- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03364205
Abordagem Focada na Solução em Adolescentes (SFA) (SFA)
O efeito da abordagem focada na solução (SFA) nas atitudes e comportamentos de exercícios e nutrição de adolescentes com sobrepeso e obesos: ensaio controlado randomizado
Metas-objetivos: Este estudo avaliou o efeito da técnica de entrevista da Abordagem Focada na Solução (SFA) nas atitudes e comportamentos de nutrição e exercícios de adolescentes com sobrepeso/obesidade.
Introdução: A obesidade é um grave problema de saúde para todas as faixas etárias, particularmente adolescentes; portanto, é importante que os adolescentes desenvolvam hábitos alimentares saudáveis, adquiram comportamentos de exercício. A menos que comportamentos saudáveis de nutrição e exercícios sejam adquiridos, a obesidade pode se desenvolver na adolescência e continuar na idade adulta. Concentrar-se em soluções pode ser eficaz para adolescentes com sobrepeso/obesidade desenvolverem comportamentos saudáveis de nutrição e exercícios.
Projeto: Foi usado um projeto de ensaio randomizado controlado pré-teste e pós-teste.
Métodos: Participaram do estudo 32 adolescentes com sobrepeso/obesidade (16 do grupo intervenção, 16 do grupo controle) com idades entre 12 e 13 anos atendidos em um centro de saúde, que atenderam aos critérios de inclusão. A técnica de entrevista SFA foi aplicada ao grupo de intervenção. Oito entrevistas focadas na solução foram conduzidas com cada adolescente em intervalos de duas semanas (duração da entrevista de 30 a 45 minutos). Para cada grupo, foram realizados acompanhamentos de medidas antropométricas e metabólicas no primeiro e sexto meses. Os dados foram avaliados usando o teste t de amostras independentes, Mann-Whitney U, teste de Wilcoxon, respectivamente, para variáveis com distribuição normal e não normal. As variáveis categóricas foram comparadas por meio do teste qui-quadrado. O valor p<0,05 foi aceito como estatisticamente significativo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica de entrevista Solution Focused Approach (SFA) é uma abordagem que pode ser utilizada por enfermeiros que desempenham papéis importantes na proteção, manutenção e promoção da saúde nos serviços de saúde. Como a técnica de entrevista SFA pode ser integrada em todas as dimensões da saúde, ela permite que crianças e adolescentes estejam cientes de seus próprios pontos fortes e habilidades e melhorem suas habilidades. Essa conscientização aumentada incentiva os indivíduos a iniciar e manter a mudança. Quanto mais cedo a conscientização dos indivíduos for levantada, maior será o nível de realização da abordagem. Outros estudos podem ser realizados em que a duração dos acompanhamentos da técnica de entrevista SFA seja maior. Além disso, pode-se sugerir que estudos sejam realizados para analisar o custo-efetividade dessa abordagem.
Todos os profissionais de saúde em geral e, especificamente, os enfermeiros, devem ser instruídos sobre as estratégias da técnica de entrevista SFA. Os enfermeiros que realizam as entrevistas SFA conduzidas com a técnica de entrevista SFA devem permitir que os indivíduos percebam seus próprios pontos fortes. O número de entrevistas pode ser determinado de acordo com o tema e os dados obtidos dos indivíduos. Se as entrevistas forem realizadas com crianças-adolescentes em idade escolar, deve-se atentar para a realização de entrevistas com seus familiares. Permitir que os indivíduos cheguem a uma solução usando as estratégias da técnica de entrevista SFA é o ponto principal das entrevistas. Este resultado pode não aparecer imediatamente. As entrevistas devem continuar com paciência para descobrir o que funciona em indivíduos resistentes.
Depois que essas entrevistas forem concluídas, as entrevistas devem ser continuadas com os indivíduos periodicamente. Para permitir que os indivíduos mantenham seus comportamentos de nutrição e exercício, as entrevistas devem ser realizadas com adolescentes e suas famílias pelo menos duas vezes por mês após as entrevistas SFA. Os enfermeiros que realizam entrevistas SFA podem realizar entrevistas individuais ou entrevistas em grupo em Policlínicas de Endocrinologia, Centros de Saúde da Família ou em escolas como enfermeira escolar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sivas, Peru, 58140
- Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doze e treze anos entre,
- Doença metabólica diagnosticada, sem
- IMC > percentil 85 (>+1DP), sobrepeso e percentil IMC>95 (>+2DP) adolescentes obesos
- Comunicar
- Quaisquer condições que interfiram no exercício (que não tenham deficiência, como insuficiência cardíaca)
Critério de exclusão:
- Dos adolescentes que indicaram que não poderiam continuar até o final do estudo,
- doença metabólica,
- Metformina usa
- Adolescentes que saem do município
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção
técnicas de entrevista com foco na solução
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Essa abordagem ajuda o indivíduo a tomar decisões sobre mudanças comportamentais, concentrando-se particularmente em suas conquistas passadas e aguardando o momento em que os problemas deixarão de existir.
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Sem intervenção: ao controle
Este grupo não aplicou técnicas de entrevista focadas na solução.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o Formulário de Informações Introdutórias para Famílias e Adolescentes e o Formulário de Identificação de Comportamento Nutricional-Exercício para Adolescentes com Sobrepeso e Obesos
Prazo: um mês
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Os dados de hábitos e comportamentos de nutrição e exercício do adolescente foram coletados por meio do Formulário de Informações Introdutórias para Família e Adolescente e Formulário de Identificação de Comportamento de Nutrição e Exercício para Adolescentes Obesos com Sobrepeso, elaborados pela pesquisadora com base na literatura.
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um mês
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Medida antropométrica (medição de peso)
Prazo: um mês
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Os dados dos escores antropométricos (medida de peso) dos adolescentes foram coletados por meio da Tabela de Acompanhamento Antropométrico.
Balança digital foi utilizada para aferição do peso em quilogramas.
As medições foram feitas sem fechos e sapatos.
A calibração das balanças foi feita mensalmente.
O desfecho primário foi determinar os valores de medição de peso do adolescente.
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um mês
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Medida antropométrica (medida de altura)
Prazo: um mês
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Os dados dos escores antropométricos (medida da estatura) dos adolescentes foram coletados por meio da Tabela de Acompanhamento Antropométrico.
A escala de barras foi utilizada para medidas de altura em metros.
Antes da medição do comprimento, o sapato foi retirado e a ponta inferior da haste foi presa ao pé na posição vertical, sendo registrado o ponto de onde veio a cabeça.
O desfecho primário foi determinar os valores de medida de altura do adolescente.
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um mês
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Medida antropométrica (Cálculo do Índice de Massa Corporal ou IMC)
Prazo: um mês
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O IMC foi calculado como a massa corporal em quilogramas dividida pelo quadrado da altura corporal em metros (IMC = kg/m ^ 2).
O desfecho primário foi determinar os valores de IMC do adolescente.
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um mês
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Medição antropométrica (cálculo do Percentil do Índice de Massa Corporal (percentil do IMC))
Prazo: um mês
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Na determinação dos valores padrão do percentil de IMC, foram levados em consideração os valores de IMC determinados para crianças turcas.
O desfecho primário foi determinar os valores do percentil de IMC do adolescente.
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um mês
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Medição antropométrica (cálculo do Índice de Massa Corporal - Escore de Desvio Padrão (IMC-SDS))
Prazo: um mês
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Os dados dos escores antropométricos (IMC-SDS) dos adolescentes foram coletados por meio da Tabela de Acompanhamento Antropométrico.
O valor SDS obtido é calculado usando o programa Auxology que executa o cálculo SDS. O resultado primário foi determinar os valores de IMC-SDS do adolescente.
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um mês
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Medição metabólica (glicemia pré-prandial)
Prazo: um mês
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Os dados sobre os escores metabólicos (glicemia pré-prandial) dos adolescentes foram coletados usando a tabela de acompanhamento metabólico. Essas tabelas foram preenchidas por ambos os grupos antes do primeiro e sexto acompanhamentos entre 6 de setembro de 2013 e 29 de agosto de 2014.
O desfecho primário foi determinar os valores de glicemia pré-prandial de adolescentes.
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um mês
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Medição metabólica (insulina pré-prandial)
Prazo: um mês
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Os dados dos escores metabólicos (insulina pré-prandial) dos adolescentes foram coletados por meio da Tabela de Acompanhamento Metabólico. Essas tabelas foram preenchidas por ambos os grupos antes do primeiro e sexto acompanhamentos entre 6 de setembro de 2013 e 29 de agosto de 2014.
O desfecho primário foi determinar os valores de insulina pré-prandial do adolescente.
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um mês
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Medição metabólica (Modelo de Homeostase de Avaliação para Resistência à Insulina (HOMA-IR))
Prazo: um mês
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Os dados sobre os escores metabólicos (Modelo de Avaliação da Homeostase para Resistência à Insulina (HOMA-IR)) dos adolescentes foram coletados usando a Tabela de Acompanhamento Metabólico. Essas tabelas foram preenchidas por ambos os grupos antes do primeiro e sexto acompanhamentos entre 6 de setembro de 2013 e 29 de agosto de 2014.
O desfecho primário foi determinar os valores HOMA-IR do adolescente.
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um mês
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Medição metabólica (LDL-colesterol)
Prazo: um mês
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Os dados sobre os escores metabólicos (LDL-colesterol) dos adolescentes foram coletados usando a Tabela de Acompanhamento Metabólico. Essas tabelas foram preenchidas por ambos os grupos antes do primeiro e sexto acompanhamentos entre 6 de setembro de 2013 e 29 de agosto de 2014.
O desfecho primário foi determinar os valores de colesterol LDL de adolescentes.
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um mês
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Medição metabólica (HDL-colesterol)
Prazo: um mês
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Os dados sobre os escores metabólicos (HDL-colesterol) dos adolescentes foram coletados usando a Tabela de Acompanhamento Metabólico. Essas tabelas foram preenchidas por ambos os grupos antes do primeiro e sexto acompanhamentos entre 6 de setembro de 2013 e 29 de agosto de 2014.
O desfecho primário foi determinar os valores de HDL-colesterol do adolescente.
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um mês
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Medição metabólica (colesterol total)
Prazo: um mês
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Os dados sobre os escores metabólicos (colesterol total) dos adolescentes foram coletados usando a Tabela de Acompanhamento Metabólico. Essas tabelas foram preenchidas por ambos os grupos antes do primeiro e sexto acompanhamentos entre 6 de setembro de 2013 e 29 de agosto de 2014.
O desfecho primário foi determinar os valores de colesterol total de adolescentes.
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um mês
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Medição metabólica (triglicerídeos)
Prazo: um mês
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Os dados sobre os escores metabólicos (triglicerídeos) dos adolescentes foram coletados usando a Tabela de Acompanhamento Metabólico. Essas tabelas foram preenchidas por ambos os grupos antes do primeiro e sexto acompanhamentos entre 6 de setembro de 2013 e 29 de agosto de 2014.
O desfecho primário foi determinar os valores de triglicerídeos do adolescente.
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um mês
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a aplicação da escala - Nutrition-Exercise Attitude Scale (NEAS)
Prazo: um mês
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Atitudes e comportamentos saudáveis de exercícios e nutrição foram avaliados usando a Escala de Atitudes de Exercício e Nutrição (NEAS), que foi desenvolvida para determinar as atitudes e comportamentos dos adolescentes. Os escores NEAS variaram de 13 a 65.
Uma alta pontuação total obtida nesta escala indicava uma atitude positiva de nutrição-exercício e uma baixa pontuação total indicava uma atitude negativa. Essas escalas foram concluídas no primeiro mês de acompanhamento.
