Justerbare ballonger for vekttap: et høyere utbytte av respondere sammenlignet med ikke-justerbare ballonger

Resultatene av det justerbare ballongsystemet Spatz er rapportert i fire studier med vekttap på 24,4 kg (48,8 % overvektstap - EWL), 21,6 kg (45,7 % EWL), 17,2 kg (42,9 % EWL) og 16,3 kg (67,4) % EWL), henholdsvis. Svarfrekvensen (>25 % EWL) var 88,5 % i en nylig studie.

Forfatterne rapporterer og analyserer resultatene av 227 Spatz3-pasienter retrospektivt gjennomgått i 3 sentre - noen justert og noen ikke justert i løpet av deres 1-årige implantasjon - for å avgjøre om justeringsalternativet kan forbedre de generelle resultatene og redusere ikke-responderfrekvensen .

Spatz3 justerbar intragastrisk ballong (IGB) (Spatz FGIA, Inc. New York, USA) ble implantert ved følgende sentre mellom mai og desember 2015: Universitetssykehuset, Ostrava, Tsjekkia, Clinica Opcion Medica, Barcelona, ​​Spania og Optimal Clinic, Tel Aviv, Israel. Pasientene ble valgt i henhold til de veletablerte kriteriene for intragastrisk ballongimplantasjon, i samsvar med NIH- og CE-merkets retningslinjer, og ble uavhengig evaluert av medlemmer av personalet: gastroenterologer, kostholdseksperter og psykologer. Indikasjoner for Spatz3 Justerbar IGB-implantasjon inkluderte en av følgende: (1) midlertidig vekttapsbehandling hos en pasient med kroppsmasseindeks (BMI) innen fedmekirurgi (>35) som nekter kirurgi eller har høy risiko for kirurgi, (2) midlertidig vekttapsbehandling for en pasient uten operasjonsindikasjoner (BMI>29). Alle pasienter gjennomgikk øvre gastrointestinal endoskopi ved bruk av bevisst sedasjon med eller uten anestesilege ved bruk av en eller flere av følgende medisiner - Propofol, Midazolam og Fentanyl.

Ballonger ble blåst opp med gjennomsnittlig 464 ml (400-500 ml) normal saltvann med tilsetning av 2-3 ml av en 1% løsning av metylenblått (ikke brukt i sentrum av Tsjekkia). Pasientene ble restituert i 45 minutter og ble skrevet ut samme dag med en PPI én gang daglig, kvalmestillende medisiner (Aprepitant 125 mg dag 1; 80 mg dag 2 og 3), ondansetron (8 mg Q6H X 3 dager), krampestillende (papaverin 80 mg tid prn), og kostholdsinstruksjoner. Etter den femte dagen etter prosedyren ble en progressiv diett med full væske til myk til fast 1200-1400 kcal startet. Månedlig oppfølging med ernæringsfysiolog og/eller lege (gastroenterolog eller endokrinolog) ble tilbudt alle pasienter etter implantasjon. Kognitiv atferdsterapi av autoriserte psykologer ble tilbudt i 2 av de 3 sentrene (206/227 pasienter) med 6-10 økter etter implantasjon. Pasienter som var intolerante for ballongen kunne justeres ned med 100-150 ml. Pasienter med ett eller flere av følgende ble tilbudt oppjustering av ballongvolumet (200-400 ml etter endoskopistens skjønn): vekttapplatå; mangel på ballongeffekt; evne til å overspise uten resulterende symptomer (noen av følgende: kvalme, oppkast, oppblåsthet, utslag, magesmerter, symptomer på sure oppstøt). Forberedelse for en justering eller ekstraksjonsprosedyre krevde følgende diett: 3 dager før- ingen kjøtt eller grønnsaker; 2 dager før full væske; 1 dag før- klare væsker og NPO etter midnatt. Etter 12 måneders plassering ble ballongen tømt ved aspirasjon via standard ballongnål eller deflasjon ved bruk av ventilen, og ekstraksjonen ble fullført med en gripetang eller en polypektomi-snare - alt under bevisst sedasjon.