Verstelbare ballonnen voor gewichtsverlies: een hogere opbrengst van responders in vergelijking met niet-verstelbare ballonnen

De resultaten van het Spatz verstelbare ballonsysteem zijn gerapporteerd in vier onderzoeken met gewichtsverlies van 24,4 kg (48,8% overgewichtverlies - EWL), 21,6 kg (45,7% EWL), 17,2 kg (42,9% EWL) en 16,3 kg (67,4 kg). % EWL), respectievelijk. Het responderpercentage (>25% EWL) was 88,5% in een recent onderzoek.

De auteurs rapporteren en analyseren de resultaten van 227 Spatz3-patiënten die retrospectief zijn beoordeeld in 3 centra - sommige aangepast en sommige niet aangepast in de loop van hun implantatie van 1 jaar - om te bepalen of de aanpassingsoptie de algehele resultaten kan verbeteren en het aantal non-responders kan verminderen. .

De Spatz3 verstelbare intragastrische ballon (IGB) (Spatz FGIA, Inc. New York, VS) werd tussen mei en december 2015 geïmplanteerd in de volgende centra: Universitair Ziekenhuis, Ostrava, Tsjechië, Clinica Opcion Medica, Barcelona, ​​Spanje, en Optimal Clinic, Tel Aviv, Israël. Patiënten werden geselecteerd volgens de gevestigde criteria voor intragastrische ballonimplantatie, in overeenstemming met de NIH- en CE-markeringsrichtlijnen, en werden onafhankelijk beoordeeld door leden van het personeel: gastro-enterologen, diëtisten en psychologen. Indicaties voor Spatz3 Adjustable IGB-implantatie omvatten een van de volgende: (1) tijdelijke behandeling voor gewichtsverlies bij een patiënt met een body mass index (BMI) in het bereik van bariatrische chirurgie (>35) die een operatie weigert of een hoog risico loopt op een operatie, (2) tijdelijke behandeling voor gewichtsverlies bij een patiënt zonder indicatie voor een operatie (BMI>29). Alle patiënten ondergingen endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal met behulp van bewuste sedatie met of zonder anesthesist die een of meer van de volgende medicijnen gebruikte - Propofol, Midazolam en Fentanyl.

Ballonnen werden opgeblazen met gemiddeld 464 ml (400-500 ml) normale zoutoplossing met toevoeging van 2-3 ml van een 1% oplossing van methyleenblauw (niet gebruikt in het centrum van Tsjechië). Patiënten herstelden gedurende 45 minuten en werden dezelfde dag ontslagen met een eenmaal daagse PPI, medicijnen tegen misselijkheid (Aprepitant 125 mg dag 1; 80 mg dag 2 en 3), ondansetron (8 mg Q6H X 3 dagen), krampstillend middel (papaverine 80 mg tid prn) en dieetinstructies. Na de vijfde dag na de procedure werd begonnen met een progressief volledig vloeibaar tot zacht tot vast dieet van 1.200-1.400 kcal. Maandelijkse follow-up met diëtist en/of arts (gastro-enteroloog of endocrinoloog) werd aangeboden aan alle patiënten na implantatie. Cognitieve gedragstherapie door gediplomeerde psychologen werd aangeboden in 2 van de 3 centra (206/227 patiënten) met 6-10 sessies na implantatie. Patiënten die de ballon niet verdroegen, konden met 100-150 ml naar beneden worden bijgesteld. Patiënten met een of meer van de volgende zaken kregen opwaartse aanpassingen van het ballonvolume aangeboden (200-400 ml naar goeddunken van de endoscopist): gewichtsverliesplateau; gebrek aan balloneffect; vermogen om te veel te eten zonder daaruit voortvloeiende symptomen (een van de volgende symptomen: misselijkheid, braken, opgeblazen gevoel, oprispingen, buikpijn, symptomen van zure oprispingen). Voorbereiding op een aanpassings- of extractieprocedure vereiste het volgende dieet: 3 dagen eerder - geen vlees of groenten; 2 dagen eerder - volle vloeistoffen; 1 dag vooraf - heldere vloeistoffen en NPO na middernacht. Na 12 maanden plaatsing liet men de ballon leeglopen door middel van aspiratie via een standaardballonnaald of door te laten leeglopen met behulp van het ventiel, en de extractie werd voltooid met behulp van een grijptang of een polypectomiestrik - alles onder bewuste verdoving.