- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03364205
Approche axée sur les solutions chez les adolescents (SFA) (SFA)
L'effet de l'approche axée sur les solutions (SFA) sur les attitudes et les comportements liés à la nutrition et à l'exercice des adolescents en surpoids et obèses : essai contrôlé randomisé
Buts-objectifs : Cette étude a évalué l'effet de la technique d'entretien de l'approche axée sur les solutions (SFA) sur les attitudes et les comportements nutritionnels et physiques des adolescents en surpoids/obèses.
Contexte : L'obésité est un grave problème de santé pour tous les groupes d'âge, en particulier les adolescents ; par conséquent, il est important que les adolescents développent de saines habitudes alimentaires et acquièrent des comportements d'exercice. À moins que des comportements sains en matière de nutrition et d'exercice ne soient acquis, l'obésité peut se développer à l'adolescence et se poursuivre à l'âge adulte. Se concentrer sur des solutions peut être efficace pour les adolescents en surpoids/obèses afin de développer des comportements sains en matière de nutrition et d'exercice.
Conception : Une conception d'essai contrôlé randomisé pré-test-post-test a été utilisée.
Méthodes : L'étude a inclus 32 adolescents en surpoids/obèses (16 pour le groupe d'intervention, 16 pour le groupe témoin) âgés de 12 à 13 ans qui fréquentaient un centre de santé et répondaient aux critères d'inclusion. La technique d'entretien SFA a été appliquée au groupe d'intervention. Huit entretiens axés sur les solutions ont été menés avec chaque adolescent à des intervalles de deux semaines (durée de l'entretien de 30 à 45 minutes). Pour chaque groupe, des suivis de mesures anthropométriques et métaboliques ont été effectués au premier et au sixième mois. Les données ont été évaluées à l'aide du test t d'échantillons indépendants, de Mann-Whitney U, du test de Wilcoxon respectivement pour les variables distribuées normalement et non normalement. Les variables catégorielles ont été comparées à l'aide du test du chi carré. La valeur p<0,05 a été acceptée comme étant statistiquement significative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technique d'entretien axée sur les solutions (SFA) est une approche qui peut être utilisée par les infirmières qui jouent un rôle important dans la protection, le maintien et la promotion de la santé dans les services de santé. Parce que la technique d'entretien SFA peut être intégrée dans toutes les dimensions de la santé, elle permet aux enfants et aux adolescents de prendre conscience de leurs propres forces et compétences et d'améliorer leurs compétences. Cette sensibilisation accrue encourage les individus à amorcer et à maintenir le changement. Plus la sensibilisation des individus est précoce, plus le niveau de réussite de la démarche augmentera. D'autres études peuvent être menées dans lesquelles la durée des suivis de la technique d'entretien SFA est plus longue. De plus, on peut suggérer que des études soient menées pour analyser le rapport coût-efficacité de cette approche.
Tous les professionnels de la santé en général et, en particulier, les infirmières, devraient être formés aux stratégies des techniques d'entretien SFA. Les infirmières qui réalisent les entretiens SFA menés à l'aide de la technique d'entretien SFA doivent permettre aux individus de réaliser leurs propres forces. Le nombre d'entretiens peut être déterminé en fonction du sujet et des données obtenues auprès des individus. Si les entretiens sont menés avec des enfants-adolescents scolarisés, il convient de veiller à mener des entretiens avec leurs familles. Permettre aux individus de parvenir à une solution en utilisant les stratégies de la technique d'entretien SFA est le point majeur des entretiens. Ce résultat peut ne pas apparaître immédiatement. Les entretiens doivent être poursuivis avec patience pour trouver ce qui fonctionne chez les individus résistants.
Une fois ces entretiens terminés, les entretiens doivent être poursuivis périodiquement avec les individus. Pour permettre aux individus de maintenir leurs comportements nutritionnels et physiques, des entretiens doivent être menés avec les adolescents et leurs familles au moins deux fois par mois après les entretiens SFA. Les infirmières qui mènent des entretiens SFA peuvent mener des entretiens individuels ou des entretiens de groupe dans les polycliniques d'endocrinologie, les centres de santé familiale ou dans les écoles en tant qu'infirmière scolaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sivas, Turquie, 58140
- Cumhuriyet University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douze-treize ans entre,
- Maladie métabolique diagnostiquée, sans
- IMC > 85 centile (> +1 ET), surpoids et IMC > 95 (>+2 ET) centile adolescents obèses
- Communiquer
- Toute condition qui interfère avec l'exercice (qui n'a pas de handicap, comme une insuffisance cardiaque)
Critère d'exclusion:
- Des adolescents qui ont indiqué qu'ils ne pouvaient pas continuer jusqu'à la fin de l'étude,
- Maladie métabolique,
- Utilisations de la metformine
- Adolescents qui quittent le comté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention
techniques d'entretien axées sur les solutions
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Cette approche aide un individu à prendre des décisions sur le changement de comportement, en se concentrant particulièrement sur ses réalisations passées et en anticipant le moment où les problèmes cesseront d'exister.
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Aucune intervention: contrôle
Ce groupe n'a pas appliqué de techniques d'entrevue axées sur les solutions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le formulaire d'information d'introduction pour la famille et l'adolescent et le formulaire d'identification du comportement nutritionnel et de l'exercice physique des adolescents en surpoids et obèses
Délai: un mois
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Les données sur les habitudes et les comportements nutritionnels et d'exercice de l'adolescent ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information d'introduction sur la famille et l'adolescent et du formulaire d'identification du comportement nutritionnel et d'exercice des adolescents en surpoids et obèses, qui avaient été préparés par le chercheur sur la base de la littérature.
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un mois
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Mesure anthropométrique (mesure du poids)
Délai: un mois
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Les données des scores anthropométriques (mesure du poids) des adolescents ont été recueillies à l'aide du tableau de suivi anthropométrique.
Une balance numérique a été utilisée pour les mesures de poids en kilogrammes.
Les mesures ont été prises sans fermeture ni chaussures.
Le calibrage des balances a été effectué mensuellement.
Le critère de jugement principal était de déterminer les valeurs de mesure du poids de l'adolescent.
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un mois
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Mesure anthropométrique (mesure de la taille)
Délai: un mois
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Les données sur les scores anthropométriques (mesure de la taille) des adolescents ont été recueillies à l'aide du tableau de suivi anthropométrique.
Une échelle à barres a été utilisée pour les mesures de hauteur en mètres.
Avant la mesure de la longueur, la chaussure a été retirée et l'extrémité inférieure de la tige a été attachée au pied en position verticale, et le point où la tête est venue a été enregistré.
Le critère de jugement principal était de déterminer les valeurs de mesure de la taille de l'adolescent.
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un mois
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Mesure anthropométrique (Calcul de l'Indice de Masse Corporelle ou IMC)
Délai: un mois
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L'IMC a été calculé comme la masse corporelle en kilogrammes divisée par le carré de la taille corporelle en mètres (IMC = kg / m ^ 2).
Le critère de jugement principal était de déterminer les valeurs de l'IMC de l'adolescent.
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un mois
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Mesure anthropométrique (calcul du centile de l'indice de masse corporelle (percentile de l'IMC))
Délai: un mois
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Lors de la détermination des valeurs standard du centile de l'IMC, les valeurs de l'IMC déterminées pour les enfants turcs ont été prises en considération.
Le critère de jugement principal était de déterminer les valeurs de centile de l'IMC de l'adolescent.
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un mois
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Mesure anthropométrique (indice de masse corporelle - calcul du score d'écart type (BMI-SDS))
Délai: un mois
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Les données sur les scores anthropométriques (IMC-SDS) des adolescents ont été recueillies à l'aide du tableau de suivi anthropométrique.
La valeur SDS obtenue est calculée à l'aide du programme Auxology qui effectue le calcul SDS. Le résultat principal était de déterminer les valeurs BMI-SDS de l'adolescent.
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un mois
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Mesure métabolique (glycémie préprandiale)
Délai: un mois
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Les données sur les scores métaboliques (glycémie préprandiale) des adolescents ont été recueillies à l'aide du tableau de suivi métabolique. Ces tableaux ont été remplis par les deux groupes avant les premier et sixième suivis entre le 6 septembre 2013 et le 29 août 2014.
Le critère de jugement principal était de déterminer les valeurs de glycémie préprandiale de l'adolescent.
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un mois
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Mesure métabolique (insuline préprandiale)
Délai: un mois
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Les données sur les scores métaboliques (insuline préprandiale) des adolescents ont été recueillies à l'aide du tableau de suivi métabolique. Ces tableaux ont été remplis par les deux groupes avant les premier et sixième suivis entre le 6 septembre 2013 et le 29 août 2014.
Le critère de jugement principal était de déterminer les valeurs d'insuline préprandiale de l'adolescent.
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un mois
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Mesure métabolique (Modèle d'évaluation de l'homéostasie pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR))
Délai: un mois
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Les données sur les scores métaboliques (homéostasie du modèle d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)) des adolescents ont été recueillies à l'aide du tableau de suivi métabolique. Ces tableaux ont été remplis par les deux groupes avant les premier et sixième suivis. entre le 6 septembre 2013 et le 29 août 2014.
Le critère de jugement principal était de déterminer les valeurs HOMA-IR de l'adolescent.
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un mois
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Mesure métabolique (cholestérol LDL)
Délai: un mois
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Les données sur les scores métaboliques (LDL-cholestérol) des adolescents ont été recueillies à l'aide du Tableau de suivi métabolique. Ces tableaux ont été remplis par les deux groupes avant les premier et sixième suivis entre le 6 septembre 2013 et le 29 août 2014.
Le critère de jugement principal était de déterminer les valeurs de cholestérol LDL de l'adolescent.
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un mois
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Mesure métabolique (HDL-cholestérol)
Délai: un mois
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Les données sur les scores métaboliques (HDL-cholestérol) des adolescents ont été recueillies à l'aide du Tableau de suivi métabolique. Ces tableaux ont été remplis par les deux groupes avant les premier et sixième suivis entre le 6 septembre 2013 et le 29 août 2014.
Le critère de jugement principal était de déterminer les valeurs de cholestérol HDL de l'adolescent.
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un mois
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Mesure métabolique (cholestérol total)
Délai: un mois
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Les données sur les scores métaboliques (cholestérol total) des adolescents ont été recueillies à l'aide du tableau de suivi métabolique. Ces tableaux ont été remplis par les deux groupes avant les premier et sixième suivis entre le 6 septembre 2013 et le 29 août 2014.
Le critère de jugement principal était de déterminer les valeurs de cholestérol total de l'adolescent.
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un mois
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Mesure métabolique (Triglycéride)
Délai: un mois
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Les données sur les scores métaboliques (triglycérides) des adolescents ont été recueillies à l'aide du tableau de suivi métabolique. Ces tableaux ont été remplis par les deux groupes avant les premier et sixième suivis entre le 6 septembre 2013 et le 29 août 2014.
Le critère de jugement principal était de déterminer les valeurs de triglycérides de l'adolescent.
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un mois
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l'application de l'échelle - Nutrition-Exercise Attitude Scale (NEAS)
Délai: un mois
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Les attitudes et comportements sains en matière de nutrition et d'exercice ont été évalués à l'aide de l'échelle NEAS (Nutrition-Exercise Attitude Scale) qui avait été développée pour déterminer les attitudes et les comportements des adolescents. Les scores NEAS variaient de 13 à 65.
Un score total élevé obtenu à cette échelle indiquait une attitude positive en matière de nutrition et d'exercice et un score total faible indiquait une attitude négative. Ces échelles ont été complétées lors du suivi du premier mois.
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un mois
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l'application de l'échelle - Nutrition-Exercise Behaviour Scale (NEBS)
Délai: un mois
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Les attitudes et les comportements sains en matière de nutrition et d'exercice ont été évalués à l'aide de l'échelle NEBS (Nutrition-Exercise Behaviour Scale) qui avait été développée pour déterminer les attitudes et les comportements des adolescents. à 55 points), un comportement sain en matière d'alimentation et d'exercice (14 à 70 points), un comportement malsain en matière d'alimentation et d'exercice (14 à 70 points) et des heures de repas régulières (6 à 30 points).
Un score total élevé obtenu à cette échelle indiquait un comportement nutrition-exercice positif et un score total faible indiquait un comportement négatif. Ces échelles ont été complétées lors du suivi du premier mois.
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure anthropométrique (mesure du poids)
Délai: six mois
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Les données des scores anthropométriques (mesure du poids) des adolescents ont été recueillies à l'aide du tableau de suivi anthropométrique.
Une balance numérique a été utilisée pour les mesures de poids en kilogrammes.
Les mesures ont été prises sans fermeture ni chaussures.
Le calibrage des balances a été effectué mensuellement.
Le deuxième résultat était de permettre aux valeurs de mesure du poids d'être dans les limites raisonnables.
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six mois
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Mesure anthropométrique (mesure de la taille)
Délai: six mois
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Les données sur les scores anthropométriques (mesure de la taille) des adolescents ont été recueillies à l'aide du tableau de suivi anthropométrique.
Une échelle à barres a été utilisée pour les mesures de hauteur en mètres.
Avant la mesure de la longueur, la chaussure a été retirée et l'extrémité inférieure de la tige a été attachée au pied en position verticale, et le point où la tête est venue a été enregistré.
Le deuxième résultat était de permettre aux valeurs de mesure de hauteur d'être dans les limites raisonnables.
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six mois
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Mesure anthropométrique (Calcul de l'Indice de Masse Corporelle ou IMC)
Délai: six mois
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L'IMC a été calculé comme la masse corporelle en kilogrammes divisée par le carré de la taille corporelle en mètres (IMC = kg / m ^ 2).
Le deuxième résultat était de permettre aux valeurs d'IMC d'être dans les limites raisonnables.
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six mois
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Mesure anthropométrique (calcul du centile de l'indice de masse corporelle (percentile de l'IMC))
Délai: six mois
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Lors de la détermination des valeurs standard du centile de l'IMC, les valeurs de l'IMC déterminées pour les enfants turcs ont été prises en considération.
Le deuxième résultat était de permettre aux valeurs de centile de l'IMC de se situer dans des limites raisonnables.
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six mois
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Mesure anthropométrique (indice de masse corporelle - calcul du score d'écart type (BMI-SDS))
Délai: six mois
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Les données sur les scores anthropométriques (IMC-SDS) des adolescents ont été recueillies à l'aide du tableau de suivi anthropométrique.
La valeur SDS obtenue est calculée à l'aide du programme Auxology qui effectue le calcul SDS.
Le deuxième résultat était de permettre aux valeurs de l'IMC-SDS d'être dans les limites raisonnables.
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six mois
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Mesure métabolique (glycémie préprandiale)
Délai: six mois
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Les données sur les scores métaboliques (glycémie préprandiale) des adolescents ont été recueillies à l'aide du tableau de suivi métabolique. Ces tableaux ont été remplis par les deux groupes avant les premier et sixième suivis entre le 6 septembre 2013 et le 29 août 2014.
Le deuxième résultat était de permettre aux valeurs de glycémie préprandiale d'être dans les limites raisonnables.
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six mois
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Mesure métabolique (insuline préprandiale)
Délai: six mois
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Les données sur les scores métaboliques (insuline préprandiale) des adolescents ont été recueillies à l'aide du tableau de suivi métabolique. Ces tableaux ont été remplis par les deux groupes avant les premier et sixième suivis entre le 6 septembre 2013 et le 29 août 2014.
Le deuxième résultat était de permettre aux valeurs d'insuline préprandiale d'être dans les limites raisonnables.
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six mois
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Mesure métabolique (Modèle d'évaluation de l'homéostasie pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR))
Délai: six mois
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Les données sur les scores métaboliques (HOMA-IR) des adolescents ont été recueillies à l'aide du tableau de suivi métabolique. Ces tableaux ont été remplis par les deux groupes avant les premier et sixième suivis entre le 6 septembre 2013 et le 29 août 2014.
Le deuxième résultat était de permettre aux valeurs HOMA-IR d'être dans les limites raisonnables.
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six mois
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Mesure métabolique (cholestérol LDL)
Délai: six mois
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Les données sur les scores métaboliques (LDL-cholestérol) des adolescents ont été recueillies à l'aide du Tableau de suivi métabolique. Ces tableaux ont été remplis par les deux groupes avant les premier et sixième suivis entre le 6 septembre 2013 et le 29 août 2014.
Le deuxième résultat était de permettre aux valeurs de LDL-cholestérol d'être dans les limites raisonnables.
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six mois
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Mesure métabolique (HDL-cholestérol)
Délai: six mois
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Les données sur les scores métaboliques (HDL-cholestérol) des adolescents ont été recueillies à l'aide du Tableau de suivi métabolique. Ces tableaux ont été remplis par les deux groupes avant les premier et sixième suivis entre le 6 septembre 2013 et le 29 août 2014.
Le deuxième résultat était de permettre aux valeurs de HDL-cholestérol d'être dans les limites raisonnables.
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six mois
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Mesure métabolique (cholestérol total)
Délai: six mois
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Les données sur les scores métaboliques (cholestérol total) des adolescents ont été recueillies à l'aide du tableau de suivi métabolique. Ces tableaux ont été remplis par les deux groupes avant les premier et sixième suivis entre le 6 septembre 2013 et le 29 août 2014.
Le deuxième résultat était de permettre aux valeurs de cholestérol total d'être dans les limites raisonnables.
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six mois
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Mesure métabolique (Triglycéride)
Délai: six mois
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Les données sur les scores métaboliques (triglycérides) des adolescents ont été recueillies à l'aide du tableau de suivi métabolique. Ces tableaux ont été remplis par les deux groupes avant les premier et sixième suivis entre le 6 septembre 2013 et le 29 août 2014.
Le deuxième résultat était de permettre aux valeurs de triglycérides d'être dans les limites raisonnables.
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six mois
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l'application de l'échelle - Nutrition-Exercise Attitude Scale (NEAS)
Délai: six mois
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Les attitudes et comportements sains en matière de nutrition et d'exercice ont été évalués à l'aide de l'échelle NEAS (Nutrition-Exercise Attitude Scale) qui avait été développée pour déterminer les attitudes et les comportements des adolescents. Les scores NEAS variaient de 13 à 65.
Un score total élevé obtenu à cette échelle indiquait une attitude positive à l'égard de la nutrition et de l'exercice et un score total faible indiquait une attitude négative. Ces échelles ont été complétées au cours du suivi du sixième mois.
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six mois
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l'application de l'échelle - Nutrition-Exercise Behaviour Scale (NEBS)
Délai: six mois
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Les attitudes et les comportements sains en matière de nutrition et d'exercice ont été évalués à l'aide de l'échelle NEBS (Nutrition-Exercise Behaviour Scale) qui avait été développée pour déterminer les attitudes et les comportements des adolescents. à 55 points), un comportement sain en matière d'alimentation et d'exercice (14 à 70 points), un comportement malsain en matière d'alimentation et d'exercice (14 à 70 points) et des heures de repas régulières (6 à 30 points).
Un score total élevé obtenu à cette échelle indiquait un comportement nutrition-exercice positif et un score total faible indiquait un comportement négatif. Ces échelles ont été complétées au cours du suivi du sixième mois.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emine- Ümit SEVİG, 2, TC Erciyes University
- Directeur d'études: Nuran Güler, 3, Cumhuriyet University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CumhuriyetU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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