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um mês
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a aplicação da escala - Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS)
Prazo: um mês
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Atitudes e comportamentos saudáveis de exercício e nutrição foram avaliados usando a Escala de Comportamento de Exercício e Nutrição (NEBS) que foi desenvolvida para determinar as atitudes e comportamentos dos adolescentes. O NEBS tinha as seguintes subescalas: comportamento alimentar psicológico (dependente) (11 a 55 pontos), comportamento alimentar-exercício saudável (14 a 70 pontos), comportamento alimentar-exercício não saudável (14 a 70 pontos) e horário regular das refeições (6 a 30 pontos).
Uma alta pontuação total obtida nesta escala indica um comportamento positivo de nutrição-exercício e uma baixa pontuação total indica um comportamento negativo. Essas escalas foram concluídas no primeiro mês de acompanhamento.
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida antropométrica (medição de peso)
Prazo: seis meses
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Os dados dos escores antropométricos (medida de peso) dos adolescentes foram coletados por meio da Tabela de Acompanhamento Antropométrico.
Balança digital foi utilizada para aferição do peso em quilogramas.
As medições foram feitas sem fechos e sapatos.
A calibração das balanças foi feita mensalmente.
O segundo resultado foi permitir que os valores de medição de peso estivessem dentro dos limites razoáveis.
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seis meses
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Medida antropométrica (medida de altura)
Prazo: seis meses
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Os dados dos escores antropométricos (medida da estatura) dos adolescentes foram coletados por meio da Tabela de Acompanhamento Antropométrico.
A escala de barras foi utilizada para medidas de altura em metros.
Antes da medição do comprimento, o sapato foi retirado e a ponta inferior da haste foi presa ao pé na posição vertical, sendo registrado o ponto de onde veio a cabeça.
O segundo resultado foi permitir que os valores de medição de altura estivessem dentro dos limites razoáveis.
|
seis meses
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Medida antropométrica (Cálculo do Índice de Massa Corporal ou IMC)
Prazo: seis meses
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O IMC foi calculado como a massa corporal em quilogramas dividida pelo quadrado da altura corporal em metros (IMC = kg/m ^ 2).
O segundo resultado foi permitir que os valores de IMC estivessem dentro dos limites razoáveis.
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seis meses
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Medição antropométrica (cálculo do Percentil do Índice de Massa Corporal (percentil do IMC))
Prazo: seis meses
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Na determinação dos valores padrão do percentil de IMC, foram levados em consideração os valores de IMC determinados para crianças turcas.
O segundo resultado foi permitir que os valores percentuais do IMC estivessem dentro dos limites razoáveis.
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seis meses
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Medição antropométrica (cálculo do Índice de Massa Corporal - Escore de Desvio Padrão (IMC-SDS))
Prazo: seis meses
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Os dados dos escores antropométricos (IMC-SDS) dos adolescentes foram coletados por meio da Tabela de Acompanhamento Antropométrico.
O valor SDS obtido é calculado usando o programa Auxology que executa o cálculo SDS.
O segundo resultado foi permitir que os valores de IMC-SDS estivessem dentro dos limites razoáveis.
|
seis meses
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Medição metabólica (glicemia pré-prandial)
Prazo: seis meses
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Os dados sobre os escores metabólicos (glicemia pré-prandial) dos adolescentes foram coletados usando a tabela de acompanhamento metabólico. Essas tabelas foram preenchidas por ambos os grupos antes do primeiro e sexto acompanhamentos entre 6 de setembro de 2013 e 29 de agosto de 2014.
O segundo resultado foi permitir que os valores de glicemia pré-prandial estivessem dentro dos limites razoáveis.
|
seis meses
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Medição metabólica (insulina pré-prandial)
Prazo: seis meses
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Os dados dos escores metabólicos (insulina pré-prandial) dos adolescentes foram coletados por meio da Tabela de Acompanhamento Metabólico. Essas tabelas foram preenchidas por ambos os grupos antes do primeiro e sexto acompanhamentos entre 6 de setembro de 2013 e 29 de agosto de 2014.
O segundo resultado foi permitir que os valores de insulina pré-prandial estivessem dentro dos limites razoáveis.
|
seis meses
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Medição metabólica (Modelo de Homeostase de Avaliação para Resistência à Insulina (HOMA-IR))
Prazo: seis meses
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Os dados sobre os escores metabólicos (HOMA-IR) dos adolescentes foram coletados usando a Tabela de Acompanhamento Metabólico. Essas tabelas foram preenchidas por ambos os grupos antes do primeiro e sexto acompanhamentos entre 6 de setembro de 2013 e 29 de agosto de 2014.
O segundo resultado foi permitir que os valores HOMA-IR estivessem dentro dos limites razoáveis.
|
seis meses
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Medição metabólica (LDL-colesterol)
Prazo: seis meses
|
Os dados sobre os escores metabólicos (LDL-colesterol) dos adolescentes foram coletados usando a Tabela de Acompanhamento Metabólico. Essas tabelas foram preenchidas por ambos os grupos antes do primeiro e sexto acompanhamentos entre 6 de setembro de 2013 e 29 de agosto de 2014.
O segundo resultado foi permitir que os valores de LDL-colesterol estivessem dentro dos limites razoáveis.
|
seis meses
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Medição metabólica (HDL-colesterol)
Prazo: seis meses
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Os dados sobre os escores metabólicos (HDL-colesterol) dos adolescentes foram coletados usando a Tabela de Acompanhamento Metabólico. Essas tabelas foram preenchidas por ambos os grupos antes do primeiro e sexto acompanhamentos entre 6 de setembro de 2013 e 29 de agosto de 2014.
O segundo resultado foi permitir que os valores de HDL-colesterol estivessem dentro dos limites razoáveis.
|
seis meses
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Medição metabólica (colesterol total)
Prazo: seis meses
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Os dados sobre os escores metabólicos (colesterol total) dos adolescentes foram coletados usando a Tabela de Acompanhamento Metabólico. Essas tabelas foram preenchidas por ambos os grupos antes do primeiro e sexto acompanhamentos entre 6 de setembro de 2013 e 29 de agosto de 2014.
O segundo resultado foi permitir que os valores de colesterol total estivessem dentro dos limites razoáveis.
|
seis meses
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Medição metabólica (triglicerídeos)
Prazo: seis meses
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Os dados sobre os escores metabólicos (triglicerídeos) dos adolescentes foram coletados usando a Tabela de Acompanhamento Metabólico. Essas tabelas foram preenchidas por ambos os grupos antes do primeiro e sexto acompanhamentos entre 6 de setembro de 2013 e 29 de agosto de 2014.
O segundo resultado foi permitir que os valores de triglicerídeos estivessem dentro dos limites razoáveis.
|
seis meses
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a aplicação da escala - Nutrition-Exercise Attitude Scale (NEAS)
Prazo: seis meses
|
Atitudes e comportamentos saudáveis de exercícios e nutrição foram avaliados usando a Escala de Atitudes de Exercício e Nutrição (NEAS), que foi desenvolvida para determinar as atitudes e comportamentos dos adolescentes. Os escores NEAS variaram de 13 a 65.
Uma alta pontuação total obtida nesta escala indicava uma atitude positiva de nutrição-exercício e uma baixa pontuação total indicava uma atitude negativa. Essas escalas foram concluídas no sexto mês de acompanhamento.
|
seis meses
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a aplicação da escala - Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS)
Prazo: seis meses
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Atitudes e comportamentos saudáveis de exercício e nutrição foram avaliados usando a Escala de Comportamento de Exercício e Nutrição (NEBS) que foi desenvolvida para determinar as atitudes e comportamentos dos adolescentes. O NEBS tinha as seguintes subescalas: comportamento alimentar psicológico (dependente) (11 a 55 pontos), comportamento alimentar-exercício saudável (14 a 70 pontos), comportamento alimentar-exercício não saudável (14 a 70 pontos) e horário regular das refeições (6 a 30 pontos).
Uma alta pontuação total obtida nesta escala indica um comportamento positivo de nutrição-exercício e uma baixa pontuação total indica um comportamento negativo. Essas escalas foram concluídas no sexto mês de acompanhamento.
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Emine- Ümit SEVİG, 2, TC Erciyes University
- Diretor de estudo: Nuran Güler, 3, Cumhuriyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CumhuriyetU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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