- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03364205
Løsningsfokusert tilnærming for ungdom (SFA) (SFA)
Effekten av den løsningsfokuserte tilnærmingen (SFA) på ernærings-treningsholdninger og atferd hos overvektige og overvektige ungdommer: Randomisert kontrollert forsøk
Mål-mål: Denne studien vurderte effekten av intervjuteknikken Solution Focused Approach (SFA) på overvektige/overvektige ungdommers holdninger og atferd til ernæring-trening.
Bakgrunn: Fedme er et alvorlig helseproblem for alle aldersgrupper, spesielt ungdom; derfor er det viktig for ungdom å utvikle sunne ernæringsvaner, tilegne seg treningsatferd. Med mindre sunn ernærings-treningsatferd er tilegnet, kan fedme utvikle seg i ungdomsårene, fortsette i voksen alder. Å fokusere på løsninger kan være effektivt for overvektige/ overvektige ungdommer for å utvikle sunn ernærings-treningsatferd.
Design: En pretest-posttest randomisert-kontrollert studiedesign ble brukt.
Metoder: Studien inkluderte 32 overvektige/fedme ungdommer (16 for intervensjonsgruppe, 16 for kontrollgruppe) i alderen 12-13 år som gikk på helsestasjon, oppfylte inklusjonskriteriene. SFA-intervjuteknikken ble brukt på intervensjonsgruppen. Åtte løsningsfokuserte intervjuer ble gjennomført med hver ungdom med to ukers mellomrom (intervjulengde 30 til 45 minutter). For hver gruppe ble det utført antropometriske, metabolske målingsoppfølginger i den første og sjette måneden. Dataene ble evaluert ved å bruke uavhengige prøver t-test, Mann-Whitney U, Wilcoxon test henholdsvis for normalt, ikke-normalfordelte variabler. De kategoriske variablene ble sammenlignet ved hjelp av kjikvadrattest. Verdien p<0,05 ble akseptert å være statistisk signifikant.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Solution Focused Approach (SFA) intervjuteknikk er en tilnærming som kan brukes av sykepleiere som har viktige roller i beskyttelse, vedlikehold og fremme av helse i helsetjenester. Fordi SFA-intervjuteknikken kan integreres i alle dimensjoner av helse, gjør den barn og unge i stand til å være bevisst sine egne styrker og ferdigheter og forbedre sine ferdigheter. Denne økte bevisstheten oppmuntrer enkeltpersoner til å starte og opprettholde endring. Jo tidligere bevisstheten til enkeltpersoner økes, desto høyere vil prestasjonsnivået til tilnærmingen øke. Ytterligere studier kan gjennomføres der varigheten av SFA-intervjuteknikkoppfølgingene er lengre. Dessuten kan det foreslås at det utføres studier for å analysere kostnadseffektiviteten til denne tilnærmingen.
Alt helsepersonell generelt, og spesielt sykepleiere, bør utdannes om SFA-intervjuteknikkstrategiene. Sykepleiere som gjennomfører SFA-intervjuene som utføres ved bruk av SFA-intervjuteknikken, bør sette enkeltpersoner i stand til å realisere sine egne styrker. Antall intervjuer kan bestemmes i henhold til tema og data innhentet fra enkeltpersoner. Dersom intervjuene gjennomføres med skolebarn-ungdom, bør man være oppmerksom på å gjennomføre intervjuer med deres familier. Å gjøre det mulig for enkeltpersoner å finne en løsning ved å bruke SFA-intervjuteknikkstrategiene er hovedpoenget med intervjuer. Dette resultatet vises kanskje ikke umiddelbart. Intervjuer bør fortsettes med tålmodighet for å finne hva som fungerer hos resistente individer.
