Kort atrioventrikulær delay pacing (SAVD)
21. marts 2023 opdateret af: University of Pittsburgh
Vi har til hensigt at undersøge virkningerne af midlertidig forhøjelse af atrievægsstress ved at forkorte den atrioventrikulære forsinkelse hos patienter med tokammer pacemakere.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Atrial Arrhythmia Center, UPMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk (dvs. implanteret i mindst seks måneder) to-kammer pacemaker
- Stabil hjertestatus (dvs. ingen indlæggelser eller ændringer i hjertemedicin inden for 3 måneder)
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år eller >80 år
- Graviditet (hvis der er mistanke om graviditet, vil der blive udført en uringraviditetstest)
- Nylig (inden for 12 måneder) venstre ventrikulær ejektionsfraktion <50 %
- Signifikant hjerteklapsygdom (mitral regurgitation af mere end mild sværhedsgrad, enhver grad af mitralstenose, aortastenose eller insufficiens af større end mild sværhedsgrad)
- Tidligere koronararterie-bypass-transplantat eller ventilkirurgi, nylig (dvs. inden for 3 måneder) akut koronarsyndrom eller perkutan koronar intervention eller kronisk stabil angina
- Anamnese med klinisk vigtige atrielle eller ventrikulære takyarytmier, defineret som kompleks ventrikulær ektopi (dvs. coupletter, tripletter eller ventrikulær takykardi), AF, atriel takykardi eller andre supraventrikulære takykardier, der ikke er helbredt med forudgående ablativ terapi).
- Betydelig kronisk systemisk inflammatorisk eller neoplastisk sygdom
- Kronisk nyre- eller leverinsufficiens. Nyreinsufficiens vil blive defineret som en kreatininclearance på mindre end 20 cc/min. Beviser for leverinsufficiens vil bestå af unormal syntetisk funktion (INR >1,4 uden oral brug af antikoagulantia, albumin < 3,0 mg/dL) eller abnorm clearancefunktion (total bilirubin >2,0).
- Ukorrigerede skjoldbruskkirtelabnormaliteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kort AVD pacing
|
kort AVD-stimulering forud for (stabil) programmering
|
|
Ingen indgriben: forudgående (stabil) programmering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum biomarkør koncentrationer
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David S. Schwartzman, MD, Universtity of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2010
Først opslået (Skøn)
3. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2023
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 08060137
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .