Ballons réglables pour la perte de poids : un rendement plus élevé de répondeurs par rapport aux ballons non réglables

Les résultats du système de ballon ajustable Spatz ont été rapportés dans quatre études avec des pertes de poids de 24,4 kg (48,8 % de perte de poids excessive - EWL), 21,6 kg (45,7 % EWL), 17,2 kg (42,9 % EWL) et 16,3 kg (67,4 % EWL), respectivement. Le taux de répondeurs (>25 % EWL) était de 88,5 % dans une étude récente.

Les auteurs rapportent et analysent les résultats de 227 patients Spatz3 revus rétrospectivement dans 3 centres - certains ajustés et d'autres non ajustés au cours de leur 1 an d'implantation - pour déterminer si l'option d'ajustement peut améliorer les résultats globaux et diminuer le taux de non-répondeur .

Le ballon intragastrique ajustable Spatz3 (IGB) (Spatz FGIA, Inc. New York, USA) a été implanté dans les centres suivants entre mai et décembre 2015 : University Hospital, Ostrava, République tchèque, Clinica Opcion Medica, Barcelone, Espagne, et Optimal Clinic, Tel Aviv, Israël. Les patients ont été sélectionnés selon les critères bien établis pour l'implantation d'un ballon intragastrique, conformément aux directives des NIH et du marquage CE, et ont été évalués de manière indépendante par des membres du personnel : gastro-entérologues, diététiciens et psychologues. Les indications de l'implantation de l'IGB réglable Spatz3 comprenaient l'une des suivantes : (1) traitement temporaire de perte de poids chez un patient dont l'indice de masse corporelle (IMC) se situe dans la plage de la chirurgie bariatrique (> 35) qui refuse la chirurgie ou qui présente un risque élevé de chirurgie, (2) traitement d'amaigrissement temporaire pour un patient sans indications chirurgicales (IMC > 29). Tous les patients ont subi une endoscopie gastro-intestinale haute sous sédation consciente avec ou sans anesthésiste utilisant un ou plusieurs des médicaments suivants : propofol, midazolam et fentanyl.

Les ballons ont été gonflés avec une moyenne de 464 ml (400-500 ml) de solution saline normale avec l'ajout de 2-3 ml d'une solution à 1 % de bleu de méthylène (non utilisé dans le centre de la République tchèque). Les patients ont été récupérés pendant 45 minutes et ont reçu leur congé le jour même avec un IPP une fois par jour, des médicaments antinauséeux (Aprepitant 125 mg jour 1 ; 80 mg jours 2 et 3), de l'ondansétron (8 mg Q6H X 3 jours), des antispasmodiques (papavérine 80 mg tid prn) et des instructions diététiques. Après le cinquième jour post-intervention, un régime complet progressif liquide à mou à solide de 1 200 à 1 400 kcal a été lancé. Un suivi mensuel avec diététicien et/ou médecin (gastro-entérologue ou endocrinologue) était proposé à tous les patients après implantation. Une thérapie cognitivo-comportementale par des psychologues agréés a été proposée dans 2 des 3 centres (206/227 patients) avec 6 à 10 séances après l'implantation. Les patients intolérants au ballon pouvaient être ajustés à la baisse de 100 à 150 ml. Les patients présentant un ou plusieurs des éléments suivants se sont vu proposer des ajustements à la hausse du volume du ballonnet (200-400 ml à la discrétion de l'endoscopiste) : plateau de perte de poids ; absence d'effet ballon ; capacité à trop manger sans symptômes résultants (l'un des éléments suivants : nausées, vomissements, ballonnements, éructations, douleurs abdominales, symptômes de reflux acide). La préparation d'une procédure d'ajustement ou d'extraction nécessitait le régime suivant : 3 jours avant - pas de viande ni de légumes ; 2 jours avant-liquides pleins ; 1 jour avant - liquides clairs et NPO après minuit. Après 12 mois de mise en place, le ballonnet a été dégonflé par aspiration via une aiguille à ballonnet standard ou par dégonflage à l'aide de la valve, et l'extraction a été complétée à l'aide d'une pince à préhension ou d'un piège à polypectomie - le tout sous sédation consciente.