Etter at disse intervjuene er fullført, bør intervjuene fortsettes med individene med jevne mellomrom. For å gjøre det mulig for enkeltpersoner å opprettholde sin ernærings- og treningsatferd, bør intervjuer gjennomføres med ungdom og deres familier minst to ganger i måneden etter SFA-intervjuene. Sykepleiere som gjennomfører SFA-intervjuer kan gjennomføre individuelle intervjuer eller gruppeintervjuer i endokrinologiske poliklinikker, familiehelsestasjoner eller på skolene som helsesøster på skolen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia, 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tolv-tretten i alderen mellom,
- Diagnostisert stoffskiftesykdom, uten
- BMI >85 persentil (>+1SD), overvektige og BMI>95 (>+2SD) persentil overvektige ungdommer
- Kommunisere
- Eventuelle forhold som forstyrrer trening (som ikke har funksjonshemming, for eksempel hjertesvikt)
Ekskluderingskriterier:
- Fra tenåringer som indikerte at de ikke kunne fortsette før slutten av studien,
- Metabolsk sykdom,
- Metformin bruker
- Ungdom som flytter ut av fylket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: innblanding
løsningsfokuserte intervjuteknikker
|
Denne tilnærmingen hjelper et individ med å ta beslutninger om atferdsendring, med fokus spesielt på hans eller hennes tidligere prestasjoner og ser frem til en tid da problemene slutter å eksistere.
|
Ingen inngripen: kontroll
Denne gruppen brukte ikke løsningsfokuserte intervjuteknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
innledende informasjonsskjema for familie og ungdom og skjema for identifisering av ernæring-treningsatferd for overvektige og overvektige ungdommer
Tidsramme: en måned
|
Dataene for ernærings-treningsvanene og atferden til ungdommen ble samlet inn ved hjelp av familie- og ungdomsinformasjonsskjemaet og overvektige-overvektige ungdommers ernærings-treningsatferdsidentifikasjonsskjema, som var utarbeidet av forskeren basert på litteraturen.
|
en måned
|
Antropometrisk måling (vektmåling)
Tidsramme: en måned
|
Antropometriske skåredata (vektmåling) for ungdom ble samlet inn ved å bruke den antropometriske oppfølgingstabellen.
Digital vekt ble brukt for vektmålinger i kilo.
Målene ble tatt uten lukkinger og sko.
Kalibrering av vekten ble gjort månedlig.
Det primære resultatet var å bestemme vektmåleverdier for ungdom.
|
en måned
|
Antropometrisk måling (høydemåling)
Tidsramme: en måned
|
Antropometriske skåredata (høydemåling) for ungdom ble samlet inn ved å bruke den antropometriske oppfølgingstabellen.
Barskala ble brukt for høydemålinger i meter.
Før lengdemålingen ble skoen tatt av og den nedre enden av stangen festet til foten i vertikal stilling, og punktet hvor hodet kom ble registrert.
Det primære resultatet var å bestemme høydemåleverdier for ungdom.
|
en måned
|
Antropometrisk måling (beregning av kroppsmasseindeks eller BMI)
Tidsramme: en måned
|
BMI ble beregnet som kroppsmassen i kilogram delt på kvadratet av kroppshøyden i meter (BMI = kg / m ^ 2).
Det primære resultatet var å bestemme BMI-verdier for ungdom.
|
en måned
|
Antropometrisk måling (beregning av kroppsmasseindekspersentil (BMI persentil))
Tidsramme: en måned
|
Ved bestemmelse av BMI-persentilstandardverdiene ble BMI-verdiene bestemt for tyrkiske barn tatt i betraktning.
Det primære resultatet var å bestemme BMI-persentilverdier for ungdom.
|
en måned
|
Antropometrisk måling (Body Mass Index - Standard Deviation Score (BMI-SDS) beregning)
Tidsramme: en måned
|
Dataene om antropometriske skårer (BMI-SDS) til ungdommene ble samlet inn ved å bruke den antropometriske oppfølgingstabellen.
Den oppnådde SDS-verdien beregnes ved å bruke Auxology-programmet som utfører SDS-beregning. Det primære resultatet var å bestemme BMI-SDS-verdier for ungdom.
|
en måned
|
Metabolsk måling (preprandial blodsukker)
Tidsramme: en måned
|
Dataene om metabolske skårer (preprandial blodsukker) til ungdommene ble samlet inn ved hjelp av den metabolske oppfølgingstabellen. Disse tabellene ble fylt ut av begge grupper før den første og sjette oppfølgingen mellom 6. september 2013 og 29. august 2014.
Det primære resultatet var å bestemme preprandiale blodsukkerverdier hos ungdom.
|
en måned
|
Metabolsk måling (preprandial insulin)
Tidsramme: en måned
|
Dataene om metabolske skårer (preprandialt insulin) til ungdommene ble samlet inn ved hjelp av den metabolske oppfølgingstabellen. Disse tabellene ble fylt ut av begge grupper før den første og sjette oppfølgingen mellom 6. september 2013 og 29. august 2014.
Det primære resultatet var å bestemme preprandiale insulinverdier hos ungdom.
|
en måned
|
Metabolsk måling (homeostasemodell for vurdering av insulinresistens (HOMA-IR))
Tidsramme: en måned
|
Dataene om metabolske skårer (homeostasemodell for vurdering av insulinresistens (HOMA-IR)) til ungdommene ble samlet inn ved hjelp av den metabolske oppfølgingstabellen. Disse tabellene ble fylt ut av begge grupper før den første og sjette oppfølgingen mellom 6. september 2013 og 29. august 2014.
Det primære resultatet var å bestemme HOMA-IR-verdier for ungdom.
|
en måned
|
Metabolsk måling (LDL-kolesterol)
Tidsramme: en måned
|
Dataene om metabolske skårer (LDL-kolesterol) til ungdommene ble samlet inn ved hjelp av den metabolske oppfølgingstabellen. Disse tabellene ble fylt ut av begge grupper før den første og sjette oppfølgingen mellom 6. september 2013 og 29. august 2014.
Det primære resultatet var å bestemme LDL-kolesterolverdier hos ungdom.
|
en måned
|
Metabolsk måling (HDL-kolesterol)
Tidsramme: en måned
|
Dataene om metabolske skårer (HDL-kolesterol) til ungdommene ble samlet inn ved hjelp av den metabolske oppfølgingstabellen. Disse tabellene ble fylt ut av begge grupper før den første og sjette oppfølgingen mellom 6. september 2013 og 29. august 2014.
Det primære resultatet var å bestemme HDL-kolesterolverdier hos ungdom.
|
en måned
|
Metabolsk måling (totalt kolesterol)
Tidsramme: en måned
|
Dataene om metabolske skårer (totalt kolesterol) til ungdommene ble samlet inn ved hjelp av den metabolske oppfølgingstabellen. Disse tabellene ble fylt ut av begge grupper før den første og sjette oppfølgingen mellom 6. september 2013 og 29. august 2014.
Det primære resultatet var å bestemme totale kolesterolverdier hos ungdom.
|
en måned
|
Metabolsk måling (triglyserid)
Tidsramme: en måned
|
Dataene om metabolske skårer (triglyserider) til ungdommene ble samlet inn ved hjelp av den metabolske oppfølgingstabellen. Disse tabellene ble fylt ut av begge gruppene før den første og sjette oppfølgingen mellom 6. september 2013 og 29. august 2014.
Det primære resultatet var å bestemme triglyseridverdier hos ungdom.
|
en måned
|
anvendelse av skala - Nutrition-Exercise Attitude Scale (NEAS)
Tidsramme: en måned
|
Sunn ernærings-treningsholdning og -atferd ble evaluert ved hjelp av Nutrition-Exercise Attitude Scale (NEAS) som ble utviklet for å bestemme holdningene og atferden til ungdommene. NEAS-skårene varierte fra 13 til 65.
En høy totalscore oppnådd i denne skalaen indikerte en positiv ernæring-treningsholdning og en lav totalscore indikerte en negativ holdning. Disse skalaene ble fullført i første måneds oppfølging.
|
en måned
|
anvendelse av skala - Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS)
Tidsramme: en måned
|
Sunn ernærings-treningsatferd og holdninger og atferd ble evaluert ved hjelp av Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS) som ble utviklet for å bestemme holdningene og atferden til ungdommene. NEBS hadde følgende underskalaer: psykologisk (avhengig) spiseatferd (11) til 55 poeng), sunn ernæring-treningsatferd (14 til 70 poeng), usunn ernærings-treningsatferd (14 til 70 poeng) og vanlige måltidstider (6 til 30 poeng).
