwagę wartości BMI wyznaczone dla dzieci tureckich.
Drugim rezultatem było umożliwienie, aby wartości percentyla BMI mieściły się w rozsądnych granicach.
|
sześć miesięcy
|
|
Pomiar antropometryczny (wskaźnik masy ciała — obliczenie wyniku odchylenia standardowego (BMI-SDS))
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Dane dotyczące wyników antropometrycznych (BMI-SDS) nastolatków zostały zebrane przy użyciu antropometrycznej tabeli kontrolnej.
Otrzymaną wartość SDS oblicza się za pomocą programu Auxology, który wykonuje obliczenia SDS.
Drugim rezultatem było umożliwienie, aby wartości BMI-SDS mieściły się w rozsądnych granicach.
|
sześć miesięcy
|
|
Pomiar metabolizmu (przedposiłkowy poziom glukozy we krwi)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Dane dotyczące wyników metabolicznych (przedposiłkowy poziom glukozy we krwi) nastolatków zostały zebrane przy użyciu Tabeli kontrolnej metabolizmu. Tabele te zostały wypełnione przez obie grupy przed pierwszą i szóstą wizytą kontrolną między 6 września 2013 r. a 29 sierpnia 2014 r.
Drugim rezultatem było umożliwienie, aby wartości glukozy we krwi przed posiłkiem mieściły się w rozsądnych granicach.
|
sześć miesięcy
|
|
Pomiar metabolizmu (insulina przedposiłkowa)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Dane dotyczące wyników metabolicznych (insulina przedposiłkowa) nastolatków zostały zebrane przy użyciu tabeli kontrolnej metabolizmu. Tabele te zostały wypełnione przez obie grupy przed pierwszą i szóstą wizytą kontrolną między 6 września 2013 a 29 sierpnia 2014.
Drugim rezultatem było umożliwienie, aby wartości insuliny przedposiłkowej mieściły się w rozsądnych granicach.
|
sześć miesięcy
|
|
Pomiar metabolizmu (homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR))
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Dane dotyczące punktacji metabolicznej (HOMA-IR) młodzieży zostały zebrane przy użyciu tabeli kontrolnej metabolizmu. Tabele te zostały wypełnione przez obie grupy przed pierwszą i szóstą wizytą kontrolną między 6 września 2013 a 29 sierpnia 2014.
Drugim rezultatem było umożliwienie, aby wartości HOMA-IR mieściły się w rozsądnych granicach.
|
sześć miesięcy
|
|
Pomiar metaboliczny (cholesterol LDL)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Dane dotyczące wyników metabolicznych (cholesterolu LDL) nastolatków zostały zebrane przy użyciu tabeli kontrolnej metabolizmu. Tabele te zostały uzupełnione przez obie grupy przed pierwszą i szóstą wizytą kontrolną między 6 września 2013 r. a 29 sierpnia 2014 r.
Drugim rezultatem było umożliwienie, aby wartości cholesterolu LDL mieściły się w rozsądnych granicach.
|
sześć miesięcy
|
|
Pomiar metaboliczny (cholesterol HDL)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Dane dotyczące wyników metabolicznych (cholesterol HDL) nastolatków zostały zebrane przy użyciu tabeli kontrolnej metabolizmu. Tabele te zostały wypełnione przez obie grupy przed pierwszą i szóstą wizytą kontrolną między 6 września 2013 r. a 29 sierpnia 2014 r.
Drugim rezultatem było umożliwienie, aby wartości cholesterolu HDL mieściły się w rozsądnych granicach.
|
sześć miesięcy
|
|
Pomiar metaboliczny (cholesterol całkowity)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Dane dotyczące wyników metabolicznych (cholesterolu całkowitego) młodzieży zostały zebrane przy użyciu tabeli kontrolnej metabolizmu. Tabele te zostały wypełnione przez obie grupy przed pierwszą i szóstą wizytą kontrolną między 6 września 2013 a 29 sierpnia 2014.
Drugim rezultatem było umożliwienie, aby wartości całkowitego cholesterolu mieściły się w rozsądnych granicach.
|
sześć miesięcy
|
|
Pomiar metaboliczny (trójglicerydy)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Dane dotyczące wyników metabolicznych (trójglicerydów) nastolatków zostały zebrane przy użyciu tabeli kontrolnej metabolizmu. Tabele te zostały wypełnione przez obie grupy przed pierwszą i szóstą wizytą kontrolną między 6 września 2013 a 29 sierpnia 2014.
Drugim rezultatem było umożliwienie, aby wartości triglicerydów mieściły się w rozsądnych granicach.
|
sześć miesięcy
|
|
zastosowanie skali – Skala Postawy Odżywiania i Ćwiczeń (NEAS)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Postawy i zachowania związane ze zdrowym odżywianiem i ćwiczeniami oceniano za pomocą skali NEAS (ang. Nutrition-Exercise Attitude Scale), opracowanej w celu określenia postaw i zachowań nastolatków. Wyniki NEAS wahały się od 13 do 65.
Wysoki łączny wynik uzyskany w tej skali wskazywał na pozytywne nastawienie do odżywiania i ćwiczeń, a niski łączny wynik wskazywał na nastawienie negatywne. Skale te zostały uzupełnione w 6. miesiącu obserwacji.
|
sześć miesięcy
|
|
zastosowanie skali - Skala Zachowań Żywieniowo-Wysiłkowych (NEBS)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Postawy i zachowania związane ze zdrowym odżywianiem i ćwiczeniami oceniano za pomocą Skali Zachowań Żywieniowo-Ćwiczeniowych (NEBS), która została opracowana w celu określenia postaw i zachowań młodzieży. Skala NEBS zawierała następujące podskale: psychologiczne (zależne) zachowania żywieniowe (11 do 55 punktów), zdrowe odżywianie – ćwiczenia fizyczne (14 do 70 punktów), niezdrowe odżywianie – ćwiczenia fizyczne (14 do 70 punktów) oraz regularne pory posiłków (6 do 30 punktów).
Wysoki całkowity wynik uzyskany w tej skali wskazywał na pozytywne zachowanie związane z odżywianiem i ćwiczeniami fizycznymi, a niski całkowity wynik wskazywał na zachowanie negatywne. Skale te zostały uzupełnione w szóstym miesiącu obserwacji.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emine- Ümit SEVİG, 2, TC Erciyes University
- Dyrektor Studium: Nuran Güler, 3, Cumhuriyet University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CumhuriyetU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .