Säädettävät ilmapallot painonpudotukseen: suurempi vastausten määrä verrattuna ei-säädettäviin ilmapalloihin

Säädettävän Spatzin ilmapallojärjestelmän tulokset on raportoitu neljässä tutkimuksessa painonpudotuksilla 24,4 kg (48,8 % ylipainon pudotus - EWL), 21,6 kg (45,7 % EWL), 17,2 kg (42,9 % EWL) ja 16,3 kg (67,4). % EWL), vastaavasti. Eräässä tuoreessa tutkimuksessa vastausprosentti (>25 % EWL) oli 88,5 %.

Kirjoittajat raportoivat ja analysoivat 227 Spatz3-potilaan tulokset, jotka tarkasteltiin takautuvasti 3 keskuksessa – joitain on säädetty ja joitain ei säädetty vuoden mittaisen implantaation aikana – määrittääkseen, voiko säätövaihtoehto parantaa kokonaistuloksia ja vähentää vastetta jättävien potilaiden määrää. .

Spatz3 Adjustable intragastric balloon (IGB) (Spatz FGIA, Inc. New York, USA) implantoitiin seuraaviin keskuksiin touko-joulukuussa 2015: University Hospital, Ostrava, Tšekin tasavalta, Clinica Opcion Medica, Barcelona, ​​Espanja ja Optimal Clinic, Tel Aviv, Israel. Potilaat valittiin vakiintuneiden mahalaukunsisäisen pallon implantoinnin kriteerien mukaisesti NIH- ja CE-merkinnän ohjeiden mukaisesti, ja henkilöstön jäsenet: gastroenterologit, ravitsemusterapeutit ja psykologit arvioivat heidät itsenäisesti. Indikaatioita Spatz3 Adjustable IGB -implantaatiolle sisältyi yksi seuraavista: (1) tilapäinen painonpudotushoito potilaalla, jonka painoindeksi (BMI) on bariatrisen leikkauksen alueella (> 35), joka kieltäytyy leikkauksesta tai on suuri leikkausriski, (2) tilapäinen painonpudotushoito potilaalle, jolla ei ole indikaatioita leikkaukseen (BMI>29). Kaikille potilaille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia käyttäen tietoista sedaatiota anestesialääkärin kanssa tai ilman, käyttäen yhtä tai useampaa seuraavista lääkkeistä - propofoli, midatsolaami ja fentanyyli.

Ilmapallot täytettiin keskimäärin 464 ml:lla (400-500 ml) normaalia suolaliuosta lisäten 2-3 ml 1-prosenttista metyleenisinistä liuosta (ei käytetty Tšekin tasavallan keskustassa). Potilaat toipuivat 45 minuuttia ja kotiutettiin samana päivänä kerran päivässä annettavalla PPI:llä, pahoinvointilääkkeillä (Aprepitant 125 mg päivä 1; 80 mg päivät 2 ja 3), ondansetronilla (8 mg Q6H x 3 vrk), kouristuksia estävällä (papaveriini 80 mg tid prn) ja ruokavalio-ohjeet. Viidennen toimenpiteen jälkeisen päivän jälkeen aloitettiin asteittainen täysnesteinen, pehmeästä kiinteään 1 200-1 400 kcal ruokavalio. Kaikille potilaille implantoinnin jälkeen tarjottiin kuukausittaista seurantaa ravitsemusterapeutin ja/tai lääkärin (gastroenterologi tai endokrinologi) kanssa. Laillistettujen psykologien kognitiivista käyttäytymisterapiaa tarjottiin kahdessa kolmesta keskuksesta (206/227 potilasta) 6-10 istunnolla implantoinnin jälkeen. Potilaat, jotka eivät sietäneet palloa, voitiin säätää alaspäin 100-150 ml. Potilaille, joilla oli yksi tai useampi seuraavista, tarjottiin pallon tilavuuden säätöä ylöspäin (200-400 ml endoskoopin harkinnan mukaan): painonpudotuksen tasanne; ilmapallovaikutuksen puute; kyky syödä liikaa ilman aiheuttamia oireita (jokin seuraavista: pahoinvointi, oksentelu, turvotus, punoitus, vatsakipu, refluksioireet). Valmistautuminen säätö- tai uuttotoimenpiteeseen vaati seuraavan ruokavalion: 3 päivää ennen - ei lihaa tai vihanneksia; 2 päivää ennen täysiä nesteitä; 1 päivä ennen - kirkkaat nesteet ja NPO puolenyön jälkeen. 12 kuukauden sijoittamisen jälkeen pallo tyhjennettiin aspiroimalla tavallisen palloneulan kautta tai tyhjentämällä venttiiliä käyttäen, ja uuttaminen suoritettiin käyttämällä tartuntapihtiä tai polypektomian virveliä - kaikki tietoisen sedaation alaisena.