Justerbare balloner til vægttab: Et højere udbytte af respondenter sammenlignet med ikke-justerbare balloner

Resultaterne af det justerbare ballonsystem Spatz er blevet rapporteret i fire undersøgelser med vægttab på 24,4 kg (48,8 % overvægtstab - EWL), 21,6 kg (45,7 % EWL), 17,2 kg (42,9 % EWL) og 16,3 kg (67,4) % EWL). Responsraten (>25 % EWL) var 88,5 % i en nylig undersøgelse.

Forfatterne rapporterer og analyserer resultaterne af 227 Spatz3-patienter retrospektivt gennemgået i 3 centre - nogle justerede og nogle ikke justerede i løbet af deres 1-årige implantation - for at afgøre, om justeringsmuligheden kan forbedre de overordnede resultater og mindske non-responder-frekvensen .

Spatz3 justerbar intragastrisk ballon (IGB) (Spatz FGIA, Inc. New York, USA) blev implanteret på følgende centre mellem maj og december 2015: Universitetshospitalet, Ostrava, Tjekkiet, Clinica Opcion Medica, Barcelona, ​​Spanien og Optimal Clinic, Tel Aviv, Israel. Patienterne blev udvalgt i henhold til de veletablerede kriterier for intragastrisk ballonimplantation, i overensstemmelse med NIH- og CE-mærkets retningslinjer, og blev uafhængigt evalueret af medlemmer af personalet: gastroenterologer, diætister og psykologer. Indikationer for Spatz3 Justerbar IGB-implantation omfattede en af ​​følgende: (1) midlertidig vægttabsbehandling hos en patient med kropsmasseindeks (BMI) inden for fedmekirurgi (>35), som nægter operation eller har høj risiko for operation, (2) midlertidig vægttabsbehandling til en patient uden indikation for operation (BMI>29). Alle patienter gennemgik øvre gastrointestinal endoskopi ved hjælp af bevidst sedation med eller uden en anæstesilæge ved brug af en eller flere af følgende medikamenter - Propofol, Midazolam og Fentanyl.

Balloner blev pustet op med gennemsnitligt 464 ml (400-500 ml) normalt saltvand med tilsætning af 2-3 ml af en 1% opløsning af methylenblåt (ikke brugt i Tjekkiets centrum). Patienterne blev restitueret i 45 minutter og udskrevet samme dag på en PPI én gang dagligt, kvalmestillende medicin (Aprepitant 125 mg dag 1; 80 mg dag 2 og 3), ondansetron (8 mg Q6H X 3 dage), krampestillende (papaverin 80 mg tid prn), og kostvejledning. Efter den femte dag efter proceduren blev en progressiv fuld væske til blød til fast 1.200-1.400 kcal diæt startet. Månedlig opfølgning hos diætist og/eller læge (gastroenterolog eller endokrinolog) blev tilbudt alle patienter efter implantation. Kognitiv adfærdsterapi af autoriserede psykologer blev tilbudt i 2 af de 3 centre (206/227 patienter) med 6-10 sessioner efter implantation. Patienter, der var intolerante over for ballonen, kunne justeres nedad med 100-150 ml. Patienter med en eller flere af følgende blev tilbudt opjusteringer af ballonvolumen (200-400 ml efter endoskopistens skøn): vægttabsplateau; mangel på balloneffekt; evne til at overspise uden resulterende symptomer (enhver af følgende: kvalme, opkastning, oppustethed, udbrud, mavesmerter, sure opstødssymptomer). Forberedelse til en justering eller ekstraktionsprocedure krævede følgende diæt: 3 dage før- ingen kød eller grøntsager; 2 dage før - fulde væsker; 1 dag før- klare væsker og NPO efter midnat. Efter 12 måneders placering blev ballonen tømt for luft ved aspiration via standard ballonnål eller udtømning ved hjælp af ventilen, og ekstraktion blev afsluttet ved hjælp af en gribetang eller en polypektomi-snare - alt sammen under bevidst sedation.