Balões ajustáveis ​​para perda de peso: maior rendimento de respondedores em comparação com balões não ajustáveis

Os resultados do sistema de balão ajustável Spatz foram relatados em quatro estudos com perdas de peso de 24,4 kg (48,8% perda de excesso de peso - EWL), 21,6 kg (45,7% EWL), 17,2 kg (42,9% EWL) e 16,3 kg (67,4 % EWL), respectivamente. A taxa de resposta (>25% EWL) foi de 88,5% em um estudo recente.

Os autores relatam e analisam os resultados de 227 pacientes Spatz3 revisados ​​retrospectivamente em 3 centros - alguns ajustados e outros não ajustados durante o curso de seu implante de 1 ano - para determinar se a opção de ajuste pode melhorar os resultados gerais e diminuir a taxa de não resposta .

O balão intragástrico ajustável Spatz3 (IGB) (Spatz FGIA, Inc. Nova York, EUA) foi implantado nos seguintes centros entre maio e dezembro de 2015: University Hospital, Ostrava, República Tcheca, Clinica Opcion Medica, Barcelona, ​​Espanha e Optimal Clinic, Tel Aviv, Israel. Os pacientes foram selecionados de acordo com os critérios bem estabelecidos para implantação de balão intragástrico, de acordo com as diretrizes do NIH e CE Mark, e foram avaliados independentemente por membros da equipe: gastroenterologistas, nutricionistas e psicólogos. As indicações para implantação de IGB ajustável Spatz3 incluíram uma das seguintes: (1) tratamento temporário para perda de peso em um paciente com índice de massa corporal (IMC) na faixa de cirurgia bariátrica (>35) que recusa a cirurgia ou tem alto risco de cirurgia, (2) tratamento temporário para perda de peso em paciente sem indicação de cirurgia (IMC>29). Todos os pacientes foram submetidos à endoscopia digestiva alta sob sedação consciente com ou sem anestesista em uso de uma ou mais das seguintes medicações - Propofol, Midazolam e Fentanil.

Os balões foram inflados com uma média de 464ml (400-500ml) de solução salina normal com a adição de 2-3ml de solução de azul de metileno a 1% (não usado no centro da República Tcheca). Os pacientes foram recuperados por 45 minutos e tiveram alta no mesmo dia com IBP uma vez ao dia, medicamentos antináusea (Aprepitant 125 mg dia 1; 80 mg dias 2 e 3), ondansetron (8 mg Q6H X 3 dias), antiespasmódico (papaverina 80 mg três vezes ao dia) e instruções dietéticas. Após o quinto dia pós-procedimento, iniciou-se dieta progressiva líquida para mole a sólida de 1.200-1.400 kcal. Acompanhamento mensal com nutricionista e/ou médico (gastroenterologista ou endocrinologista) foi oferecido a todos os pacientes após o implante. A terapia comportamental cognitiva por psicólogos licenciados foi oferecida em 2 dos 3 centros (206/227 pacientes) com 6-10 sessões após a implantação. Os pacientes que eram intolerantes ao balão podiam ser ajustados para baixo em 100-150 ml. Foi oferecido aos pacientes com um ou mais dos seguintes ajustes para cima do volume do balão (200-400 ml, a critério do endoscopista): platô de perda de peso; falta de efeito balão; capacidade de comer demais sem sintomas resultantes (qualquer um dos seguintes: náusea, vômito, inchaço, eructação, dor abdominal, sintomas de refluxo ácido). A preparação para um procedimento de ajuste ou extração exigia a seguinte dieta: 3 dias antes - sem carne ou vegetais; 2 dias antes - líquidos completos; 1 dia antes - líquidos transparentes e NPO após a meia-noite. Após 12 meses de colocação, o balão foi desinsuflado por aspiração com agulha de balão padrão ou deflação utilizando a válvula, e a extração foi concluída com uma pinça de apreensão ou uma alça de polipectomia - tudo sob sedação consciente.