Globos ajustables para bajar de peso: un mayor rendimiento de respondedores en comparación con los globos no ajustables

Los resultados del sistema de balón ajustable Spatz se informaron en cuatro estudios con pérdidas de peso de 24,4 kg (48,8 % de pérdida de exceso de peso - EWL), 21,6 kg (45,7 % EWL), 17,2 kg (42,9 % EWL) y 16,3 kg (67,4 % % PPE), respectivamente. La tasa de respuesta (>25 % EWL) fue del 88,5 % en un estudio reciente.

Los autores informan y analizan los resultados de 227 pacientes Spatz3 revisados ​​retrospectivamente en 3 centros, algunos ajustados y otros no ajustados durante el transcurso de su implantación de 1 año, para determinar si la opción de ajuste puede mejorar los resultados generales y disminuir la tasa de no respondedores. .

El balón intragástrico ajustable Spatz3 (IGB) (Spatz FGIA, Inc. Nueva York, EE. UU.) se implantó en los siguientes centros entre mayo y diciembre de 2015: University Hospital, Ostrava, República Checa, Clinica Opcion Medica, Barcelona, ​​España y Optimal Clinic, Tel Aviv, Israel. Los pacientes fueron seleccionados de acuerdo con los criterios bien establecidos para la implantación de un balón intragástrico, de conformidad con las directrices de NIH y CE Mark, y fueron evaluados de forma independiente por miembros del personal: gastroenterólogos, dietistas y psicólogos. Las indicaciones para el implante de IGB ajustable Spatz3 incluyeron una de las siguientes: (1) tratamiento de pérdida de peso temporal en un paciente con índice de masa corporal (IMC) en el rango de cirugía bariátrica (>35) que rechaza la cirugía o tiene un alto riesgo de cirugía, (2) tratamiento de pérdida de peso temporal para un paciente sin indicación de cirugía (IMC>29). Todos los pacientes se sometieron a una endoscopia digestiva alta utilizando sedación consciente con o sin anestesista utilizando uno o más de los siguientes medicamentos: propofol, midazolam y fentanilo.

Los globos se inflaron con una media de 464 ml (400-500 ml) de solución salina normal con la adición de 2-3 ml de una solución de azul de metileno al 1% (no utilizada en el centro de la República Checa). Los pacientes se recuperaron durante 45 minutos y fueron dados de alta el mismo día con un IBP una vez al día, medicamentos contra las náuseas (Aprepitant 125 mg el día 1; 80 mg los días 2 y 3), ondansetrón (8 mg Q6H X 3 días), antiespasmódicos (papaverina 80 mg tid prn) e instrucciones dietéticas. Después del quinto día posterior al procedimiento, se inició una dieta completa progresiva de líquido a blando a sólido de 1200-1400 kcal. Se ofreció seguimiento mensual con dietista y/o médico (gastroenterólogo o endocrinólogo) a todos los pacientes después del implante. Se ofreció terapia cognitiva conductual por psicólogos autorizados en 2 de los 3 centros (206/227 pacientes) con 6-10 sesiones después de la implantación. Los pacientes que no toleraban el balón podían ajustarse a la baja en 100-150 ml. A los pacientes con uno o más de los siguientes se les ofreció ajustes ascendentes del volumen del balón (200-400 ml a discreción del endoscopista): meseta de pérdida de peso; falta de efecto globo; capacidad de comer en exceso sin síntomas resultantes (cualquiera de los siguientes: náuseas, vómitos, distensión abdominal, eructos, dolor abdominal, síntomas de reflujo ácido). La preparación para un procedimiento de ajuste o extracción requirió la siguiente dieta: 3 días antes, sin carne ni vegetales; 2 días antes: líquidos completos; 1 día antes: líquidos claros y NPO después de la medianoche. Después de 12 meses de la colocación, el balón se desinfló mediante aspiración mediante una aguja de balón estándar o se desinfló utilizando la válvula, y la extracción se completó con unas pinzas de agarre o un asa de polipectomía, todo bajo sedación consciente.