En høy totalscore oppnådd i denne skalaen indikerte en positiv ernærings-treningsatferd og en lav totalscore indikerte negativ atferd. Disse skalaene ble fullført i første måneds oppfølging.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antropometrisk måling (vektmåling)
Tidsramme: seks måneder
|
Antropometriske skåredata (vektmåling) for ungdom ble samlet inn ved å bruke den antropometriske oppfølgingstabellen.
Digital vekt ble brukt for vektmålinger i kilo.
Målene ble tatt uten lukkinger og sko.
Kalibrering av vekten ble gjort månedlig.
Det andre resultatet var å gjøre det mulig for vektmåleverdiene å være innenfor rimelige grenser.
|
seks måneder
|
Antropometrisk måling (høydemåling)
Tidsramme: seks måneder
|
Antropometriske skåredata (høydemåling) for ungdom ble samlet inn ved å bruke den antropometriske oppfølgingstabellen.
Barskala ble brukt for høydemålinger i meter.
Før lengdemålingen ble skoen tatt av og den nedre enden av stangen festet til foten i vertikal stilling, og punktet hvor hodet kom ble registrert.
Det andre resultatet var å gjøre det mulig for høydemåleverdiene å være innenfor rimelige grenser.
|
seks måneder
|
Antropometrisk måling (beregning av kroppsmasseindeks eller BMI)
Tidsramme: seks måneder
|
BMI ble beregnet som kroppsmassen i kilogram delt på kvadratet av kroppshøyden i meter (BMI = kg / m ^ 2).
Det andre resultatet var å gjøre det mulig for BMI-verdiene å være innenfor rimelige grenser.
|
seks måneder
|
Antropometrisk måling (beregning av kroppsmasseindekspersentil (BMI persentil))
Tidsramme: seks måneder
|
Ved bestemmelse av BMI-persentilstandardverdiene ble BMI-verdiene bestemt for tyrkiske barn tatt i betraktning.
Det andre resultatet var å gjøre det mulig for BMI-persentilverdiene å være innenfor rimelige grenser.
|
seks måneder
|
Antropometrisk måling (Body Mass Index - Standard Deviation Score (BMI-SDS) beregning)
Tidsramme: seks måneder
|
Dataene om antropometriske skårer (BMI-SDS) til ungdommene ble samlet inn ved å bruke den antropometriske oppfølgingstabellen.
Den oppnådde SDS-verdien beregnes ved å bruke Auxology-programmet som utfører SDS-beregning.
Det andre resultatet var å gjøre det mulig for BMI-SDS-verdiene å være innenfor rimelige grenser.
|
seks måneder
|
Metabolsk måling (preprandial blodsukker)
Tidsramme: seks måneder
|
Dataene om metabolske skårer (preprandial blodsukker) til ungdommene ble samlet inn ved hjelp av den metabolske oppfølgingstabellen. Disse tabellene ble fylt ut av begge grupper før den første og sjette oppfølgingen mellom 6. september 2013 og 29. august 2014.
Det andre resultatet var å gjøre det mulig for preprandiale blodsukkerverdier å være innenfor rimelige grenser.
|
seks måneder
|
Metabolsk måling (preprandial insulin)
Tidsramme: seks måneder
|
Dataene om metabolske skårer (preprandialt insulin) til ungdommene ble samlet inn ved hjelp av den metabolske oppfølgingstabellen. Disse tabellene ble fylt ut av begge grupper før den første og sjette oppfølgingen mellom 6. september 2013 og 29. august 2014.
Det andre resultatet var å gjøre det mulig for preprandiale insulinverdier å være innenfor rimelige grenser.
|
seks måneder
|
Metabolsk måling (homeostasemodell for vurdering av insulinresistens (HOMA-IR))
Tidsramme: seks måneder
|
Dataene om metabolske skårer (HOMA-IR) til ungdommene ble samlet inn ved hjelp av den metabolske oppfølgingstabellen. Disse tabellene ble fylt ut av begge gruppene før den første og sjette oppfølgingen mellom 6. september 2013 og 29. august 2014.
Det andre resultatet var å gjøre det mulig for HOMA-IR-verdiene å være innenfor rimelige grenser.
|
seks måneder
|
Metabolsk måling (LDL-kolesterol)
Tidsramme: seks måneder
|
Dataene om metabolske skårer (LDL-kolesterol) til ungdommene ble samlet inn ved hjelp av den metabolske oppfølgingstabellen. Disse tabellene ble fylt ut av begge grupper før den første og sjette oppfølgingen mellom 6. september 2013 og 29. august 2014.
Det andre resultatet var å gjøre det mulig for LDL-kolesterolverdiene å være innenfor rimelige grenser.
|
seks måneder
|
Metabolsk måling (HDL-kolesterol)
Tidsramme: seks måneder
|
Dataene om metabolske skårer (HDL-kolesterol) til ungdommene ble samlet inn ved hjelp av den metabolske oppfølgingstabellen. Disse tabellene ble fylt ut av begge grupper før den første og sjette oppfølgingen mellom 6. september 2013 og 29. august 2014.
Det andre resultatet var å gjøre det mulig for HDL-kolesterolverdiene å være innenfor rimelige grenser.
|
seks måneder
|
Metabolsk måling (totalt kolesterol)
Tidsramme: seks måneder
|
Dataene om metabolske skårer (totalt kolesterol) til ungdommene ble samlet inn ved hjelp av den metabolske oppfølgingstabellen. Disse tabellene ble fylt ut av begge grupper før den første og sjette oppfølgingen mellom 6. september 2013 og 29. august 2014.
Det andre resultatet var å gjøre det mulig for de totale kolesterolverdiene å være innenfor rimelige grenser.
|
seks måneder
|
Metabolsk måling (triglyserid)
Tidsramme: seks måneder
|
Dataene om metabolske skårer (triglyserider) til ungdommene ble samlet inn ved hjelp av den metabolske oppfølgingstabellen. Disse tabellene ble fylt ut av begge gruppene før den første og sjette oppfølgingen mellom 6. september 2013 og 29. august 2014.
Det andre resultatet var å gjøre det mulig for triglyseridverdiene å være innenfor rimelige grenser.
|
seks måneder
|
bruken av skala - Nutrition-Exercise Attitude Scale (NEAS)
Tidsramme: seks måneder
|
Sunn ernærings-treningsholdning og -atferd ble evaluert ved hjelp av Nutrition-Exercise Attitude Scale (NEAS) som ble utviklet for å bestemme holdningene og atferden til ungdommene. NEAS-skårene varierte fra 13 til 65.
En høy totalscore oppnådd i denne skalaen indikerte en positiv ernæring-treningsholdning og en lav totalscore indikerte en negativ holdning. Disse skalaene ble fullført i sjette måneds oppfølging.
|
seks måneder
|
anvendelse av skala - Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS)
Tidsramme: seks måneder
|
Sunn ernærings-treningsatferd og holdninger og atferd ble evaluert ved hjelp av Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS) som ble utviklet for å bestemme holdningene og atferden til ungdommene. NEBS hadde følgende underskalaer: psykologisk (avhengig) spiseatferd (11) til 55 poeng), sunn ernæring-treningsatferd (14 til 70 poeng), usunn ernærings-treningsatferd (14 til 70 poeng) og vanlige måltidstider (6 til 30 poeng).
En høy totalscore oppnådd i denne skalaen indikerte en positiv ernærings-treningsatferd og en lav totalscore indikerte negativ atferd. Disse skalaene ble fullført i sjette måneds oppfølging.
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Emine- Ümit SEVİG, 2, TC Erciyes University
- Studieleder: Nuran Güler, 3, Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CumhuriyetU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .