Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af paranøddetilskud hos patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår konservativ behandling

14. maj 2026 opdateret af: Universidade Federal Fluminense

Effekter af paranøddetilskud på inflammation, oxidativ stress og mikrobiota hos patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår konservativ behandling

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​paranødtilskud på inflammation, oxidativt stress og tarmmikrobiota hos patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår konservativ behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Komplikationer såsom inflammation og oxidativt stress er almindelige ved kronisk nyresygdom (CKD) og har direkte indflydelse på hastigheden af ​​sygdomsprogression. Patienter med CKD har også tarmdysbiose, som forværrer den inflammatoriske proces og oxidativt stress, og danner en ond cirkel mellem inflammation, oxidativ stress og tarmdysbiose. Ernæringsstrategier forsøger at lindre denne cirkel, og paranødder, der er rige på bioaktive forbindelser, har allerede vist sig effektive til at lindre inflammation og oxidativt stress hos CKD-patienter i dialyse. Imidlertid er effektiviteten af ​​paranødder til patienter med kronisk nyreinsufficiens i stadier før dialyse (konservativ behandling) ikke blevet testet. De bioaktive forbindelser i paranødder forventes at bidrage positivt til redoxbalancen, reduktion af inflammation og intestinal eubiose hos patienter med CKD, der gennemgår konservativ behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22260050
        • Denise Mafra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mere end tre måneders ernæringsmonitorering på Renal Nutrition Ambulatorium i Universidade Federal Fluminense (UFF), mellem stadier G3a og G4, vil blive inkluderet i henhold til KDOQI 2020-retningslinjerne og autoriseret af læge- og ernæringsekspertteamet.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug eller i de sidste tre måneder af antibiotika, anti-inflammatoriske og/eller antioxidanttilskud. Patienter, der er allergiske, intolerante eller regelmæssigt indtager paranødder; gravide/ammende kvinder, rygere; undergår kræftbehandling, HIV-positiv eller med en hvilken som helst klinisk tilstand, der kompromitterer nøjagtigheden af ​​interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paranød

Hver patient vil modtage 30 enheder paranødder om måneden for at indtage en nødd om dagen i to måneder. Tiden og den daglige mængde af nødder var baseret på den europæiske fødevaresikkerhedsmyndighed (EFSA). Den tilstrækkelige værdi for selenindtagelse blev bestemt af EFSA med henblik på den maksimale serumkoncentration af Selenoprotein P og glutathionperoxidaseaktivitet, nået mellem fire og 10 uger, med 70 µg/dag; vi mener, at en paranød kan indeholde op til 400 µg Se.

Brugen af ​​friske nødder gjorde det umuligt at bruge en placebo med de samme sensoriske egenskaber. Derefter vil frivillige i kontrolfasen modtage konventionel konservativ ernæringsbehandling uden nøddetilskud.
Kosttilskud: Paranød
Interventionen, for hver deltager, er estimeret til at vare en samlet periode på seks måneder, som vil blive opdelt i tre to-måneders faser, med dataindsamling efter hver fase. Frivillige vil blive overvåget for at kontrollere mulige bivirkninger, tvivl og kontrollere overholdelse. Derudover vil telefonnummeret og en mail blive stillet til rådighed for kontakt i åbningstiden, for mulige afklaringer.
Ingen indgriben: Vaske ud
Tid T2 vil være en udvaskningsperiode, således at resteffekter mellem trin T1 og T3 undgås.
Ingen indgriben: Crossover
krydsningen mellem grupperne vil gøre det muligt for den samme deltager at blive eksponeret på forskellige tidspunkter for interventionsfasen og kontrolfasen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antioxidanter og antiinflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 8 uger
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i antioxidanters biomarkører - nuklear receptorfaktor 2 (Nrf2), glutathionperoxidase (GPx), hæmoxygenase-1 (HO-1).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 8 uger
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i inflammatoriske biomarkører - faktor nuklear kappa B (NFkB), interleukin 6 (IL-6), tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa).
8 uger
Ændring i mikrobiotasammensætning
Tidsramme: 8 uger
DNA-ekstraktion fra fækale prøver vil blive udført ved hjælp af kittet QIAamp DNA Stool Mini Kit.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renata Rodrigues, MS, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DeniseMafraCPA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Paranød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner