Regulowane balony do utraty wagi: wyższa wydajność ratowników w porównaniu z balonami nieregulowanymi

Wyniki stosowania systemu regulowanego balonika Spatz odnotowano w czterech badaniach, w których stwierdzono utratę masy ciała o 24,4 kg (48,8% nadwagi – EWL), 21,6 kg (45,7% EWL), 17,2 kg (42,9% EWL) i 16,3 kg (67,4% EWL). % EWL), odpowiednio. Wskaźnik odpowiedzi (>25% EWL) wyniósł 88,5% w jednym z ostatnich badań.

Autorzy przedstawiają i analizują wyniki 227 pacjentów Spatz3 retrospektywnie ocenianych w 3 ośrodkach – niektóre skorygowane, a niektóre nie skorygowane w trakcie ich rocznej implantacji – w celu ustalenia, czy opcja dostosowania może poprawić ogólne wyniki i zmniejszyć odsetek osób niereagujących .

Regulowany balon żołądkowy Spatz3 (IGB) (Spatz FGIA, Inc. Nowy Jork, USA) został wszczepiony w okresie od maja do grudnia 2015 roku w następujących ośrodkach: Szpital Uniwersytecki w Ostrawie w Czechach, Clinica Opcion Medica w Barcelonie w Hiszpanii oraz Optimal Clinic w Tel Awiwie w Izraelu. Pacjenci zostali wybrani zgodnie z ustalonymi kryteriami implantacji balonu dożołądkowego, zgodnymi z wytycznymi PZH i CE Mark, i byli niezależnie oceniani przez członków personelu: gastroenterologów, dietetyków i psychologów. Wskazania do wszczepienia Spatz3 Regulowany IGB obejmowały jedno z następujących: (1) tymczasowe leczenie odchudzające u pacjenta ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) w zakresie chirurgii bariatrycznej (>35), który odmawia operacji lub jest w grupie wysokiego ryzyka operacji, (2) czasowa kuracja odchudzająca u pacjenta bez wskazań do zabiegu (BMI>29). U wszystkich pacjentów wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego z zastosowaniem świadomej sedacji z anestezjologiem lub bez niego, stosując jeden lub więcej z następujących leków – Propofol, Midazolam i Fentanyl.

Balony napompowano średnio 464 ml (400-500 ml) soli fizjologicznej z dodatkiem 2-3 ml 1% roztworu błękitu metylenowego (niestosowanego w ośrodku w Czechach). Pacjenci byli rekonwalescencji przez 45 minut i wypisywani tego samego dnia, przyjmując PPI raz dziennie, leki przeciw nudnościom (Aprepitant 125 mg dzień 1; 80 mg dzień 2 i 3), ondansetron (8 mg Q6H x 3 dni), leki przeciwskurczowe (papaweryna 80 mg trzy razy na dobę) oraz instrukcje dietetyczne. Po piątej dobie po zabiegu rozpoczęto progresywną dietę pełnopłynną, miękką i stałą o zawartości 1200-1400 kcal. Wszystkim pacjentom po implantacji zaproponowano miesięczną kontrolę dietetyka i/lub lekarza (gastroenterologa lub endokrynologa). Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona przez licencjonowanych psychologów była oferowana w 2 z 3 ośrodków (206/227 pacjentów) z 6-10 sesjami po implantacji. Pacjenci nietolerujący balonu mogli zmniejszyć objętość o 100-150 ml. Pacjentom z jednym lub więcej z poniższych zaproponowano zwiększenie objętości balonu (200-400 ml według uznania endoskopisty): plateau utraty masy ciała; brak efektu balonu; zdolność do przejadania się bez towarzyszących objawów (którekolwiek z następujących: nudności, wymioty, wzdęcia, odbijanie, ból brzucha, objawy refluksu żołądkowego). Przygotowanie do procedury przystosowania lub ekstrakcji wymagało następującej diety: 3 dni wcześniej – bez mięsa i warzyw; 2 dni wcześniej- pełne płyny; 1 dzień wcześniej – klarowne płyny i NPO po północy. Po 12 miesiącach od umieszczenia, balon został opróżniony przez aspirację za pomocą standardowej igły balonowej lub opróżnienie za pomocą zastawki, a ekstrakcję zakończono za pomocą kleszczy chwytających lub pętli do polipektomii - wszystko pod świadomą sedacją.